卡姆登中风增强早期支持出院 (EESD)
与邻近行政区未改变的中风护理途径中的类似患者相比,对中度至重度损伤的中风幸存者实施增强型 ESD 服务的评估以及由此产生的临床和成本结果。
针对中风的早期支持出院 (ESD) 服务是一种基于证据的干预措施,旨在使轻度至中度中风的特定患者群体能够尽早出院并在家中接受相同强度的康复。 对近 1600 名患者的分析表明,ESD 可以减少长期依赖性、减少进入机构化护理的人数并缩短住院时间。 这种模式也被证明可以减少五年内的死亡和机构化护理(Fjaetoft 等人,2011 年),并且被证明具有成本效益(Saka,2005 年)。 伦敦国家卫生服务局 (NHS) 的一项研究表明,在家接受治疗并没有影响患者的治疗效果,并且由于 ESD 服务的建立,再入院人数也没有增加。
然而,中度至重度中风患者通常不符合 ESD 康复的条件。
本研究旨在为 20 名卡姆登居民提供增强型早期支持出院服务,其中具有中度至重度损伤的中风幸存者符合资格。 参与者将从伦敦大学学院医院 (UCLH)l 超急性中风单元和 UCLH 和皇家自由医院的急性中风单元招募。
这项研究将比较社区早期多学科中风康复与传统住院和社区多学科康复对中度至重度卒中后损伤患者的健康和经济结果。
我们亦会收集参加者及其照顾者对居家治疗的意见。
目标是发现:
- 与邻近行政区不变的护理途径相比,为有中度至重度损伤的中风幸存者实施增强型 ESD 服务对临床和成本结果有何影响?
- 增强型 ESD 服务的员工、参与者和护理人员的观点和经验是什么?
研究概览
详细说明
对照组 对照组将包括那些不符合资格的人,因为他们在伦敦伊斯灵顿区的全科医生处注册。 伊斯灵顿居民被选为对照组,因为目前没有为患者提供的 ESD 服务。 因此,康复作为住院患者进行,并进行社区跟进。 卡姆登区和伊斯灵顿区在种族多样性、面积、中风患病率和年龄方面具有可比性(SEPHO,2013 年)。 由于我们无法预测这些信息,因此对照组不会与年龄和性别等人口统计数据相匹配。 我们将收集有关中风类型、中风严重程度和人口统计数据的信息,以便在分析过程中尽可能多地进行比较。
将获得同意从对照组及其护理人员那里收集结果测量数据。 地方协议已经到位,可以出于研究目的共享他们的匿名数据。 数据将由急性中风单元的工作人员和伊斯灵顿社区服务中的联系人员收集。 收集的结果测量值与目前在伦敦沿中风路径收集的测量值相同。 护理人员压力指数和 EQ5D 不是常规收集的。
由于伦敦医院中风路径的标准化,将在与研究组相同的时间范围内识别出相似数量的患者,并且将受到相同结果的影响。 将就六个月的审查结果达成当地协议。
数据将在中风后五天内、中风后约九周和中风后六个月收集。
成本节约 在过去的 5 年里,卡姆登对急性中风和 ACS 的管理发生了革命性的变化。 患者在确定后由伦敦救护车服务转移到 UCLH 或 Royal Free acute trusts。 自从超急性服务集中化以来,这两种情况的死亡率和发病率都下降了(Hunter 等人,2013 年)。 该研究将包括对成本效益的综合评估,其中包括直接和间接的医疗保健成本和社会保健成本。
在当地,增强型 ESD 服务可以释放急性中风资源和与之相关的免费资金,改善人们在家中获得专家中风康复的机会(从而改善患者的选择),从而遵守国家指南(包括 RCP 中风指南,2012 年)。 从 HASU 和 SU 中节省的床位天数将根据财务节省来计算。 将计算实际治疗和护理费用以供比较。 该项目的康复护理费用为每名患者 15,924 英镑或 20 名患者队列的 318,472 英镑。
该项目是根据复杂需求中风幸存者在急性中风病房中度过四个星期的预测费用(收费 4,646 英镑)然后转入进一步住院康复 56 天,费用为每天 280 英镑而设立的。 这相当于每位患者 20,326 英镑的直接住院治疗费用。
尽管本研究的总体项目成本超过了这个数字,但如果该模型被认为在临床和经济上可行,则经常性服务成本会更低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国
- CNWL NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
只有那些有同意能力的人才会被接纳进入研究。
• 患者必须在 Camden GP 注册才能获得增强型 ESD。 必须在 Camden 或 Islington GP 注册以收集和分析常规数据。
- 患者必须年满十八岁
- 患者从中风顾问处确诊为中风
- 提供患者同意书(在中风幸存者有严重语言和沟通障碍的情况下,言语和语言治疗师提供帮助);
- 作为 MDT 的一部分,经急性中风顾问评估,患者病情稳定且适合在家中进行管理。 这包括使用 NHISS 评分和 GCS 等措施来确定患者的医疗状况。
做出此决定的标准在 2003 年的《社区护理(延迟出院)法》中定义为:已准备好转移并且患者可以安全出院/转移。
- 患者打算在住院后回家或住所(根据当前的 ESD 指南;)
- 患者可以安全地转移回家并提供设备(例如 病床、椅子、远程护理设备等)和护理包(如果需要)。 这意味着在适当的情况下,至少在出院前进行以下工作 - 家访风险评估、体力处理风险评估、认知评估(例如 心智能力评估表(转介时提供)和自己的安全意识);
- 患者有积极的护理/治疗目标,并有可能参与和响应康复/残疾管理计划;
- 如厕需求可以在出院时或回家后 ≤ 2 周内在可用的护理、支持和/或设备(马桶、卫生巾和奶瓶)内得到满足;
- 患者能够在 2 人和/或设备的协助下转移;
- 由中风顾问和/或负责个人医院护理的医疗团队、病房护理人员、增强型 ESD 护士、转诊和接收 SLT 以及营养师评估,患者的吞咽困难、营养和水合作用可以在社区得到安全管理。 MDT 使用标准化营养筛查工具(例如 MUST)评估营养不良的风险。
排除标准:
- 患者未通过心智能力法案评估 (2005),被认为没有能力同意参与研究。
- 患者在医学上不适合在家接受治疗(任何医学排除标准——见附录 2);
- 患者无法参与或响应康复计划,例如,严重的认知障碍/行为问题限制了他们有效参与康复的能力;
- 尽管提供了设备和护理包,患者仍不能安全地转回家
- 患者需要 2 人以上的帮助才能转移,和/或家中没有足够的空间来安全容纳安全出院所需的设备(例如起重机)
- 客户需要 24 小时持续监督,预计 7 天内无法解决。 监督的需要可能继发于注意力不集中/注意力/安全意识/冲动/视力障碍/洞察力下降/严重失语/需要提示和动手帮助以在站立、转移和清洗时保持安全等。
- 功能改善预后较差且没有可在 8 周内实现的功能目标的客户。
- 无法管理护理人员从泡罩包装中分发药物并提示客户服药的情况。
- 正常居住地为疗养院或疗养院的患者。 这群患者可能有持续的长期问题,他们的需求最好通过社区途径满足长期康复需求。
- 原位有鼻胃管的患者,因此没有确定的营养。 那些有长期 PEG 的人不会被排除在外,因为他们的营养需求可以通过非口服方式得到满足。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:中风康复
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NO_INTERVENTION:控制组
该组将按照当前的中风康复途径进行康复治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修正巴塞尔指数
大体时间:这将在干预开始前(中风后约 7 天)和治疗 8 周后(中风后约 9 周)收集
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该措施将确定功能能力的改善。
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这将在干预开始前(中风后约 7 天)和治疗 8 周后(中风后约 9 周)收集
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PHQ2
大体时间:在干预开始时(中风后约 7 天)和 8 周干预结束时(中风后约 9 周)
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该措施将监测干预前后的心理状态。
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在干预开始时(中风后约 7 天)和 8 周干预结束时(中风后约 9 周)
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目标达成量表精简版
大体时间:在干预开始时(中风后约 7 天)和 8 周干预结束时(中风后约 9 周)
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Goal Attainment Scale Lite 将用于测量患者报告的结果测量的变化。
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在干预开始时(中风后约 7 天)和 8 周干预结束时(中风后约 9 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与标准医院护理相比,EQ5D 用于衡量干预措施的成本效益。
大体时间:中风后 5 天、中风后 9 周和 6 个月。
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卫生经济学家将使用此衡量标准来计算增强型 ESD 服务对更广泛的卫生经济的影响。
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中风后 5 天、中风后 9 周和 6 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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员工、患者和护理人员体验调查
大体时间:干预 8 周后(中风后约 9 周)
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已编制经验调查,以从服务中的患者、护理人员和工作人员的角度深入了解增强型 ESD 服务的经验。
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干预 8 周后(中风后约 9 周)
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照顾者 EQ5D 和照顾者压力指数
大体时间:在患者中风后约 7 天内和 8 周后(中风后约 9 周)
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将通过参与者要求护理人员完成问卷以收集以下数据:生活质量 (EQ5D) 和护理人员压力(护理人员压力指数)。
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在患者中风后约 7 天内和 8 周后(中风后约 9 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charlie Davie, MBBS、Chief Investigator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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