이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고혈압 환자의 덱스메데토미딘 전처치

2014년 2월 6일 업데이트: gulbin sezen, Duzce University

Premedication을 위한 Dexmedetomidine의 사용은 고혈압 환자에서 혈역학적 안정성을 제공합니까?

고혈압 환자는 마취유도 후 심한 저혈압 반응을 보이는 경우가 많으며, 후두경, 삽관, 외과적 절개, 발관 등의 스트레스에 의한 과도한 혈압 상승이 있습니다. 고혈압 환자의 수술 전 평가와 고혈압의 수술 전후 치료에 대한 문헌에는 많은 간행물이 있지만 이러한 환자의 마취 관리에 대해서는 충분하지 않습니다. 본 연구의 목적은 고혈압 환자에서 전투약으로 사용되는 dexmedetomidine과 midazolam의 상호간 및 정상혈압 환자에 따른 혈역학적 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

근종절제술 또는 자궁절제술 예정인 40-60세의 정상혈압 또는 1-2기 고혈압의 총 140명의 여성 환자를 무작위로 4개 그룹으로 등록했습니다: 그룹 ND(정상혈압-덱스메데토미딘); 그룹 HD(고혈압-덱스메데토미딘); 그룹 NM(정상 혈압-미다졸람); 그룹 HM(고혈압-미다졸람). 21명의 환자는 제외되었다. 연구 약물은 정맥 주입을 통해 마취 유도 15분 전에 투여되었습니다. 그룹 ND(N= 29)는 정상 혈압 환자에서 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 투여받았고; 그룹 HD(N=30)는 고혈압 환자에게 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 투여받았고; 그룹 NM(N=30)은 미다졸람 0.025mg을 투여받았다. 정상 혈압 환자의 kg-1; 그룹 HM(N=30)은 미다졸람 0.025mg을 투여받았다. 고혈압 환자의 kg-1. 연구 약물은 그룹에 따라 컴퓨터에 의해 결정된 라벨이 없는 주사기에서 연구에 포함되지 않은 마취의에 의해 준비되었습니다. 조사관과 담당 마취의는 무작위화에 대해 눈이 멀었습니다. 모니터링 장치에는 비침습성 동맥 혈압, 심전도, 카프노그래피, 맥박 산소 측정 및 이중 스펙트럼 지수가 포함됩니다.

fentanyl 1 µg로 마취 유도용. kg-1 IV 및 프로포폴 주입은 BIS 모니터링이 있는 상태에서 이루어졌습니다. BIS 값이 60일 때 프로포폴 주입을 중단했다. 기관내삽관은 rocuronium 0.6mg 투여 후 시행하였다. kg-1 iv 투여, 공기/산소 50:50 혼합물의 세보플루란으로 마취를 유지하고 BIS 값이 40에서 60 사이가 되도록 적정했습니다. MBP 값이 2-3분 이내에 2회 연속 판독에서 기준치의 > 25% 증가한 경우, 가능한 원인(부적절한 마취, 저산소증, 고칼슘혈증 등)을 배제한 후 항고혈압 요법(니트로글리세린 5μg.min-1 iv 주입)을 시행했습니다. ). > 2분 동안 지속되는 서맥(HR < 45 비트/분)은 아트로핀 0.5 mg IV, 볼루스로 치료했습니다. 수술이 끝나면 세보플루란을 끄고 100% 산소를 투여했습니다. 트라마돌 1mg.kg-1 수술 후 통증 조절을 위해 IV를 투여하였다. 신경근 차단은 네오스티그민(0.04 mg.kg-1 IV) 및 아트로핀(0.01 mg.kg-1 IV)으로 길항되었습니다. 기관 발관은 간단한 명령(눈 뜨기, 손 쥐기 등)에 따라 수행되었으며 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 혈압(MBP) 및 심박수(HR)를 다음과 같이 여러 번 기록했습니다. 기준선(T0), 연구 약물 투여 후 5분(T1), 연구 약물 투여 후 10분(T2), 유도 직후(T3), 삽관 후 1분(T4), 삽관 후 5분(T5), 수술 절개 시(T6), 수술 절개 후 15분(T7), 수술 절개 후 30분(T8), 발관 후 1분(T9), 발관 후 5분(T10). 유도를 위한 프로포폴 양, 유도와 초기 수술 사이의 시간, 항고혈압제 치료의 필요성, 응급 아트로핀을 기록하였다. 부작용(서맥, 구강 건조, 호흡 저하)을 평가했습니다.

그룹 크기(N=30)는 80%의 검정력과 0.05의 유의 수준으로 MBP 값의 25% 변화를 탐지하기 위해 계산되었습니다. 양적 임상 및 인구통계학적 특성을 One Way ANOVA를 사용하여 비교했습니다. 범주형 인구 통계 데이터와 그룹 간의 관계를 조사하기 위해 카이 제곱 테스트(우도 비율 또는 Pearson)를 사용했습니다. 혈역학적 매개변수의 기준선 측정은 측정 기간 값의 초기 값이 시작을 빼서 조정된 값에 대해 그룹 간에 유의한 차이를 나타냈습니다. 그룹에 대한 보정 후 얻은 값은 일원 분산 분석을 사용하여 비교되었습니다. 또한 수술 전후 혈압강하제의 사용이 측정치에 영향을 미치는지 공분산분석으로 평가하였으나 유의미한 효과는 없는 것으로 모델에서 제외하였다. 또한 주기적인 변화는 그룹별로 분산의 일원 반복 측정 분석(One way Repeated Measures Analysis of Variance)과 0.05의 유의 수준으로 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Duzce, 칠면조, 81620
        • Duzce University Medicine School, Anesthesiology and Reanimation Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정상 혈압
  • 1기 또는 2기 고혈압
  • 근종절제술 또는 자궁적출술 수술 예정
  • 40-60세
  • ASA I 또는 II
  • BMI는 30kg/m2 미만입니다.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 고혈압
  • 항고혈압 요법으로 ACE 억제제 사용자
  • 중증 심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병, 뇌혈관 질환의 병력
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 어려운 기도
  • 수술 시작부터 유도까지의 시간이 15분 이상인 경우
  • 필요한 경우 수혈이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 HD
고혈압 환자에게 Dexmedetomidine 0.5 µg.kg-1 투여
덱스메데토미딘은 식염수로 40ml로 희석한 환자의 실제 체중으로 계산하였다. 덱스메데토미딘은 정맥 주입을 통한 마취 유도 15분 전에 투여되었다. 0.5 µg.kg-1의 용량으로
다른 이름들:
  • 선행
가짜 비교기: 그룹 ND
Dexmedetomidine은 정상 혈압 환자에게 0.5 µg.kg-1 투여
덱스메데토미딘은 식염수로 40ml로 희석한 환자의 실제 체중으로 계산하였다. 덱스메데토미딘은 정맥 주입을 통한 마취 유도 15분 전에 투여되었다. 0.5 µg.kg-1의 용량으로
다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 그룹 HM
Midazolam은 0.025mg 투여되었습니다. 고혈압 환자의 kg-1.
Midazolam은 식염수로 40ml로 희석한 환자의 실제 체중으로 계산하였다. 정맥주사를 통한 마취유도 15분 전에 투여하였다. 0.025mg.kg-1의 용량으로
다른 이름들:
  • 기숙사
가짜 비교기: 그룹 NM
Midazolam은 0.025mg 투여되었습니다. 정상 혈압 환자의 kg-1.
Midazolam은 식염수로 40ml로 희석한 환자의 실제 체중으로 계산하였다. 정맥주사를 통한 마취유도 15분 전에 투여하였다. 0.025mg.kg-1의 용량으로
다른 이름들:
  • 기숙사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈역학적 변화
기간: 2시간
기준선(T0), 연구 약물 투여 5분 후(T1), 연구 약물 투여 10분 후(T2), 유도 직후(T3)에서 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 혈압, 심박수를 기록했습니다. , 삽관 후 1분(T4), 삽관 후 5분(T5), 수술 절개부(T6), 수술 절개 15분 후(T7), 수술 절개 30분 후(T8), 발관 1분 후(T9), 발관 후 5분(T10).
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항 고혈압제 요구 사항
기간: 2시간
2-3분 이내에 평균 혈압 값이 기준치의 25% 이상 증가하면 항고혈압 요법을 시행합니다. 항고혈압제를 사용한 환자를 기록하였다.
2시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 양
기간: 2시간
유도용 프로포폴 양
2시간
구조 아트로핀
기간: 2시간
> 2분 동안 지속되는 서맥(HR < 45 비트/분)은 아트로핀 0.5 mg IV, 볼루스로 치료했습니다. 이 환자들은 기록되었습니다.
2시간
부작용
기간: 2시간
서맥, 구강건조, 호흡억제 등을 평가하였다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gulbin Sezen, Düzce University
  • 수석 연구원: Yavuz Demiraran, Düzce University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다