Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-perfuusiokuvaus vasospasmin ennustamiseksi subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä (CT-PIPS)

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Potilailla, joilla on aneurysman repeämän (SAH) aiheuttama aivoverenvuoto, on riski saada vasospasmiksi kutsuttu tila, yksi tai kaksi viikkoa verenvuodon jälkeen. Tämä on tärkein syy aivohalvaukseen ja kuolemaan SAH:n jälkeen. Erityinen CT-skannaus, nimeltään CT-perfuusio, analysoi alueellista verenkiertoa aivoissa. Oletamme, että TT-perfuusioskannaukset, jotka on tehty vastaanottovaiheessa ja päivänä 6 verenvuodon jälkeen, antavat meille mahdollisuuden ennustaa, kenelle potilaista kehittyy vasospasmi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen aneurysman repeämä johtaa eräänlaiseen verenvuotoon aivoihin, jota kutsutaan subarachnoidaaliseksi verenvuodoksi (SAH). Tämä on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti: jopa parhaalla mahdollisella hoidolla jopa puolet potilaista kuolee ja monet jäävät vammautuneiksi. Joskus tämä johtuu siitä, että verenvuodon aiheuttama välitön aivovaurio on erittäin vakava. Kuitenkin monet potilaat, jotka näyttävät voivan aluksi hyvin, saavat jotain nimeltä "vasospasmi": aivojen suurten valtimoiden kapeneminen. Tämä johtaa siihen, että aivot eivät saa tarpeeksi verta, ja potilas voi saada aivohalvauksen. Aivojen veren puutetta kutsutaan viivästyneeksi aivoiskemiaksi (DCI), ja se on tärkein toissijainen aivohalvauksen ja kuoleman syy potilailla, jotka selvisivät alkuperäisestä aneurysman repeämisestä.

Vasospasmi voidaan nähdä angiogrammeissa (verisuonikuvauksessa) noin kahdella kolmasosalla SAH-potilaista, ja se aiheuttaa DCI:n neurologisia oireita puolella näistä potilaista. Se kehittyy yleensä noin viikon kuluttua SAH:sta. Aivovasospasmin ja viivästyneen aivoiskemian (DCI) varhainen diagnoosi ja hoito vähentää SAH-potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

CT-perfuusiokuvauksella voidaan tunnistaa aivojen heikentyneen verenvirtauksen alueita, jotka ovat DCI- ja aivohalvausriskissä. Tällä tekniikalla voidaan mitata aivojen verenvirtausta ja veren tilavuutta (CBF, CBV) ja laskea kaksi muuta aivojen perfuusion mittaa: aika huippuintensiteettiin (TTP) ja keskimääräinen kulkuaika (MTT). Yhdessä nämä antavat tietoa aivojen vastaanottamasta veren määrästä ja siitä, kompensoivatko aivot virtauksen heikkenemistä. Tämä on hyödyllistä, koska vasospasmin näkeminen kuvantamisessa ei riitä ennustamaan aivoiskemiaa ja aivohalvausta; perfuusioarvioinnin antama fysiologinen lisätieto vahvistaa DCI:n diagnoosia. Varhaiset todisteet viittaavat siihen, että TT-perfuusio on nopea, tarkka, halpa ja ei-invasiivinen aivojen kuvantamismenetelmä, jolla voidaan tunnistaa potilaat, joilla on DCI SAH:n jälkeen, ja ohjata asianmukaista hoitoa.

Jos pystyisimme ennustamaan, millä potilailla on suuri DCI:n ja/tai aivohalvauksen riski, voisimme puuttua asiaan varhaisessa vaiheessa. Tämä voisi parantaa potilaiden tuloksia ja samalla mahdollistaa rajallisten teho- ja hoitoresurssien paremman käytön. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että DCI-potilailla oli muuttunut perfuusio ennen kliinisten oireiden kehittymistä, mutta emme tiedä, voimmeko käyttää TT-perfuusiota riskipotilaiden ennustamiseen tai mitkä TT-perfuusiomittaukset (esim. CBF tai TTP) ovat hyödyllisimpiä.

TT-perfuusiokuvaukseen liittyvä säteilyriski on mitätön, koska TT-teknologian kehitys mahdollistaa rutiininomaisen samanaikaisen TT-perfuusion ja CT-angiogrammin (CTA) ilman merkittävää säteilyannoksen lisäystä verrattuna tavanomaiseen pään CT-CTA-kuvaukseen. TT-perfuusion harkittu käyttö rakenteellisen algoritmin avulla, joka sisältää rutiininomaiset perfuusioskannaukset vastaanoton yhteydessä ja vasospasmin huippuriskin aikana, voi itse asiassa vähentää SAH-potilaiden kumulatiivista säteilyannosta sulkemalla pois perfuusiovajeen ja aivoiskemian syynä heikkenemiseen. neurologinen toiminta ja toistuvien angiogrammien rajoittaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary, Capital District Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas on 18-75-vuotias (mukaan lukien).
  • Potilaalla on dokumentoitu aneurysma SAH.
  • Potilas tai lähiomainen tai henkilö, jolla on asianmukainen valtakirja, on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilas on halukas ja käytettävissä tutkimusseurantakäynneille.
  • Potilasta ei ole aiemmin otettu tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
  • Potilas on < 18 tai > 75 vuotta vanha.
  • Potilaan ei odoteta selviävän yli 24 tuntia (esim. ne, joilla on aivorungon refleksien menetys, tai potilaat, jotka on siirretty Halifaxin sairaalan teho-osastolle harkitsemaan elinten luovutusta aktiivisen hoidon sijaan)
  • Potilashistoria viittaa suureen riskin noudattamatta jättämiseen (esim. päihteiden väärinkäyttö, psykososiaaliset ongelmat jne.)
  • Potilas imettää parhaillaan tai on raskaana
  • Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa (laite tai lääke).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-perfuusio
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat
Kvantitatiivinen CT-perfuusiokuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBF myöntää
Aikaikkuna: Perustaso
Aivojen verenvirtaus mitattuna TT-perfuusiotutkimuksessa sisäänpääsyn yhteydessä
Perustaso
CBV myöntää
Aikaikkuna: Perustaso
Aivoveren tilavuus mitattuna CT-perfuusiotutkimuksessa sisäänpääsyn yhteydessä
Perustaso
MTT myöntää
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen kulkuaika mitattuna TT-perfuusiotutkimuksessa sisäänpääsyn yhteydessä
Perustaso
TTP myönnä
Aikaikkuna: Perustaso
Huippuun kuluva aika mitattuna TT-perfuusiotutkimuksessa sisäänpääsyn yhteydessä
Perustaso
CBF päivä 6
Aikaikkuna: Päivä 6 SAH:n jälkeen
Aivojen verenvirtaus mitattuna CT-perfuusiotutkimuksessa päivänä 6 subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Päivä 6 SAH:n jälkeen
CBV päivä 6
Aikaikkuna: Päivä 6 SAH:n jälkeen
Aivoveren tilavuus mitattuna CT-perfuusiotutkimuksessa päivänä 6 subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Päivä 6 SAH:n jälkeen
MTT päivä 6
Aikaikkuna: Päivä 6 SAH:n jälkeen
Keskimääräinen kulkuaika mitattuna CT-perfuusiotutkimuksessa päivänä 6 subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Päivä 6 SAH:n jälkeen
TTP päivä 6
Aikaikkuna: Päivä 6 SAH:n jälkeen
Huippuaika mitattuna CT-perfuusiotutkimuksessa päivänä 6 subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Päivä 6 SAH:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos
Aikaikkuna: 30 päivää SAH:n jälkeen
Kumulatiivinen kokonaissäteilyannos kallon kuvantamisesta (CT-pää, TT-angiogrammi, TT-perfuusio, katetriangiografia, endovaskulaarinen kiertyminen) SAH:n vuoksi ensimmäisen sairaalahoidon aikana, enintään 30 päivää SAH:n jälkeen.
30 päivää SAH:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt aivoiskemia
Aikaikkuna: 30 päivää SAH:n jälkeen
Viivästynyt aivoiskemia määritellään kansainvälisen asiantuntijapaneelin äskettäin sopiman konsensuksen perusteella: 1) aivohalvaus, joka on havaittu TT- tai MRI-skannauksella tai todettu ruumiinavauksessa (ei sisällä aneurysman hoitoon liittyvää aivohalvausta) tai 2) kliininen heikkeneminen. oletetaan johtuvan DCI:stä, kun muut syyt on suljettu pois.
30 päivää SAH:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwynedd E Pickett, MD, Capital District Health Authority, Halifax, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa