일상적인 비디오 녹화가 대장내시경 품질 지표에 미치는 영향.
2015년 8월 3일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
일상적인 비디오 녹화가 대장내시경 품질 지표에 미치는 영향: 군집 무작위 시험.
대장내시경 검사의 일상적인 비디오 녹화는 대장내시경 검사의 품질을 향상시킬 수 있는 간단하고 구현하기 쉬운 방법으로 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 대장내시경의 질적 수행을 지원하는 수단으로 선별 대장내시경 철회의 일상적인 비디오 녹화의 구현이 효과적인지 조사하는 것이다.
이 연구는 폴란드의 국가 대장내시경 검사 프로그램(Polish Colonoscopy Screening Platform, PCSP)의 틀 내에서 8개의 선별 센터에서 수행될 것입니다.
55-64세의 개인은 PCSP에 참여할 자격이 있습니다.
도입 기간에 대장내시경 품질 측정은 전용 공동 데이터베이스를 통해 모니터링됩니다.
그런 다음 적격 선별 센터는 비디오 녹화 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다.
비디오 녹화 그룹에 할당된 선별 센터는 비디오 레코더 및 DVD를 수령하고 모든 선별 대장 내시경 검사를 비디오로 녹화하도록 요청합니다(단, 철회).
대조군은 요청 시에만 대장 내시경을 기록할 수 있습니다.
그런 다음 전용 공동 데이터베이스를 통해 대장내시경 검사 품질 측정을 다시 모니터링합니다.
기록된 모든 DVD는 PCSP 팀에서 맹장 삽관 및 철수 시간을 확인하기 위해 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2012년부터 2013년까지 폴란드 대장내시경 검사 플랫폼(Polish Colonoscopy Screening Platform, PCSP)에 참여하는 선별진료소에서는 일상적인 대장내시경 검사 비디오 녹화를 하지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 스크리닝 센터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상 영상 녹화 그룹
개입: 절차: 대장내시경 철회에 대한 일상적인 비디오 녹화 구현
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일반 비디오 녹화 그룹에 할당된 모든 선별 센터(클러스터)는 각 대장 내시경실에 대해 적절한 수의 비디오 레코더 및 DVD를 받습니다.
선별 센터 코디네이터는 센터의 모든 선별 대장 내시경 검사(철회만 가능)의 일상적인 비디오 녹화 구현을 담당합니다.
3개월마다 심사 센터 코디네이터는 녹화된 모든 DVD를 반송하라는 요청을 받습니다.
녹화된 모든 DVD는 PCSP 팀에서 맹장 삽관 및 철수 시간을 확인하기 위해 검토한 후 보관합니다.
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활성 비교기: 대조군
개입: 행동: 일상적인 비디오 녹화 없음(주문형 비디오 녹화 가능)
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대조군에 배정된 선별진료소(클러스터)는 비디오 레코더와 DVD를 받지 못하지만 필요에 따라 대장내시경을 녹화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 선별진료소 선종 발견율 변화
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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적어도 하나의 선종이 확인된 환자의 비율(선별 프로그램 데이터베이스에서 측정됨).
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무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고되고 감사된 맹장 삽관 비율
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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전체 대장내시경 검사의 비율(선별 프로그램 데이터베이스에서 측정됨; 감사된 맹장 삽관 비율은 비디오 녹화 검토를 통해 평가됨)
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무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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고통스러운 대장 내시경 검사 비율
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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4점 언어 등급 척도에서 중증 또는 중등도의 통증(선별 프로그램 데이터베이스에서 측정됨)
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무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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크기가 10mm 이상인 근위부(비장 만곡부까지) 톱니 모양 폴립의 비율
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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상영 프로그램 데이터베이스에서 측정.
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무작위 배정 시점부터 최대 10개월까지(선별 프로그램 연차 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Rupińska, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .