Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rutinemæssig videooptagelse på koloskopikvalitetsindikatorer.

3. august 2015 opdateret af: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Effekten af ​​rutinemæssig videooptagelse på koloskopikvalitetsindikatorer: et randomiseret klyngeforsøg.

Rutinemæssig videooptagelse af koloskopiundersøgelsen er blevet foreslået som en enkel og let at implementere metode, der kunne forbedre kvaliteten af ​​koloskopi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om implementering af rutinemæssig videooptagelse af screening koloskopi abstinenser er effektiv som et middel til at understøtte kvalitetsudførelse af koloskopi. Undersøgelsen vil blive udført i 8 screeningscentre inden for rammerne af et nationalt koloskopiscreeningsprogram i Polen (den polske koloskopiscreeningsplatform; PCSP). Personer i alderen 55-64 år er berettiget til at deltage i PCSP. I indkøringsperioden vil kvalitetsmålinger af koloskopi blive overvåget gennem en dedikeret fælles database. Derefter vil kvalificerede screeningscentre blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til videooptagelsesgruppen eller kontrolgruppen. Screeningscentre, der er tildelt videooptagelsesgruppen, vil modtage videooptagere og dvd'er og vil blive bedt om at videooptage alle screeningskoloskopier (kun tilbagetrækning). Kontrolgruppen vil kun få lov til at optage koloskopier efter anmodning. Derefter vil koloskopikvalitetsmålene igen blive overvåget gennem en dedikeret fælles database. Alle de optagede DVD'er vil blive gennemgået for at verificere ceacal intubation og tilbagetrækningstid af PCSP-teamet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screeningscentre, der deltager i Polish Colonoscopy Screening Platform (PCSP) mellem 2012 og 2013, hvor der ikke udføres rutinemæssig videooptagelse af screeningkoloskopier
  • Screeningscentre, som underskriver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig videooptagelsesgruppe
Intervention: Fremgangsmåde: Implementering af rutinemæssig videooptagelse af koloskopi-abstinenser
Procedure: Implementering af rutinemæssig videooptagelse
Alle screeningscentre (klynger), der er tildelt den rutinemæssige videooptagelsesgruppe, vil modtage et passende antal videooptagere og dvd'er til hvert koloskopirum. Screeningscenterkoordinatorer vil være ansvarlige for implementering af rutinemæssig videooptagelse af alle screeningskoloskopier (kun tilbagetrækning) i centrene. Hver tredje måned vil screeningscentrets koordinatorer blive bedt om at sende alle optagede DVD'er tilbage. Alle de optagede DVD'er vil blive gennemgået for at verificere ceacal intubation og tilbagetrækningstid af PCSP-teamet og derefter gemt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intervention: Adfærdsmæssig: Ingen rutinemæssig videooptagelse (videooptagelse efter behov muligt)
Adfærdsmæssigt: Ingen rutinemæssig videooptagelse
Screeningscentre (klynger), der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage videooptagere og dvd'er, men vil have tilladelse til at optage koloskopier efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i screeningscenter adenom detektionshastighed før og efter intervention
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)
Andel af patienter med mindst ét ​​identificeret adenom (målt i screeningsprogramdatabasen).
Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterede og reviderede ceacal intubationsrater
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)
Andel af komplette koloskopier (målt i screeningsprogramdatabase; reviderede ceacal intubationshastigheder vil blive vurderet gennem videooptagelsesgennemgang)
Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)
Hyppigheder af smertefuld koloskopi
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)
Svær eller moderat smerte på en firepunkts verbal vurderingsskala (målt i screeningsprogramdatabasen)
Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)
Hyppigheder af proksimale (til miltbøjningen) takkede polypper ≥10 mm i størrelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)
Målt i screeningsprogramdatabase.
Fra tidspunktet for randomisering op til 10 måneder (afslutningen af ​​screeningsprogrammets årlige udgave)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Samarbejdspartnere

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union
Foundation for Polish Science

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Rupińska, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (Skøn)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-QUALY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner