Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin videórögzítés hatása a kolonoszkópia minőségi mutatóira.

A rutin videórögzítés hatása a kolonoszkópia minőségi mutatóira: Cluster Randomized Trial.

A kolonoszkópiás vizsgálat rutinszerű videofelvételét egyszerű és könnyen megvalósítható módszerként javasolták, amely javíthatja a kolonoszkópia minőségét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szűrő kolonoszkópia visszavonásának rutinszerű videofelvételének végrehajtása hatékony-e a kolonoszkópia minőségi teljesítményének támogatásában. A vizsgálatot 8 szűrőközpontban végzik el egy lengyelországi kolonoszkópiai szűrési program (a lengyel kolonoszkópiai szűrőplatform; PCSP) keretében. A PCSP-ben 55-64 év közötti személyek vehetnek részt. A bejáratási időszakban a kolonoszkópiás minőségi méréseket egy dedikált közös adatbázison keresztül fogják nyomon követni. Ezután a jogosult szűrési központokat véletlenszerűen, 1:1 arányban hozzárendeljük a videofelvételi csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz. A videorögzítő csoporthoz rendelt szűrőközpontok videorögzítőket és DVD-ket kapnak, és felkérik őket, hogy rögzítsenek minden szűrési kolonoszkópiát (csak visszavonás). A kontrollcsoport csak kérésre készíthet kolonoszkópiát. Ezután a kolonoszkópiás minőségi méréseket ismét egy külön közös adatbázison keresztül nyomon követik. A PCSP csapata az összes rögzített DVD-t felülvizsgálja, hogy ellenőrizze a vakbél intubációját és a kivonási időt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Warsaw, Lengyelország
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A lengyel kolonoszkópiai szűrési platformban (PCSP) 2012 és 2013 között részt vevő szűrőközpontok, amelyekben nem készítenek rutinszerű videofelvételt a szűrő kolonoszkópiáról
  • Szűrőközpontok, amelyek aláírják a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rutin videórögzítő csoport
Beavatkozás: Eljárás: Rutin videórögzítés a kolonoszkópia visszavonásáról
A rutin videorögzítő csoporthoz rendelt összes szűrőközpont (klaszter) megfelelő számú videorögzítőt és DVD-t kap minden kolonoszkópiás helyiséghez. A szűrőközpontok koordinátorai felelősek az összes szűrő kolonoszkópia rutinszerű videofelvételének végrehajtásáért (csak visszavonás). Háromhavonta felkérik a vetítési központ koordinátorait, hogy küldjék vissza az összes rögzített DVD-t. A PCSP csapata az összes rögzített DVD-t felülvizsgálja, hogy ellenőrizze a vakbél intubációját és a kivonási időt, majd eltárolja.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Beavatkozás: Viselkedési: Nincs rutin videofelvétel (igény szerinti videórögzítés lehetséges)
A kontrollcsoporthoz rendelt szűrési központok (klaszterek) nem kapnak videorögzítőket és DVD-ket, de igény szerint készíthetnek kolonoszkópiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szűrőközpont adenoma kimutatási arányában a beavatkozás előtt és után
Időkeret: A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)
Azon betegek aránya, akiknél legalább egy adenomát azonosítottak (a szűrőprogram adatbázisában mérve).
A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentett és auditált vakbél-intubációs ráta
Időkeret: A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)
A teljes kolonoszkópiák aránya (a szűrőprogram adatbázisában mérve; a vakbél auditált intubációs arányát a videofelvétel áttekintésével értékelik)
A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)
A fájdalmas kolonoszkópia gyakorisága
Időkeret: A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)
Súlyos vagy mérsékelt fájdalom négyfokú verbális értékelési skálán (a szűrőprogramok adatbázisában mérve)
A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)
Proximális (a léphajlathoz) 10 mm-nél nagyobb méretű fogazott polipok aránya
Időkeret: A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)
Szűrőprogram adatbázisban mérve.
A véletlen besorolástól 10 hónapig (a szűrési program éves kiadásának végéig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria Rupińska, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

3
Iratkozz fel