Niveaux de PEP sélectionnés par titrage de la PEP et niveaux de PEP couramment utilisés chez les patients cardiaques postopératoires présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique
Comparaison entre les niveaux de PEP sélectionnés par titrage PEP individualisé - Titrage rapide par EIT - et les niveaux de PEP couramment utilisés chez les patients cardiaques postopératoires présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique
Le but de cette étude est de :
- Comparer le niveau de PEP sélectionné par titrage PEP individualisé par tomographie à impédance électrique et le niveau de PEP couramment utilisé chez les patients cardiaques postopératoires présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique ;
- Évaluer l'accord entre les résultats d'un titrage rapide (durée totale de la procédure = 5 min) par rapport à un titrage lent déjà validé (durée totale de la procédure = 40 min) du même patient, de manière séquentielle. Plus précisément, le degré de collapsus et le degré de distension à chaque niveau de PEP, estimés par l'EIT ;
- Comparer l'hémodynamique au cours des deux manœuvres de titrage PEP ;
- Évaluer l'efficacité de la PEP sélectionnée (PEP minimale empêchant l'effondrement pulmonaire inférieur à 5 %) pour maintenir des niveaux stables des variables suivantes : oxygénation artérielle, conformité du système respiratoire et degré d'effondrement par EIT ;
- Comparez ces résultats (évolution des trois variables, sur 4 heures) avec le groupe de stratégie de contrôle (stratégie par défaut actuellement utilisée dans l'établissement).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) augmente la morbidité et la mortalité des patients admis en unité de soins intensifs (USI). Dans la période postopératoire de la chirurgie cardiaque, l'utilisation de la circulation extracorporelle peropératoire est l'un des facteurs déclenchant du syndrome, son incidence augmentant.
Potentiellement, une stratégie ventilatoire protectrice avec une pression expiratoire positive optimale (PEP) pourrait améliorer le pronostic des patients atteints de SDRA.
Une manœuvre déjà validée pour titrer la PEP idéale à ces patients a une durée plus longue, environ 40 minutes. La tomographie par impédance électrique pulmonaire (EIT) surveille la mécanique du système respiratoire et les changements de volume pulmonaire intrathoracique et fournit des informations sur le comportement régional et la capacité de recrutement du tissu pulmonaire et permet ainsi de raccourcir la manœuvre de titrage, réduisant ses effets hémodynamiques.
Patients en période postopératoire de chirurgie cardiaque avec un diagnostic d'insuffisance respiratoire hypoxémique (PaO2/FiO2 < 250 mmHg, calculé à FiO2 60 %, et la présence d'infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique), admis à l'USI chirurgicale de l'Institut de cardiologie de l'Université de São Paulo.
La manœuvre de recrutement et la manœuvre de titrage de la PEP seront surveillées par l'EIT.
Tous les patients seront suivis et surveillés pendant 4 heures, avec des mesures de l'évolution du collapsus alvéolaire. Les données hémodynamiques et d'oxygénation seront également enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05.403-010
- Recrutement
- USP Instituto do Coração
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Contact:
- Marcelo BP Amato
- Numéro de téléphone: 30667361
- E-mail: marcelo.amato@limpneumo.fm.usp.br
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Contact:
- Maria AM Nakamura
- Numéro de téléphone: 30667361
- E-mail: mamiyukinakamura@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Filomena Regina BG Galas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Période postopératoire immédiate de revascularisation myocardique et/ou de chirurgie valvulaire cardiaque (aortique et/ou mitrale)
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë avec rapport de la pression partielle d'oxygène artériel sur la fraction d'oxygène inspiré (PaO2:FiO2) non > 200 mmHg et infiltrats pulmonaires bilatéraux à la radiographie compatibles avec l'œdème, et aucun signe clinique d'hypertension auriculaire gauche (pression capillaire pulmonaire
- Âge > 18 et < 70 ans
- Absence de maladie pulmonaire antérieure
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 35 %
- Absence de chirurgie cardiaque antérieure et/ou de maladie pulmonaire ;
- Ne nécessitant pas d'expansion de volume ajustée (delta de pression d'impulsion
- Indice de masse corporelle < 40 kg/m2
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- PAM < 70 mmHg
- Noradrénaline > 1 microgrammes/Kg/min
- Arythmies aiguës
- Saignement associé à une instabilité hémodynamique
- Besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale et/ou d'une assistance circulatoire mécanique
- Suspicion d'altération neurologique
- Drain thoracique avec fuite d'air persistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Titrage
Titrage PEP individualisé par EIT
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PEP individualisée selon le titrage PEP surveillé par EIT
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
PEP établie selon les routines de l'établissement (Tableau PEP selon le rapport P/F)
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PEP choisie selon une table PaO2/FIO2 comme dans les routines de l'établissement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester la concordance entre la PEP idéale déterminée par titrage rapide versus et la PEP idéale déterminée par la manœuvre de titrage PEP lente.
Délai: 2 heures
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Évaluer l'accord entre la PEP idéale déterminée par la manœuvre de titrage PEP rapide et la PEP idéale déterminée par la manœuvre de titrage PEP lente.
Le degré d'effondrement et de surdistension à chaque niveau de PEP, tel qu'estimé par l'EIT, sera également comparé au cours des deux procédures.
La PEP idéale est la PEP minimale capable de maintenir le collapsus à < 5 %.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité de la PEP sélectionnée en fonction du titrage rapide en oxygénation artérielle (SpO2, en %), compliance du système respiratoire (en cmH2O), et degré de collapsus par EIT (en %)
Délai: 4 heures
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Évaluer la stabilité de la PEP sélectionnée (selon le titrage rapide), en analysant le maintien de trois variables sur une période de quatre heures : l'oxygénation artérielle, la compliance du système respiratoire et le degré de collapsus par EIT
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4 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des niveaux de PEP sélectionnés par la stratégie proposée (manœuvre de titrage rapide) et des niveaux de PEP utilisés dans le groupe témoin.
Délai: 4 heures
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Comparer les valeurs de PEP retenues par les deux stratégies, et comparer l'évolution des trois variables (oxygénation artérielle, compliance du système respiratoire, et degré de collapsus par EIT) entre proposer une stratégie à contrôler (stratégie par défaut actuellement utilisée dans l'établissement)
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo BP Amato, Department of Cardio-Pulmonar, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas, University of São Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 513.205
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