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저산소혈증 호흡 부전이 있는 수술 후 심장 환자에게 일상적으로 사용되는 PEEP 수준 및 PEEP 적정에 의해 선택된 PEEP 수준

2017년 11월 21일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

개별 PEEP 적정(EIT에 의한 급속 적정)에 의해 선택된 PEEP 수준과 저산소혈증 호흡 부전이 있는 수술 후 심장 환자에서 일상적으로 사용되는 PEEP 수준 간의 비교

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 개별화된 PEEP 적정에 의해 선택된 PEEP 수준과 저산소혈증성 호흡 부전이 있는 수술 후 심장 환자에게 일상적으로 사용되는 PEEP 수준을 비교합니다.
  • 동일한 환자의 빠른 적정(총 절차 기간 = 5분)과 이미 검증된 느린 적정(총 절차 기간 = 40분)의 결과 사이의 합의를 순차적으로 평가합니다. 구체적으로, EIT에서 추정한 각 PEEP 수준의 붕괴 정도 및 팽창 정도;
  • PEEP 적정의 두 가지 기동 동안 혈역학을 비교합니다.
  • 다음 변수의 안정적인 수준을 유지하기 위해 선택한 PEEP(5% 미만의 폐 붕괴를 방지하는 최소 PEEP)의 효능을 평가합니다: 동맥 산소화, 호흡계 순응도 및 EIT에 의한 허탈 정도;
  • 이 결과(4시간 동안 세 변수의 진화)를 제어 전략(현재 기관에서 사용되는 기본 전략) 그룹과 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성호흡곤란증후군(ARDS)은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 심장 수술의 수술 후 기간에 수술 중 체외 순환의 사용은 증후군을 유발하는 요인 중 하나이며 발생률이 증가합니다.

잠재적으로 최적의 호기말 양압(PEEP)을 사용한 보호 환기 전략은 ARDS 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.

이러한 환자에게 이상적인 PEEP를 적정하기 위해 이미 검증된 방법은 약 40분으로 더 오래 지속됩니다. 폐 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 호흡계 역학 및 흉강내 폐 용적 변화를 모니터링하고 폐 조직의 지역적 행동 및 모집 가능성에 대한 정보를 제공하므로 적정 조작을 단축하여 혈역학적 효과를 줄일 수 있습니다.

수술 후 저산소증 호흡 부전(PaO2/FiO2 < 250 mmHg, FiO2 60%에서 계산, 흉부 방사선 촬영에서 양측 침윤물 존재) 진단을 받고 심장 수술 후 기간 동안 대학 심장 연구소의 외과 ICU에 입원한 환자 상파울루.

모집 기동 및 PEEP 적정 기동은 EIT에서 모니터링합니다.

모든 환자를 4시간 동안 추적 관찰하고 폐포 허탈 진행을 측정합니다. 혈류역학 및 산소화 데이터도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근 혈관재생술 및/또는 심장 판막 수술(대동맥 및/또는 승모판)의 수술 직후 기간
  • 흡기 산소 분율에 대한 동맥 산소 분압의 비율(PaO2:FiO2) 없음 >200 mmHg 및 부종과 일치하는 XRay에서 양측 폐 침윤이 있는 급성 호흡곤란 증후군, 좌심방 고혈압(폐모세혈관 쐐기압)의 임상적 증거 없음
  • 연령 > 18세 및 < 70세
  • 이전 폐 질환의 부재
  • 좌심실 박출률 > 35%
  • 이전 심장 수술 및/또는 폐 질환의 부재;
  • 조정된 체적 확장이 필요하지 않음(맥박 압력 델타
  • 체질량 지수 < 40kg/m2
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 지도 < 70mmHg
  • 노르아드레날린 > 1 마이크로그램/kg/분
  • 급성 부정맥
  • 혈역학적 불안정성과 관련된 출혈
  • 재수술 및/또는 기계적 순환 보조가 필요한 경우
  • 신경학적 변이를 의심
  • 지속적인 공기 누출이 있는 흉관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적정
EIT에 의한 개별화된 PEEP 적정
다른: 적정
EIT에서 모니터링한 PEEP 적정에 따른 개별화된 PEEP
다른 이름들:
  • 개별화된 PEEP
활성 비교기: 제어
기관의 루틴에 따라 PEEP 설정(P/F 비율에 따른 PEEP 테이블)
다른: 제어
기관의 루틴에서와 같이 PaO2/FIO2 테이블에 따라 선택된 PEEP
다른 이름들:
  • 컨트롤 PEEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 적정에 의해 결정된 이상적인 PEEP 대 느린 PEEP 적정 조작에 의해 결정된 이상적인 PEEP 사이의 일치를 테스트합니다.
기간: 2시간
빠른 PEEP 적정 방법에 의해 결정된 이상적인 PEEP 대 느린 PEEP 적정 방법에 의해 결정된 이상적인 PEEP 간의 일치를 평가합니다. EIT에서 추정한 각 PEEP 수준의 붕괴 및 과도한 팽창 정도도 두 절차 중에 비교됩니다. 이상적인 PEEP는 붕괴를 5% 미만으로 유지할 수 있는 최소 PEEP입니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 산소화의 빠른 적정(SpO2, %), 호흡계 순응도(cmH2O) 및 EIT에 의한 허탈 정도(%)에 따른 선택된 PEEP의 안정성
기간: 4 시간
4시간 동안 3가지 변수의 유지를 분석하여 선택된 PEEP의 안정성(빠른 적정에 따라)을 평가합니다: 동맥 산소화, 호흡계 순응도 및 EIT에 의한 허탈 정도
4 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제안된 전략(빠른 적정 조작)에 의해 선택된 PEEP 수준과 대조군에서 사용된 PEEP 수준의 비교.
기간: 4 시간
두 전략에 의해 선택된 PEEP의 값을 비교하고 제어 전략(현재 기관에서 사용되는 기본 전략) 간의 세 가지 변수(동맥 산소화, 호흡 시스템 순응도 및 EIT에 의한 허탈 정도)의 진화를 비교합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

협력자

Financiadora de Estudos e Projetos

수사관

  • 수석 연구원: Marcelo BP Amato, Department of Cardio-Pulmonar, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas, University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 513.205

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