Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP-titrauksella valitut PEEP-tasot ja PEEP-tasot, joita käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Vertailu yksilöllisellä PEEP-titrauksella valittujen PEEP-tasojen - EIT:n nopea titraus - ja leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus, rutiininomaisesti käytettyjen PEEP-tasojen välillä

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Vertaa PEEP-tasoa, joka on valittu yksilöllisellä PEEP-titrauksella sähköimpedanssitomografialla, ja PEEP-tasoa, jota käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus;
  • Arvioi saman potilaan nopean titrauksen (toimenpiteen kokonaiskesto = 5 min) tulosten ja jo validoidun hitaan titrauksen (toimenpiteen kokonaiskesto = 40 min) tulosten välinen yhtäpitävyys peräkkäin. Tarkemmin sanottuna EIT:n arvioima romahdusaste ja laajenemisaste kullakin PEEP-tasolla;
  • Vertaa hemodynamiikkaa kahden PEEP-titrausliikkeen aikana;
  • Arvioi valitun PEEP:n tehokkuus (vähintään PEEP, joka estää keuhkojen romahtamisen alle 5 %) seuraavien muuttujien vakaiden tasojen ylläpitämiseksi: valtimoiden hapetus, hengityselinten yhteensopivuus ja EIT:n romahdusaste;
  • Vertaa näitä tuloksia (kolmen muuttujan kehitys 4 tunnin aikana) valvontastrategiaan (laitoksessa tällä hetkellä käytössä oleva oletusstrategia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) lisää teho-osastolle (ICU) joutuvien potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Sydänkirurgian postoperatiivisessa jaksossa intraoperatiivisen ekstrakorporaalisen verenkierron käyttö on yksi oireyhtymän laukaisevista tekijöistä, sen ilmaantuvuus lisääntyy.

Mahdollisesti suojaava ventilaatiostrategia optimaalisella positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) voisi parantaa ARDS-potilaiden ennustetta.

Jo validoitu toimenpide ihanteellisen PEEP:n titraamiseksi näille potilaille kestää pidempään, noin 40 minuuttia. Keuhkojen sähköimpedanssitomografia (EIT) tarkkailee hengityselinten mekaniikkaa ja keuhkojen keuhkojen tilavuuden muutoksia ja antaa tietoa alueellisesta käyttäytymisestä ja keuhkokudoksen rekrytoitavuudesta ja mahdollistaa siten titrausliikkeen lyhentämisen, mikä vähentää sen hemodynaamisia vaikutuksia.

Potilaat sydänleikkauksen jälkeisellä jaksolla, joilla on diagnosoitu hypokseminen hengitysvajaus (PaO2/FiO2 < 250 mmHg, FiO2:lla 60 % ja molemminpuolisia infiltraatteja rintakehän röntgenkuvauksessa), jotka on otettu kirurgiseen teho-osastolle yliopiston sydäninstituutista São Paulosta.

EIT seuraa rekrytointia ja PEEP-titrausoperaatiota.

Kaikkia potilaita seurataan ja seurataan 4 tunnin ajan alveolaarisen kollapsien kehityksen mittauksilla. Hemodynaamiset ja hapetustiedot myös tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välitön leikkauksen jälkeinen sydänlihaksen revaskularisaatio ja/tai sydänläppäleikkaus (aortta ja/tai mitraali)
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jossa valtimon hapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2:FiO2) ei yli 200 mmHg ja molemminpuoliset keuhkoinfiltraatiot röntgenkuvauksessa, jotka vastaavat turvotusta, eikä kliinisiä todisteita vasemman eteisen verenpaineesta (keuhkokapillaarin kiilapaine)
  • Ikä > 18 ja < 70 vuotta vanha
  • Aiemman keuhkosairauden puuttuminen
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 35 %
  • Aiemman sydänleikkauksen ja/tai keuhkosairauden puuttuminen;
  • Ei vaadi säädettyä tilavuuden lisäystä (pulssin paineen delta
  • Painoindeksi < 40 kg/m2
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • KARTTA < 70 mmHg
  • Noradrenaliini > 1 mikrogramma/kg/min
  • Akuutit rytmihäiriöt
  • Hemodynaamiseen epävakauteen liittyvä verenvuoto
  • Uusintaleikkauksen ja/tai mekaanisen verenkiertoavun tarve
  • Epäily neurologisesta muutoksesta
  • Rintaputki, jossa jatkuva ilmavuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Titraus
EIT:n yksilöllinen PEEP-titraus
Muut: Titraus
Yksilöllinen PEEP EIT:n valvoman PEEP-titrauksen mukaan
Muut nimet:
  • Yksilöllinen PEEP
Active Comparator: Ohjaus
PEEP laitoksen rutiinien mukaan (PEEP-taulukko P/F-suhteen mukaan)
Muut: ohjata
PEEP valittu PaO2/FIO2-taulukon mukaan kuten laitoksen rutiineissa
Muut nimet:
  • Ohjaa PEEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa nopealla titrauksella määritetyn ihanteellisen PEEP:n ja hitaalla PEEP-titrausliikkeellä määritetyn ihanteellisen PEEP:n välinen sopimus.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioi nopealla PEEP-titrausliikkeellä määritetyn ihanteellisen PEEP:n ja hitaan PEEP-titrausliikkeen määrittämän ihanteellisen PEEP:n välinen sopimus. Molemmissa menettelyissä verrataan myös EIT:n arvioimaa romahtamisen ja ylikuormituksen astetta kullakin PEEP-tasolla. Ihanteellinen PEEP on vähimmäisPEEP, joka pystyy pitämään romahduksen alle 5 %:ssa.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitun PEEP:n stabiilius valtimon hapetuksen nopean titrauksen (SpO2, %), hengityselinten mukautumisen (cmH2O) ja EIT:n romahdusasteen (%) mukaan
Aikaikkuna: 4 tuntia
Arvioi valitun PEEP:n stabiilius (nopea titraus mukaan) analysoimalla kolmen muuttujan ylläpitoa neljän tunnin aikana: valtimoiden hapetus, hengityselinten yhteensopivuus ja EIT:n romahdusaste
4 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdotetun strategian (nopea titraus) ja kontrolliryhmässä käytettyjen PEEP-tasojen vertailu.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verrata molempien strategioiden valitsemia PEEP-arvoja ja vertailla kolmen muuttujan kehitystä (valtimoiden hapetus, hengityselinten yhteensopivuus ja EIT:n romahtamisen aste) hallintastrategian ehdottamisen välillä (laitoksessa tällä hetkellä käytössä oleva oletusstrategia)
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Financiadora de Estudos e Projetos

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo BP Amato, Department of Cardio-Pulmonar, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas, University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 513.205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa