Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad tidig urladdning för stroke i Camden (EESD)

10 november 2014 uppdaterad av: Camden Clinical Commissioning Group

Utvärdering av implementeringen av en förbättrad ESD-tjänst för strokeöverlevande med måttlig till svår funktionsnedsättning och de resulterande kliniska och kostnadsmässiga resultaten jämfört med liknande patienter i en oförändrad strokevård i en angränsande stadsdel.

En ESD-tjänst (Early Supported Discharge) för stroke är en evidensbaserad intervention som syftar till att göra det möjligt för en viss grupp patienter som har en mild till måttlig stroke att skrivas ut från sjukhuset tidigt och få samma intensiva rehabilitering i sitt hem. Analyser av nästan 1600 patienter har visat att ESD kan minska det långvariga beroendet, minska inläggningen till institutionaliserad vård samt förkorta sjukhusvistelsen. Denna modell har också visat sig minska dödsfall och institutionaliserad vård efter fem år (Fjaetoft et al, 2011) och har visat sig vara kostnadseffektiv (Saka, 2005.) En studie från National Heath Service (NHS) London visade att patienternas resultat inte har påverkats av att de behandlats i hemmet och att det inte har skett en ökning av återinläggningar på grund av inrättandet av en ESD-tjänst.

Men de med måttliga till svåra stroke är ofta inte kvalificerade för ESD-rehabilitering.

Denna studie syftar till att erbjuda tjugo invånare i Camden en Enhanced Early Supported Discharge-tjänst där strokeöverlevande med måttliga till svåra funktionsnedsättningar är berättigade. Deltagare kommer att rekryteras från University College London Hospital (UCLH)l Hyper Acute Stroke Unit och enheter för akut stroke vid UCLH och Royal Free Hospital.

Denna studie kommer att jämföra hälsomässiga och ekonomiska resultat av tidig multidisciplinär strokerehabilitering i samhället jämfört med traditionell slutenvård och gemenskap Multidisciplinär rehabilitering för personer med måttlig till svår funktionsnedsättning efter stroke.

Vi kommer också att samla in deltagarnas och deras vårdares synpunkter på att behandlas i hemmet.

Målen är att upptäcka:

  1. Vilken effekt har implementeringen av en Enhanced ESD-tjänst för strokeöverlevande med måttliga till svåra funktionsnedsättningar på kliniska och kostnadsmässiga resultat jämfört med en oförändrad vårdväg i en närliggande stadsdel?
  2. Vilka är personalens, deltagarnas och vårdnadshavarens synpunkter och erfarenheter av en Enhanced ESD-tjänst?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kontrollgrupp Kontrollgruppen kommer att bestå av de som inte är berättigade eftersom de är registrerade hos en GP i Londons stadsdel Islington. Invånare i Islington har valts ut som kontrollgrupp eftersom det för närvarande inte finns någon ESD-tjänst för patienter att hänvisa till. Rehabiliteringen sker därför som slutenvård med samhällsuppföljning. Stadsdelarna Camden och Islington är jämförbara när det gäller etnisk mångfald, storlek, förekomst av stroke och ålder (SEPHO, 2013.) Kontrollgruppen kommer inte att matchas till demografi som ålder och kön på grund av att vi inte kan förutsäga denna information. Vi kommer att samla information om slag av stroke, svårighetsgrad av stroke och demografi så att detta kan jämföras så mycket som möjligt under analysen.

Samtycke kommer att erhållas för att samla in resultatmåttdata från kontrollgruppen och deras vårdare. Lokal överenskommelse är på plats för att dela deras anonymiserade data för forskningens syften. Uppgifterna kommer att samlas in av personal på enheterna för akuta stroke och av en länkperson inom Islington Community Services. Resultatmåtten som samlas in är desamma som de som för närvarande samlas in längs strokebanan i London. Caregiver Strain Index och EQ5D samlas inte in rutinmässigt.

Ett liknande antal patienter kommer att identifieras under samma tidsskala som forskargruppen och kommer att bli föremål för samma batteri av resultat på grund av standardisering över strokevägen på sjukhus i London. Lokal överenskommelse kommer att träffas angående utfallet av granskningen på sex månader.

Data kommer att samlas in inom fem dagar efter stroke, cirka nio veckor efter stroke och sex månader efter stroke.

Kostnadsbesparingar Hanteringen av akut stroke och ACS har revolutionerats i Camden under de senaste 5 åren. Patienter, när de identifieras, överförs av Londons ambulanstjänst till UCLH eller Royal Free acute trusts. Sedan centraliseringen av hyperakuta tjänster har dödligheten och sjukligheten för båda tillstånden minskat (Hunter et al, 2013.) Studien kommer att omfatta en omfattande bedömning av kostnadseffektivitet som kommer att inkludera direkta och indirekta kostnader för sjukvård och socialvård.

Lokalt skulle tjänsten Enhanced ESD kunna frigöra akuta strokeresurser och gratispengar associerade med dessa, förbättra tillgången till specialist strokerehab i människors hem (och därmed förbättra patientens val) och därmed överensstämmelse med nationella riktlinjer (inklusive RCP-strokeriktlinjerna, 2012.) Sparade bädddagar från både HASU:s och SU kommer att beräknas i termer av ekonomisk besparing. Faktiska terapi- och vårdkostnader kommer att beräknas för jämförelse. Kostnaderna för rehabiliteringsvård för detta projekt är £15 924 per patient eller £318 472 för kohorten av 20 patienter.

Projektet har inrättats med hjälp av de förutspådda kostnaderna för en strokeöverlevande med komplexa behov som tillbringar fyra veckor i en akut strokeenhet (taxa £4 646) och överfördes sedan för ytterligare slutenvårdsrehabilitering i 56 dagar till en kostnad av £280 per dag. Detta motsvarar £20 326 per patient för direkta kostnader för slutenvård.

Även om de totala projektkostnaderna för denna studie överstiger denna siffra, är servicekostnaderna som skulle vara återkommande om modellen bedöms kliniskt och ekonomiskt lönsam lägre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Endast de som har förmåga att samtycka kommer att antas till studien.

  • • Patienten måste vara registrerad hos en Camden GP för att kunna erbjudas Enhanced ESD. Måste vara registrerad hos en Camden eller Islington GP för insamling och analys av rutindata.

    • Patienten måste vara över arton år
    • Patienten har en bekräftad diagnos av stroke från en strokekonsulent
    • Patientsamtycke tillhandahålls (hjälp ges från logopeder där strokeöverlevande har betydande språk- och kommunikationsstörningar);
    • Patienten är medicinskt stabil och lämplig för att hanteras hemma enligt bedömning av akut strokekonsult som en del av MDT. Detta inkluderar användningen av åtgärder som NHISS-poäng och GCS för att bestämma en patients medicinska status.

Kriterierna för att fatta detta beslut definieras i Community Care (Delayed Discharges) Act, 2003 som: Ett kliniskt beslut har tagits att patienten är redo för överföring OCH ett multidisciplinärt team (MDT) beslut har tagits att patienten är redo för förflyttning OCH patienten är säker att skrivas ut/förflyttas.

  • Patienten har för avsikt att återvända hem eller till stödboende efter sjukhusvistelse (i linje med gällande ESD-riktlinjer;)
  • Patienten kan säkert flytta hem med tillhandahållande av utrustning (t.ex. Sjukhussäng, stol, televårdsapparater etc.) och ett vårdpaket vid behov. Detta innebär att åtminstone följande utförs före utskrivning där det är lämpligt - hembesöksriskbedömning, manuell hanteringsriskbedömning, kognitiv bedömning (t.ex. formulär för mental kapacitetsbedömning (som ska förses med remiss) och egen säkerhetsmedvetenhet;
  • Patienten har aktiva omvårdnads-/terapimål och har potential att delta och svara på ett program för rehabilitering/handikapphantering;
  • Toalettbehov kan hanteras inom tillgänglig vård, stöd och/eller utrustning (toalett, dynor och flaska) antingen vid utskrivningsstället eller inom ≤ 2 veckor efter hemkomsten;
  • Patienten kan förflyttas med hjälp av 2 personer och/eller utrustning;
  • Patientens dysfagi, näring och hydrering kan hanteras på ett säkert sätt i samhället, enligt bedömning av strokekonsult och/eller medicinskt team som ansvarar för individens sjukhusvård, vårdpersonal på avdelningen, sjuksköterskor med förbättrad ESD, remitterande och mottagande SLT och dietister. Risk för undernäring bedömd av MDT med hjälp av standardiserat näringsscreeningsverktyg (t.ex. MUST).

Exklusions kriterier:

  • Patienten har misslyckats med en Mental Capacity Act Assessment (2005) och anses inte ha kapacitet att samtycka till deltagande i studien.
  • Patienten är inte medicinskt lämplig för att hanteras hemma (något av medicinska uteslutningskriterier - se bilaga 2);
  • Patienten kan inte engagera sig i eller svara på ett rehabiliteringsprogram, till exempel där en betydande kognitiv funktionsnedsättning/beteendeproblem begränsar deras förmåga att effektivt engagera sig i rehabilitering;
  • Patienten är inte säker att flyttas hem trots tillhandahållande av utrustning och ett vårdpaket
  • Patienten behöver hjälp av fler än 2 personer för att förflytta sig och/eller har inte tillräckligt med utrymme i sitt hem för att säkert kunna ta emot utrustning (som en hiss) som krävs för en säker urladdning
  • Klienter som kräver konstant övervakning under 24 timmar, vilket förväntas inte lösa sig inom sju dagar. Behovet av tillsyn kan vara sekundärt till nedsatt koncentration/uppmärksamhet/säkerhetsmedvetenhet/impulsivitet/synnedsättning/minskad insikt/svår afasi/behov av uppmaningar och hands on assistans för att upprätthålla säkerheten vid ställning, förflyttning och tvätt mm.
  • Klienter vars prognos för funktionsförbättring är dålig och som inte har funktionella mål som kan uppnås inom 8 veckor.
  • Kan inte hantera mediciner med vårdare som dispenserar från blisterförpackningen och uppmanar klienten att ta mediciner.
  • Patienter vars normala bostadsort är ett vård- eller boendehem. Denna kohort av patienter har sannolikt pågående långsiktiga problem vars behov bäst tillgodoses via samhällets väg för långsiktiga rehabiliteringsbehov.
  • Patienter som har en NasoGastric-sond in situ och därför inte har etablerad nutrition. De som har långvariga PEG kommer inte att uteslutas eftersom deras näringsbehov kan tillgodoses icke-oralt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stroke rehabilitering
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att genomgå rehabilitering enligt den nuvarande strokerehabiliteringsvägen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Detta kommer att samlas in före starten av interventionen (ca 7 dagar efter stroke) och efter 8 veckors behandling (ca 9 veckor efter stroke)
Denna åtgärd kommer att identifiera förbättringar i funktionsförmåga.
Detta kommer att samlas in före starten av interventionen (ca 7 dagar efter stroke) och efter 8 veckors behandling (ca 9 veckor efter stroke)
PHQ2
Tidsram: I början av interventionen (ca 7 dagar efter stroke) och i slutet av 8 veckors intervention (ca 9 veckor efter stroke)
Denna åtgärd kommer att övervaka psykologisk status före och efter intervention.
I början av interventionen (ca 7 dagar efter stroke) och i slutet av 8 veckors intervention (ca 9 veckor efter stroke)
Måluppfyllelseskalan Lite
Tidsram: I början av interventionen (ca 7 dagar efter stroke) och i slutet av 8 veckors intervention (ca 9 veckor efter stroke)
Goal Attainment Scale Lite kommer att användas för att mäta förändringar i patientrapporterade resultatmått.
I början av interventionen (ca 7 dagar efter stroke) och i slutet av 8 veckors intervention (ca 9 veckor efter stroke)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ5D ska användas för att mäta kostnadseffektiviteten för interventionen jämfört med vanlig sjukhusvård.
Tidsram: Fem dagar efter stroke, 9 veckor efter stroke och vid 6 månader.
En hälsoekonom kommer att använda detta mått för att beräkna effekten av den förbättrade ESD-tjänsten på den bredare hälsoekonomin.
Fem dagar efter stroke, 9 veckor efter stroke och vid 6 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhetsundersökningar för personal, patient och vårdare
Tidsram: Efter 8 veckors intervention (ca 9 veckor efter stroke)
Erfarenhetsundersökningar har sammanställts för att få inblick i upplevelsen av Enhanced ESD-tjänsten från patientens, vårdgivarens och personalens synvinkel inom tjänsten.
Efter 8 veckors intervention (ca 9 veckor efter stroke)
Carer EQ5D och Caregiver Strain Index
Tidsram: Inom ca 7 dagar efter patientens stroke och 8 veckor senare (ca 9 veckor efter stroke)
Vårdare kommer att ombes via deltagaren att fylla i ett frågeformulär för att samla in följande data: livskvalitet (EQ5D) och vårdares stress (Caregiver Strain Index.)
Inom ca 7 dagar efter patientens stroke och 8 veckor senare (ca 9 veckor efter stroke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

4 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera