지주막하 출혈에서 혈관경련을 예측하기 위한 CT 관류 영상 (CT-PIPS)
연구 개요
상세 설명
뇌동맥류가 파열되면 지주막하 출혈(SAH)이라는 일종의 뇌 출혈이 발생합니다. 이는 전 세계적으로 질병률과 사망율의 실질적인 원인입니다. 최선의 치료를 받더라도 환자의 최대 절반이 사망하고 많은 사람들이 장애를 입게 됩니다. 때로는 출혈로 인한 즉각적인 뇌 손상이 매우 심하기 때문입니다. 그러나 처음에는 괜찮아 보이던 많은 환자들이 계속해서 "혈관경련"이라는 현상이 발생합니다. 즉, 뇌의 큰 동맥이 좁아지는 것입니다. 이로 인해 뇌에 충분한 혈액이 공급되지 않아 환자는 결과적으로 뇌졸중을 겪을 수 있습니다. 뇌로 가는 혈액이 부족한 것을 지연성 뇌허혈(DCI)이라고 하며, 초기 동맥류 파열에서 살아남은 환자의 뇌졸중과 사망의 주요 이차 원인입니다.
혈관경련은 SAH 환자의 약 2/3에서 혈관 조영술(혈관 영상)에서 볼 수 있으며, 환자 중 절반에서는 DCI의 신경학적 증상을 유발합니다. 일반적으로 SAH 후 약 일주일 정도 후에 발생합니다. 뇌혈관경련 및 지연성 뇌허혈(DCI)의 조기 진단 및 치료는 SAH 환자의 이환율과 사망률을 감소시킵니다.
CT 관류 영상은 DCI 및 뇌졸중의 위험이 있는 감소된 뇌혈류 영역을 식별할 수 있습니다. 이 기술은 대뇌 혈류와 혈액량(CBF, CBV)을 측정할 수 있으며 대뇌 관류의 다른 두 측정값인 TTP(최고 강도까지의 시간)와 MTT(평균 통과 시간)를 계산합니다. 종합하면, 이는 뇌가 받는 혈액의 양과 뇌가 혈액 흐름 감소를 보상하는지 여부에 대한 정보를 제공합니다. 영상에서 혈관경련을 보는 것만으로는 뇌허혈과 뇌졸중을 예측하기에 충분하지 않기 때문에 이는 도움이 됩니다. 관류 평가를 통해 제공되는 추가 생리학적 정보는 DCI 진단을 강화합니다. 초기 증거에 따르면 CT 관류는 SAH 후 DCI 환자를 식별하고 적절한 치료를 안내하기 위한 빠르고 정확하며 저렴하고 비침습적인 뇌 영상 방법입니다.
어떤 환자가 DCI 및/또는 뇌졸중 위험이 높은지 성공적으로 예측할 수 있다면 조기에 개입할 수 있습니다. 이는 제한된 집중 치료 및 간호 자원을 더 잘 활용하는 동시에 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다. 다른 연구에서는 DCI 환자가 임상 증상이 발생하기 전에 관류가 변경된 것으로 나타났지만 CT 관류를 사용하여 위험에 처한 환자를 예측할 수 있는지 또는 어떤 CT 관류 측정(예: CBF 또는 TTP)이 가장 유용한지는 알 수 없습니다.
CT 관류 영상화와 관련된 방사선 위험은 기존 머리 CT-CTA 단독에 비해 방사선량을 크게 증가시키지 않고 일상적인 동시 CT 관류 및 CT 혈관 조영술(CTA)을 허용하는 CT 기술의 발전으로 인해 무시할 수 있습니다. 입원 시와 혈관경련의 최고 위험 기간 동안 일상적인 관류 스캔을 포함하는 구조화된 알고리즘을 통해 CT 관류를 신중하게 사용하면 관류 결핍 및 뇌 허혈을 감소의 원인으로 배제함으로써 실제로 SAH 환자의 누적 방사선량을 줄일 수 있습니다. 신경 기능 및 반복 혈관 조영술 제한.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Halifax Infirmary, Capital District Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 18~75세(포함)입니다.
- 환자는 문서화된 동맥류 SAH를 가지고 있습니다.
- 환자, 가까운 친척 또는 적절한 위임장을 가진 사람이 서면 동의서를 제공했습니다.
- 환자는 연구 후속 방문을 의향하고 이용할 수 있습니다.
- 환자는 이전에 이 연구에 참여한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 사전 서면 동의를 얻을 수 없습니다.
- 환자는 18세 미만 또는 75세 이상입니다.
- 환자는 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다(예: 뇌간 반사 상실을 나타내는 환자 또는 적극적인 치료보다는 장기 기증을 고려하기 위해 Halifax Infirmary ICU로 이송된 환자)
- 환자 이력은 비준수 위험이 높다는 것을 나타냅니다(예: 약물 남용, 심리사회적 문제 등).
- 환자는 현재 수유 중이거나 임신 중입니다.
- 환자는 현재 다른 임상 연구(장치 또는 약물)에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 관류
연구에 등록한 모든 환자
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정량적 CT 관류 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBF 인정
기간: 기준선
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입원 시 CT 관류 검사로 측정한 뇌혈류량
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기준선
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CBV 인정
기간: 기준선
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입원 시 CT 관류 검사로 측정한 뇌혈액량
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기준선
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MTT 인정
기간: 기준선
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입원 시 CT 관류 연구에서 측정된 평균 통과 시간
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기준선
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TTP 인정
기간: 기준선
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입원 시 CT 관류 연구에서 측정된 최고점까지의 시간
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기준선
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CBF 6일차
기간: SAH 후 6일차
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지주막하 출혈 후 6일차 CT 관류 연구에서 측정된 뇌혈류
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SAH 후 6일차
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CBV 6일차
기간: SAH 후 6일차
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지주막하 출혈 후 6일째 CT 관류 연구에서 측정한 뇌혈액량
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SAH 후 6일차
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MTT 6일차
기간: SAH 후 6일차
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지주막하 출혈 후 6일째 CT 관류 연구에서 측정된 평균 통과 시간
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SAH 후 6일차
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TTP 6일차
기간: SAH 후 6일차
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지주막하 출혈 후 6일째 CT 관류 연구에서 측정된 최고점까지의 시간
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SAH 후 6일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량
기간: SAH 후 30일
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SAH 후 최대 30일까지 SAH로 인해 처음 병원에 입원하는 동안 두개골 영상(CT 머리, CT 혈관 조영술, CT 관류, 카테터 혈관 조영술, 혈관 내 코일링)으로 인한 총 누적 방사선량.
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SAH 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연성 뇌허혈
기간: SAH 후 30일
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지연성 뇌허혈은 국제 전문가 패널이 최근 합의한 합의를 사용하여 정의됩니다. 즉, 1) CT 또는 MRI 스캔에서 뇌졸중이 보이거나 부검에서 입증된 뇌졸중(동맥류 치료와 관련된 뇌졸중은 포함되지 않음) 또는 2) 임상적 악화 다른 원인을 제외하고 DCI에 의한 것으로 추정됩니다.
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SAH 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gwynedd E Pickett, MD, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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