Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rutinmässig videoinspelning på koloskopikvalitetsindikatorer.

Effekten av rutinmässig videoinspelning på koloskopikvalitetsindikatorer: en randomiserad klusterprövning.

Rutinmässig videoinspelning av koloskopiundersökningen har föreslagits som en enkel och lättimplementerad metod som skulle kunna förbättra kvaliteten på koloskopi. Syftet med denna studie är att undersöka huruvida implementering av rutinmässig videoinspelning av screeningkoloskopi är effektivt som ett sätt att stödja kvalitetsutförande av koloskopi. Studien kommer att utföras på 8 screeningcenter inom ramen för ett nationellt koloskopiscreeningsprogram i Polen (Polish Colonoscopy Screening Platform; PCSP). Individer i åldern 55-64 år är berättigade att delta i PCSP. Under inkörningsperioden kommer kvalitetsmått för koloskopi att övervakas genom en särskild gemensam databas. Då kommer kvalificerade screeningcenter att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till videoinspelningsgruppen eller kontrollgruppen. Screeningcenter som tilldelats videoinspelningsgruppen kommer att ta emot videobandspelare och DVD-skivor och kommer att bli ombedda att videofilma alla screeningkoloskopier (endast uttag). Kontrollgruppen får endast spela in koloskopier på begäran. Sedan kommer koloskopins kvalitetsmått återigen att övervakas genom en dedikerad gemensam databas. Alla inspelade DVD-skivor kommer att granskas av PCSP-teamet för att verifiera ceacal intubation och uttagstid.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Screeningcenter som deltar i Polish Colonoscopy Screening Platform (PCSP) mellan 2012 och 2013, där ingen rutinmässig videoinspelning av screeningkoloskopier görs
  • Screeningcenter som kommer att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rutinmässig videoinspelningsgrupp
Intervention: Procedur: Implementering av rutinmässig videoinspelning av koloskopi-abstinens
Alla screeningcenter (kluster) som tilldelats den rutinmässiga videoinspelningsgruppen kommer att få ett lämpligt antal videobandspelare och DVD-skivor för varje koloskopirum. Samordnare för screeningcentraler kommer att ansvara för genomförandet av rutinmässig videoinspelning av alla screeningkoloskopier (endast uttag) på centren. Var tredje månad kommer samordnare för screeningcenter att bli ombedda att skicka tillbaka alla inspelade DVD-skivor. Alla inspelade DVD-skivor kommer att granskas av PCSP-teamet för att verifiera ceacal intubation och uttagstid och lagras sedan.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Intervention: Beteende: Ingen rutinmässig videoinspelning (videoinspelning på begäran möjlig)
Screeningcenter (kluster) som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att ta emot videobandspelare och DVD-skivor men kommer att tillåtas spela in koloskopier på begäran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i adenomdetektionsfrekvens för screeningcenter före och efter intervention
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)
Andel patienter med minst ett adenom identifierat (mätt i screeningprogramdatabasen).
Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapporterade och granskade ceacal intubationshastigheter
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)
Andel kompletta koloskopier (mätt i screeningprogramdatabasen; granskade ceacal-intubationshastigheter kommer att bedömas genom videoinspelningsgranskning)
Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)
Hastigheter av smärtsam koloskopi
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)
Svår eller måttlig smärta på en fyragradig verbal betygsskala (mätt i screeningprogramdatabasen)
Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)
Frekvenser av proximala (till mjältböjningen) tandade polyper ≥10 mm i storlek
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)
Uppmätt i screeningprogramdatabas.
Från tidpunkten för randomisering upp till 10 månader (slutet av screeningprogrammets årliga upplaga)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maria Rupińska, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera