Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della videoregistrazione di routine sugli indicatori di qualità della colonscopia.

3 agosto 2015 aggiornato da: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

L'effetto della videoregistrazione di routine sugli indicatori di qualità della colonscopia: uno studio randomizzato a grappolo.

La registrazione video di routine dell'esame colonscopico è stata proposta come un metodo semplice e facile da implementare che potrebbe migliorare la qualità della colonscopia. Lo scopo di questo studio è indagare se l'implementazione della registrazione video di routine del ritiro della colonscopia di screening sia efficace come mezzo per supportare prestazioni di qualità della colonscopia. Lo studio sarà condotto in 8 centri di screening nell'ambito di un programma nazionale di screening della colonscopia in Polonia (la piattaforma polacca di screening della colonscopia; PCSP). Le persone di età compresa tra 55 e 64 anni possono partecipare al PCSP. Nel periodo di rodaggio le misure di qualità della colonscopia saranno monitorate attraverso un database congiunto dedicato. Quindi i centri di screening idonei verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di registrazione video o al gruppo di controllo. I centri di screening assegnati al gruppo di videoregistrazione riceveranno videoregistratori e DVD e saranno chiamati a videoregistrare tutte le colonscopie di screening (solo ritiro). Il gruppo di controllo potrà registrare le colonscopie solo su richiesta. Quindi, le misure di qualità della colonscopia saranno nuovamente monitorate attraverso un database congiunto dedicato. Tutti i DVD registrati saranno esaminati per verificare l'intubazione ceacale e il tempo di prelievo dal team PCSP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centri di screening che partecipano alla piattaforma polacca di screening della colonscopia (PCSP) tra il 2012 e il 2013, in cui non viene eseguita alcuna registrazione video di routine delle colonscopie di screening
  • Centri di screening che firmeranno il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di registrazione video di routine
Intervento: Procedura: Attuazione della videoregistrazione di routine del ritiro della colonscopia
Procedura: Implementazione della videoregistrazione di routine
Tutti i centri di screening (cluster) assegnati al gruppo di registrazione video di routine riceveranno un numero adeguato di videoregistratori e DVD per ogni sala di colonscopia. I coordinatori dei centri di screening saranno responsabili dell'implementazione della registrazione video di routine di tutte le colonscopie di screening (solo ritiro) nei centri. Ogni tre mesi verrà chiesto ai coordinatori del centro di screening di restituire tutti i DVD registrati. Tutti i DVD registrati verranno esaminati per verificare l'intubazione ceacale e il tempo di prelievo dal team PCSP e quindi archiviati.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Intervento: Comportamentale: Nessuna videoregistrazione di routine (possibile videoregistrazione su richiesta)
Comportamentale: Nessuna videoregistrazione di routine
I centri di screening (cluster) assegnati al gruppo di controllo non riceveranno videoregistratori e DVD ma potranno registrare colonscopie su richiesta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di rilevamento dell'adenoma del centro di screening prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)
Proporzione di pazienti con almeno un adenoma identificato (misurata nel database del programma di screening).
Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di intubazione ceacale segnalati e verificati
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)
Proporzione di colonscopie complete (misurate nel database del programma di screening; i tassi di intubazione ceacale controllati saranno valutati attraverso la revisione della registrazione video)
Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)
Tassi di colonscopia dolorosa
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)
Dolore grave o moderato su una scala di valutazione verbale a quattro punti (misurata nel database del programma di screening)
Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)
Tassi di polipi seghettati prossimali (alla flessione splenica) di dimensioni ≥10 mm
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)
Misurato nel database del programma di screening.
Dal momento della randomizzazione fino a 10 mesi (fine dell'edizione annuale del programma di screening)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Collaboratori

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union
Foundation for Polish Science

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Rupińska, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-QUALY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi