Tehostettu varhainen tuettu purkautuminen aivohalvaukseen Camdenissa (EESD)
Parannetun ESD-palvelun käyttöönoton arviointi aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on keskivaikea tai vakava vamma, ja siitä johtuvat kliiniset ja kustannustulokset verrattuna samankaltaisiin potilaisiin aivohalvauksen hoitoreitillä naapurikaupungissa.
Aivohalvauksen Early Supported Discharge (ESD) -palvelu on näyttöön perustuva toimenpide, jonka tavoitteena on mahdollistaa tietyn lievän tai keskivaikean aivohalvauksen sairastavien potilaiden kotiuttaminen aikaisin sairaalasta ja saman intensiteetin kuntoutus kotonaan. Lähes 1600 potilaan analyysi on osoittanut, että ESD voi vähentää pitkäaikaista riippuvuutta, vähentää laitoshoitoon pääsyä sekä lyhentää sairaalahoitoa. Tämän mallin on myös osoitettu vähentävän kuolleisuutta ja laitoshoitoa viiden vuoden kuluttua (Fjaetoft et al, 2011) ja sen on osoitettu olevan kustannustehokas (Saka, 2005). National Heath Servicen (NHS) Lontoon tutkimus osoitti, että kotihoito ei ole vaikuttanut potilaiden tuloksiin ja että takaisinotto ei ole lisääntynyt ESD-palvelun perustamisen vuoksi.
Keskivaikeasta tai vaikeasta aivohalvauksesta kärsivät eivät kuitenkaan useinkaan ole oikeutettuja ESD-kuntoutukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kahdellekymmenelle Camdenin asukkaalle Enhanced Early Supported Discharge -palvelu, johon ovat kelvollisia aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on kohtalainen tai vakava vamma. Osallistujat rekrytoidaan University College London Hospitalin (UCLH)l Hyper Acute Stroke Unit -yksiköstä ja UCLH:n ja Royal Free Hospitalin akuutin aivohalvauksen yksiköistä.
Tässä tutkimuksessa verrataan varhaisen monitieteisen aivohalvauksen kuntoutuksen terveydellisiä ja taloudellisia tuloksia yhteisössä verrattuna perinteiseen sairaalahoitoon ja yhteisölliseen monitieteiseen kuntoutukseen ihmisille, joilla on kohtalainen tai vaikea aivohalvauksen jälkeinen toimintahäiriö.
Keräämme myös osallistujien ja heidän hoitajiensa näkemyksiä kotihoidosta.
Tavoitteena on löytää:
- Miten tehostetun ESD-palvelun käyttöönotto aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on kohtalainen tai vakava vamma, vaikuttaa kliinisiin tuloksiin ja kustannustuloksiin verrattuna naapurikunnan ennalleen?
- Mitkä ovat henkilöstön, osallistujien ja omaishoitajien näkemykset ja kokemukset tehostetusta ESD-palvelusta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, jotka eivät ole kelvollisia, koska he ovat rekisteröityneet yleislääkärille Lontoon Islingtonin kaupunginosassa. Islingtonin asukkaat on valittu kontrolliryhmäksi, koska tällä hetkellä potilaille ei ole ESD-palvelua. Kuntoutus tapahtuu siis laitoshoidossa, jossa seurakuntaa seurataan. Camdenin ja Islingtonin kaupunginosat ovat vertailukelpoisia etnisen monimuotoisuuden, koon, aivohalvauksen esiintyvyyden ja iän suhteen (SEPHO, 2013). Kontrolliryhmää ei yhdistetä demografisiin tietoihin, kuten ikään ja sukupuoleen, koska emme pysty ennustamaan näitä tietoja. Keräämme tietoja aivohalvauksen tyypistä, aivohalvauksen vakavuudesta ja demografisista tiedoista, jotta niitä voidaan verrata mahdollisimman paljon analyysin aikana.
Suostumus tulosmittaustietojen keräämiseen kontrolliryhmältä ja heidän hoitajaltaan. Paikallinen sopimus on voimassa heidän anonymisoitujen tietojensa jakamisesta tutkimuksen tarkoituksiin. Tiedot keräävät Acute Stroke Units -yksiköiden henkilökunta ja Islington Community Services -palvelussa oleva linkkihenkilö. Kerätyt tulosmittaukset ovat samat kuin ne, joita tällä hetkellä kerätään Lontoon aivohalvausreitin varrella. Caregiver Strain -indeksiä ja EQ5D:tä ei kerätä rutiininomaisesti.
Samanlainen määrä potilaita tunnistetaan samalla aikavälillä kuin tutkimusryhmä, ja heihin kohdistuu samat tulokset Lontoon sairaaloiden koko aivohalvausreitin standardoinnin vuoksi. Paikallinen sopimus saavutetaan kuuden kuukauden arvioinnin tuloksista.
