Roux-en-Y Gastrojejunostomy 환자에서 Lanreotide에 의한 담즙 역류의 해결
소마토스타틴은 식후 담낭 수축의 부수적인 억제와 함께 식후 혈장 콜레시스토키닌(CCK) 분비의 용량 의존적 감소를 유도하여 담낭에서 배출되는 담즙염을 거의 완전히 없앱니다. 소마토스타틴은 또한 위내 pH의 현저한 증가와 함께 산 생산을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 방식으로, 소마토스타틴은 담낭 배출을 감소시키고 산 분비를 감소시킴으로써 비산성 역류뿐만 아니라 산에도 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고전적 요법으로 조절될 수 없는 내시경적 위장관 역류성 식도염 환자의 증상 및 내시경적 병변에 대한 lanreotide autogel 120mg의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양성자 펌프 억제제(PPI) 치료를 받는 동안 내시경에서 지속적인 식도염을 나타내는 환자는 식전(아침과 저녁) PPI 2 x 40mg과 취침 전 H2 차단제(표준 진료)로 구성된 최대 요법을 받게 됩니다. 그들은 2개월 후에 내시경 및 임상적으로 재평가될 것입니다(표준 관행). 역류가 지속되면 임피던스 측정법(표준 관행)에 의해 객관화되며, 그들은 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
치료에 Lanreotide autogel 120mg을 매 4주마다 피하 깊이 추가합니다. 이 개념 증명 연구에서 환자당 총 3회의 주사가 예상되었습니다.
환자는 2, 4 및 8주 후에 임상적으로 재평가됩니다. 연구가 끝날 때 새로운 상부 위장관 내시경 검사 및 임피던스 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- University Hospital of Brussels
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PPI 2 x 40mg(아침 및 저녁 식사 전) 및 H2 차단제 ranitidine 300mg(취침 시간)을 사용한 최대 약물 치료에도 불구하고 지속적인 내시경 역류.
Los Angeles 분류(LA)는 내시경 역류를 평가하는 데 사용됩니다. 음성 생검을 동반한 원위부 식도 궤양도 역류 진단이 가능합니다.
지속적인 역류는 다음과 같이 정의됩니다.
역류에 대한 불만은 없지만 내시경 병변과 양성 임피던스 측정이 계속됩니다.
지속적인 내시경 병변 및 양성 임피던스 측정법에 대한 역류 불만.
내시경 병변은 없지만 양성 임피던스 측정법이 있는 역류 증상.
제외 기준:
- 임신 또는 부적절한 임신 방지, 모유 수유.
- 네거티브 임피던스 측정법.
- 당뇨병.
- 체중 감량을 위한 위 링 배치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 란레오타이드
Lanreotide autogel 120mg 매 4주 주사(모든 환자는 3회 주사)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 식도염에 대한 로스앤젤레스 기준
기간: 란레오타이드 마지막 주사 후 4주
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연구가 시작될 때의 내시경 검사는 연구가 끝날 때의 내시경 검사와 비교될 것입니다.
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란레오타이드 마지막 주사 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kim Moubax, Assistent, University hospital of Brussels, Laarbeeklaan, Jette
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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