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수술 전후 화상 통증 관리를 위한 지속적인 리도카인 주입

2018년 6월 5일 업데이트: HealthPartners Institute
열 손상은 신체가 경험할 수 있는 가장 강렬하고 지속적인 형태의 통증을 유발합니다. 오피오이드 마약은 급성 및 만성 통증에 가장 강력한 약물이며 수술 전후 기간에 사용하는 것이 치료의 중심이었습니다. 화상 환자의 약물 요구 사항은 종종 과소 평가됩니다. 수술실에서 상대적으로 많은 양의 속효성 아편유사제를 투여하면 수술 후 아편유사제 소비량이 증가하고 통증 점수가 높아지므로 더 많은 약물이 답이 아닐 수 있습니다. 또한, 오피오이드의 광범위한 사용으로 인해 통각과민 및 이질통이 발생했습니다. 리도카인은 진통제, 항통각과민제, 항부정맥제 및 항염증제 특성을 갖는 아미드 국소 마취제입니다. 지난 25년 동안 전신 리도카인은 다양한 수술 절차에서 수술 전후 통증 관리에 사용되었습니다. 이 연구의 설계는 리도카인이 화상 수술을 받는 환자의 통증 점수와 마약 사용을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 중재 그룹은 24시간 동안 지속적으로 리도카인을 주입합니다. 통제 그룹은 동일한 양의 식염수를 얻습니다. 조사관은 체중과 접목된 화상 표면적(BSA)을 기준으로 통증 점수, 오피오이드 사용 및 마약 등가물을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 화상 환자 ≥ 18세
  • 절제 및/또는 이식 수술을 위해 수술실로 갈 예정인 화상 환자

제외 기준:

  • 화상 환자 < 18세
  • 진정 드립에 삽관 된 환자
  • 수술 전 영역에서 30분 이상 동안 수축기 혈압(SBP) < 90 mm/Hg로 정의되는 장기간의 저혈압
  • 심각한 기저 심혈관 질환(기록된 박출률 < 40%)
  • 문서화된 전도 차단, 서맥 또는 활동성 울혈성 심부전
  • 기록된 활동성 위염 또는 궤양
  • 문서화 된 부신 기능 부전의 경우 이전 스테로이드 약물 사용 이력
  • 기록된 간 질환이 있는 환자
  • 간질 또는 알려진 발작 장애가 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정상적인 통증 관리
일반 식염수(볼루스 후 연속 주입)
다른: 위약
일반 식염수는 총 24시간 동안 작동합니다.
실험적: 부분 마취
리도카인(수술 전 = 최소 30분 동안 1.5kg/mg, 수술 전후 = 2.0mg/kg/시간, 수술 후 = 1.5kg/mg/시간)
의약품: 부분 마취
리도카인 주입은 총 24시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 소비량(mg/kg 마약 소비량으로 측정)
기간: 수술 후 24시간
주입은 수술 시작 전 30분 동안 1.5mg/kg으로 시작하였고, 절개 시작 시 2.0mg/kg/hr로 주입하였다. 나머지 24시간 동안 속도는 1.5mg/kg/hr로 감소했습니다. 표준화된 수술 후 통증 관리 전략(모르핀 및 옥시코돈)은 표준화된 통증 척도 평가 도구를 기반으로 임상 직원이 따랐습니다. 수술 후 72시간 동안의 마약류 섭취량과 진통제 투여 횟수의 차이는 데이터 분포가 비정규화되어 보정되지 않은 Wilcoxon rank sum test를 이용하여 비교하였다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

수사관

  • 수석 연구원: William Mohr, MD, Regions Hospital
  • 연구 책임자: Sandi Wewerka, MPH, Regions Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-105

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