Tiedot kerätään viiden päivän kuluessa aivohalvauksesta, noin yhdeksän viikon kuluttua aivohalvauksesta ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Kustannussäästöt Akuutin aivohalvauksen ja ACS:n hallinta on mullistanut Camdenissa viimeisen viiden vuoden aikana. Kun potilaat tunnistetaan, London Ambulance siirtää potilaat UCLH:n tai Royal Freen akuuttirahastoon. Hyper Acute -palveluiden keskittämisen jälkeen molempien sairauksien kuolleisuus ja sairastuvuus ovat laskeneet (Hunter et al, 2013). Selvitys sisältää kattavan kustannustehokkuuden arvioinnin, joka sisältää välittömät ja välilliset terveydenhuollon kustannukset ja sosiaalikulut.
Paikallisesti Enhanced ESD -palvelu voisi vapauttaa akuutteja aivohalvausresursseja ja niihin liittyviä rahoja, parantaa pääsyä aivohalvauksen erikoishoitoon ihmisten kodeissa (täten parantaa potilaiden valinnanvaraa) ja siten kansallisten ohjeiden noudattamista (mukaan lukien RCP aivohalvausohjeet, 2012). Sekä HASU:lta että SU:lta säästetyt vuodepäivät lasketaan rahasäästön perusteella. Todelliset hoito- ja hoitokustannukset lasketaan vertailua varten. Tämän hankkeen kuntoutushoidon kustannukset ovat 15 924 puntaa potilasta kohti tai 318 472 puntaa 20 potilaan kohortille.
Projekti on perustettu käyttämällä ennustettuja kustannuksia, jotka aiheutuvat monimutkaisista tarpeista selviytyneen aivohalvauksen jälkeen, kun hän viettää neljä viikkoa akuutin aivohalvauksen osastossa (tariffi 4 646 puntaa), minkä jälkeen hänet siirrettiin 56 päivän ajaksi 280 punnan päivähintaan. Tämä vastaa 20 326 puntaa potilasta kohti suorina laitoshoitokustannuksina.
Vaikka tämän tutkimuksen kokonaisprojektikustannukset ylittävät tämän luvun, palvelukustannukset, jotka toistuvat, jos malli katsotaan kliinisesti ja taloudellisesti elinkelpoiseksi, ovat pienemmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- CNWL NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain suostumuskelpoiset otetaan tutkimukseen.
• Potilaan on rekisteröidyttävä Camden GP:lle, jotta hänelle voidaan tarjota tehostettua ESD:tä. Sinun on rekisteröidyttävä Camdenin tai Islingtonin GP:ssä rutiinitietojen keräämistä ja analysointia varten.
- Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
- Potilaalla on aivohalvauskonsultin vahvistama aivohalvausdiagnoosi
- Potilaan suostumus (puhe- ja kieliterapeuttien antamaa apua, jos aivohalvauksesta selviytyneellä on merkittävä kieli- ja kommunikaatiovamma);
- Acute Stroke Consultantin osana MDT:tä arvioiden potilas on lääketieteellisesti vakaa ja soveltuu hoidettavaksi kotona. Tämä sisältää toimenpiteiden, kuten NHISS-pistemäärän ja GCS:n, käytön potilaan lääketieteellisen tilan määrittämiseksi.
Kriteerit tämän päätöksen tekemiselle on määritelty yhteisön hoitolaissa (Delayed Discharges) 2003 seuraavasti: Kliininen päätös on tehty, että potilas on valmis siirrettäväksi JA monitieteisen tiimin (MDT) päätös on tehty, että potilas on valmis siirrettäväksi JA potilas on turvallista kotiuttaa/siirtää.
- Potilas aikoo palata kotiin tai tuettuun majoitukseen sairaalahoidon jälkeen (nykyisten ESD-ohjeiden mukaisesti);
- Potilas on turvallista siirtää kotiin varusteiden (esim. Sairaalasänky, tuoli, etähoitolaitteet jne.) ja tarvittaessa hoitopaketti. Tämä tarkoittaa, että ennen kotiuttamista tehdään ainakin seuraavat asiat, jos se on tarkoituksenmukaista - kotikäynnin riskinarviointi, manuaalisen käsittelyn riskinarviointi, kognitiivinen arviointi (esim. henkisen kyvyn arviointilomake (toimitetaan lähetteen mukana) ja oma turvallisuustietoisuus);
- Potilaalla on aktiivisia hoito-/terapiatavoitteita ja hänellä on potentiaalia osallistua kuntoutus-/vammautumisohjelmaan ja vastata siihen;
- WC-tarpeet voidaan hoitaa saatavilla olevan hoidon, tuen ja/tai laitteiden (lipasto, tyynyt ja pullo) puitteissa joko kotiutuksen yhteydessä tai ≤ 2 viikon sisällä kotiinpaluusta.
- Potilas pystyy siirtymään 2 henkilön ja/tai laitteiden avulla;
- Potilaan nielemishäiriötä, ravitsemusta ja nesteytystä voidaan hallita turvallisesti yhteisössä, ja sen arvioivat aivohalvauskonsultti ja/tai yksittäisen sairaalahoidosta vastaava lääketieteellinen tiimi, osaston hoitohenkilökunta, tehostetun ESD-sairaanhoitajat, lähettävät ja vastaanottavat SLT:t ja ravitsemusterapeutit. Aliravitsemuksen riski on arvioitu MDT:llä standardoidulla ravitsemusseulontatyökalulla (esim. MUST).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole läpäissyt Mental Capacity Act Assessment (2005) -tutkimusta, eikä hänellä katsota olevan kykyä suostua tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilas ei ole lääketieteellisesti soveltuva kotihoitoon (mikä tahansa lääketieteellisistä poissulkemiskriteereistä - katso liite 2);
- Potilas ei pysty osallistumaan kuntoutusohjelmaan tai reagoimaan siihen esimerkiksi silloin, kun merkittävä kognitiivinen heikentyminen/käyttäytymisongelma rajoittaa hänen kykyään osallistua tehokkaasti kuntoutukseen;
- Potilasta ei ole turvallista siirtää kotiin huolimatta varusteista ja hoitopaketista
- Potilas tarvitsee yli 2 henkilön apua siirtoon ja/tai hänellä ei ole riittävästi tilaa kotonaan turvalliseen poistoon tarvittavien laitteiden (kuten nostimen) sijoittamiseen.
- Asiakkaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa valvontaa yli 24 tunnin ajan, jonka ei odoteta ratkeavan seitsemän päivän kuluessa. Valvonnan tarve voi olla toissijaista keskittymiskyvyn/tarkkailun/turvallisuustietoisuuden/impulsiivisuuden/näön heikkenemisen/heikentyneen näkemyksen/vakavan afasia/kehotteen ja avun tarpeen vuoksi turvallisuuden ylläpitämiseksi seistessä, siirrettäessä ja peseytyessä jne.
- Asiakkaat, joiden toiminnan paranemisennuste on huono ja joilla ei ole toiminnallisia tavoitteita, jotka voidaan saavuttaa 8 viikossa.
- Ei pysty hallitsemaan lääkkeitä hoitajien kanssa, jotka jakavat läpipainopakkauksesta ja kehottavat asiakasta ottamaan lääkkeitä.
- Potilaat, joiden vakituinen asuinpaikka on hoito- tai asuintalo. Tällä potilasryhmällä on todennäköisesti jatkuvia pitkän aikavälin ongelmia, joiden tarpeet tyydytetään parhaiten yhteisön pitkän aikavälin kuntoutustarpeiden kautta.
- Potilaat, joilla on NasoMahaletku in situ ja joilla ei siksi ole vakiintunutta ravintoa. Niitä, joilla on pitkäkestoisia PEG-yhdisteitä, ei suljeta pois, koska heidän ravintotarpeensa voidaan tyydyttää ei-suun kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aivohalvauksen kuntoutus
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa kuntoutuksen nykyisen aivohalvauskuntoutuspolun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Tämä kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (noin 7 päivää aivohalvauksen jälkeen) ja 8 viikon hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Tämä toimenpide tunnistaa parannuksia toimintakykyyn.
|
Tämä kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (noin 7 päivää aivohalvauksen jälkeen) ja 8 viikon hoidon jälkeen (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
|
PHQ2
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa (noin 7 päivää aivohalvauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen lopussa (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Tämä toimenpide seuraa psykologista tilaa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Toimenpiteen alussa (noin 7 päivää aivohalvauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen lopussa (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Tavoitteen saavuttamisen asteikko Lite
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa (noin 7 päivää aivohalvauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen lopussa (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Goal Attainment Scale Litea käytetään mittaamaan muutoksia potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa.
|
Toimenpiteen alussa (noin 7 päivää aivohalvauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen lopussa (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D:tä käytetään mittaamaan toimenpiteen kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: Viisi päivää aivohalvauksen jälkeen, 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen ja 6 kuukauden iässä.
|
Terveysekonomisti laskee tämän mittarin avulla Enhanced ESD -palvelun vaikutuksen laajempaan terveystalouteen.
|
Viisi päivää aivohalvauksen jälkeen, 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen ja 6 kuukauden iässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan, potilaiden ja hoitajien kokemuskyselyt
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen jälkeen (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Kokemuskyselyillä on saatu näkemys Enhanced ESD -palvelun kokemuksista potilaan, hoitajan ja palvelussa olevan henkilökunnan näkökulmasta.
|
8 viikon toimenpiteen jälkeen (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Carer EQ5D ja Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: Noin 7 päivän sisällä potilaan aivohalvauksesta ja 8 viikon kuluttua (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Omaishoitajia pyydetään osallistujan kautta täyttämään kysely, jossa kerätään seuraavat tiedot: elämänlaatu (EQ5D) ja omaishoitajien stressi (Caregiver Strain Index).
|
Noin 7 päivän sisällä potilaan aivohalvauksesta ja 8 viikon kuluttua (noin 9 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlie Davie, MBBS, Chief Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enhanced ESD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .