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윤상연골 압력이 흡인 위험을 감소시키나요?

2015년 12월 30일 업데이트: John (J Kyle) K. Bohman, M.D., Mayo Clinic
현대 마취 실습에서 삽관 중 윤상연골 압박 적용은 위-폐 흡인을 방지하기 위해 자주 사용됩니다. 이 관행을 뒷받침하는 증거는 매우 드물고 최근 문헌에 삽관 중 윤상골 압박의 안전성에 의문을 제기하는 많은 보고서가 있습니다. 따라서 이 연구의 목표는 미세흡인 위험이 있는 사람들을 무작위로 삽관하는 동안 윤상연골 압박을 받는 것과 윤상연골 압박을 받지 않는 것입니다. 특히 흡인 위험이 가장 높은 것으로 생각되는 환자는 제외할 것입니다(이 집단의 삽관 동안 윤상연골 압박을 수행하는 것이 표준 치료로 간주됨). 우리는 흡인에 대한 일부 위험 요인이 있는 환자를 포함할 것입니다(이 인구의 삽관 중에 윤상연골 압박을 적용하는 것은 표준 치료로 간주되지 않음).

연구 개요

상세 설명

마취 유도 중 위-폐 흡인은 현대 마취 실습에서 여전히 중요한 위험입니다.(1) 거시 흡인(육안으로 보이는 흡인)은 심각한 폐 손상과 명확하게 연관되어 있습니다.(1-4) 보다 최근에는 미세흡인(육안으로 보이는 위 물질이 없는 흡인)도 상당한 이환율과 관련이 있습니다.(2) 구체적으로 미세흡인은 기관지 수축 및 환기 관류 불일치로 인한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)(5), 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)(6) 및 급성 호흡 부전과 관련이 있습니다. 펩신 A는 위-폐 흡인에 대한 매우 특정한 생화학적 마커인 것으로 나타났습니다.(7) 우리의 이전 연구에서 우리는 흡인에 대한 위험 요인이 없는 정상적인 선택 수술 환자의 미세흡인 비율이 펩신 A에 대한 ELISA 분석으로 검출된 4%임을 입증했습니다.(8) 이는 위험 요인이 있는 환자의 비율 12.5%와 비교됩니다. 비만, GERD(위식도 역류 질환) 및 당뇨병을 포함한 미세 흡인을 위해. 위에서 폐로의 흡인을 방지하기 위해 제안된 한 가지 기술은 윤상연골 압박입니다. 최근에는 윤상연골 압박의 효과에 의문을 제기하는 증거가 증가하고 있습니다. Smith 등의 방사선학적 연구는 윤상골 압박이 식도를 안정적으로 막지 못할 수 있음을 암시하는 간접적인 증거를 제시합니다.(9,10) 현재 미세흡인 위험인자(비만, GERD 및 당뇨병)가 있는 환자에게 윤상연골 압박이 일반적으로 사용되지만 일관성이 없습니다.(11) 이전의 미세 흡인 연구에서 사용된 것과 동일한 샘플링 및 분석 기술을 사용하여 현재 제안된 연구는 선택적 마취 및 삽관 유도 동안 흡인을 방지하기 위한 윤상골 압력의 효과에 대한 매우 민감하고 구체적인 평가를 제공할 것입니다. 우리가 제안한 연구는 기관내 삽관이 필요한 고위험(폐합병증의 경우) 선택적 수술을 받을 예정인 미세흡인에 대한 위험 인자가 있는 환자를 등록할 것입니다. 대흡인에 대한 위험 요인(장 폐쇄, 비절식 상태 및 식도 병리학(예: 이완불능증 및 열공 탈장 등)이 있는 사람은 제외할 것입니다. 우리 기관. 등록된 환자들은 윤상연골 압박을 받지 않는 것과 윤상연골 압박을 받도록 무작위 배정됩니다. 선택적 삽관 직후 각 환자의 기관 분비물 샘플을 채취하여 펩신 A 농도를 측정합니다. 1차 결과는 기관 내 펩신 A의 존재에 의해 결정되는 미세흡인율이 될 것입니다. 관심 있는 이차 결과는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 병원 획득 폐렴(HAP)을 포함한 수술 후 폐 합병증의 비율입니다. 이 연구 결과는 마취 유도 및 기관 내 삽관 시 위-폐 흡인을 예방하기 위한 윤상연골 압박의 효과에 관한 가장 직접적인 증거를 제공할 것입니다. 궁극적으로 이 연구 결과는 이 환경에서 윤상연골 압박의 효과와 안전성에 관한 정확한 전향적 증거를 제공함으로써 환자의 안전을 개선하고 미세흡인의 임상적 중요성을 더 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic - Saint Mary's Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만(BMI>30)
  • 진성 당뇨병
  • 위식도 역류 질환(GERD)
  • 심장, 대동맥 혈관 또는 비심장 흉부 시술 일정

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 대흡인에 대한 위험 요인(비단식 상태, 장 폐쇄, 이완불능증, 열공 탈장, 식도 협착, 식도 게실), 의식 수준 변화, 알려진 임신
  • 수술 전 ARDS
  • 수술 전 폐렴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 윤상연골 압박
기관내 삽관 동안 윤상골 압박을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
기관내 삽관 동안 식도를 막는 것을 목표로 윤상연골에 강한 압력을 가합니다.
간섭 없음: 윤상연골 압박 없음
기관내 삽관 동안 윤상골 압박을 받지 않도록 환자를 무작위 배정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 흡인 속도
기간: 삽관 후 15분 이내
기관 분비물을 수집하고 나중에 펩신 A의 존재에 대해 분석합니다.
삽관 후 15분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ARDS 비율
기간: 삽관 후 7일 이내
삽관 후 7일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
기간
병원 획득 폐렴 비율
기간: 삽관 후 7일 이내
삽관 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John Bohman, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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