PEEP-nivåer valda av PEEP-titrering och PEEP-nivåer som används rutinmässigt hos postoperativa hjärtpatienter med hypoxemisk andningssvikt
Jämförelse mellan PEEP-nivåer valda med individuell PEEP-titrering - snabb titrering med EIT - och PEEP-nivåer som används rutinmässigt hos postoperativa hjärtpatienter med hypoxemisk andningssvikt
Syftet med denna studie är att:
- Jämför PEEP-nivå vald genom individualiserad PEEP-titrering med elektrisk impedanstomografi och PEEP-nivå som rutinmässigt används hos postoperativa hjärtpatienter med hypoxemisk andningssvikt;
- Utvärdera överensstämmelsen mellan resultaten av en snabb titrering (total procedurlängd = 5 min) kontra en redan validerad långsam titrering (total procedurlängd = 40 min) av samma patient, sekventiellt. Specifikt grad av kollaps och grad av distention i varje PEEP-nivå, uppskattad av EIT;
- Jämför hemodynamik under de två manövrarna med PEEP-titrering;
- Utvärdera effektiviteten av den valda PEEP (minsta PEEP förhindrar lungkollaps mindre än 5%) för att bibehålla stabila nivåer av följande variabler: arteriell syresättning, andningssystemets följsamhet och grad av kollaps av EIT;
- Jämför dessa resultat (utveckling av de tre variablerna, under 4 timmar) med kontrollstrategigruppen (standardstrategi som för närvarande används i institutionen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det akuta andnödsyndromet (ARDS) ökar sjukligheten och dödligheten hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Under den postoperativa perioden av hjärtkirurgi är användningen av intraoperativ extrakorporeal cirkulation en av de faktorer som utlöser syndromet, dess förekomst ökar.
Potentiellt kan en skyddande ventilationsstrategi med optimalt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) förbättra prognosen för de patienter med ARDS.
En redan validerad manöver för att titrera den ideala PEEP till dessa patienter har en längre varaktighet, cirka 40 minuter. Den elektriska lungimpedanstomografin (EIT) övervakar andningssystemets mekanik och intratorakala lungvolymförändringar och ger information om regionalt beteende och rekryterbarhet hos lungvävnad och möjliggör därmed en förkortning av titreringsmanövern, vilket minskar dess hemodynamiska effekter.
Patienter i den postoperativa perioden av hjärtkirurgi med diagnosen hypoxemisk andningssvikt (PaO2/FiO2 < 250 mmHg, beräknat till FiO2 60 %, och förekomst av bilaterala infiltrat på lungröntgen), inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning från Heart Institute, University av São Paulo.
Rekryteringsmanöver och PEEP-titreringsmanöver kommer att övervakas av EIT.
Alla patienter kommer att följas och övervakas i 4 timmar, med mått på utvecklingen av alveolär kollaps. Hemodynamiska data och syresättningsdata kommer också att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05.403-010
- Rekrytering
- USP Instituto do Coração
-
Kontakt:
- Marcelo BP Amato
- Telefonnummer: 30667361
- E-post: marcelo.amato@limpneumo.fm.usp.br
-
Kontakt:
- Maria AM Nakamura
- Telefonnummer: 30667361
- E-post: mamiyukinakamura@gmail.com
-
Underutredare:
- Filomena Regina BG Galas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Omedelbar postoperativ period av myokardiell revaskularisering och/eller hjärtklaffkirurgi (aorta och/eller mitral)
- Akut andnödsyndrom med förhållandet mellan partialtryck av arteriellt syre över fraktion av inandat syre (PaO2:FiO2) ingen >200 mmHg och bilaterala lunginfiltrat på röntgen som överensstämmer med ödem, och inga kliniska bevis på vänster förmakshypertoni (pulmonellt kapillärt kiltryck
- Ålder > 18 och < 70 år
- Frånvaro tidigare lungsjukdom
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion > 35 %
- Frånvaro av tidigare hjärtkirurgi och/eller lungsjukdom;
- Kräver inte justerad volymexpansion (pulstryck delta
- Kroppsmassaindex < 40 kg/m2
- Skriftligt informera samtycke
Exklusions kriterier:
- KARTA < 70 mmHg
- Noradrenalin > 1 mikrogram/Kg/min
- Akuta arytmier
- Blodning i samband med hemodynamisk instabilitet
- Behov av omoperation och/eller mekanisk cirkulationshjälp
- Misstanke om neurologisk förändring
- Bröstslang med ihållande luftläckage
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Titrering
Individuell PEEP-titrering av EIT
|
Individualiserad PEEP enligt PEEP-titrering övervakad av EIT
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
PEEP upprättat enligt rutinerna på institutionen (PEEP-tabell enligt P/F-kvoten)
|
PEEP valts enligt en PaO2/FIO2-tabell som i institutionens rutiner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att testa överensstämmelsen mellan den ideala PEEP som bestäms av snabb titrering kontra och den ideala PEEP bestäms av den långsamma PEEP-titreringsmanövern.
Tidsram: 2 timmar
|
Utvärdera överensstämmelsen mellan den ideala PEEP som bestäms av den snabba PEEP-titreringsmanövern kontra den ideala PEEP som bestäms av den långsamma PEEP-titreringsmanövern.
Graden av kollaps och överdistans på varje PEEP-nivå, som uppskattats av EIT, kommer också att jämföras under båda procedurerna.
Ideal PEEP är den minsta PEEP som kan hålla kollapsen vid < 5 %.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabiliteten för den valda PEEP enligt den snabba titreringen vid arteriell syresättning (SpO2, i %), andningssystemets överensstämmelse (i cmH2O) och graden av kollaps av EIT (i %)
Tidsram: 4 timmar
|
Utvärdera stabiliteten för den valda PEEP (enligt den snabba titreringen), genom att analysera underhållet av tre variabler under en fyra timmars period: arteriell syresättning, andningssystemets följsamhet och graden av kollaps av EIT
|
4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av de PEEP-nivåer som valts av den föreslagna strategin (snabb titreringsmanöver) och de PEEP-nivåer som används i kontrollgruppen.
Tidsram: 4 timmar
|
Att jämföra värdena för PEEP som valts av båda strategierna och att jämföra utvecklingen av de tre variablerna (arteriell syresättning, andningssystemets överensstämmelse och graden av kollaps av EIT) mellan föreslå strategi för kontroll (standardstrategi som för närvarande används på institutionen)
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo BP Amato, Department of Cardio-Pulmonar, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas, University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 513.205
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .