周術期熱傷の管理のための持続的リドカイン注入
2018年6月5日 更新者：HealthPartners Institute
熱傷は、体が経験できる最も強烈で長期にわたる痛みの 1 つを引き起こします。
オピオイド麻薬は、急性および慢性の痛みに対する最も強力な薬物であり、周術期での使用が治療の主力となっています。ただし、火傷患者の投薬要件は過小評価されることがよくあります。
手術室での短時間作用型オピオイドの比較的大量の用量は、術後のオピオイド消費量の増加と疼痛スコアの増加に関連しているため、より多くの投薬が答えではない可能性があります.
さらに、オピオイドの広範な使用は、痛覚過敏およびアロディニアによる発症をもたらしました。
リドカインは、鎮痛、抗痛覚過敏、抗不整脈、および抗炎症特性を持つアミド局所麻酔薬です。
過去 25 年間、リドカインの全身投与は、さまざまな外科的処置における周術期の疼痛管理に使用されてきました。
この研究のデザインは、リドカインが熱傷の外科的処置を受けている患者の痛みのスコアと麻薬の使用を減らすかどうかを調べます.
介入群は、リドカインのボーラス投与に続いて、24 時間以上の持続注入を受けます。
対照群には同量の生理食塩水が与えられます。
研究者は、移植された体重と熱傷表面積 (BSA) に基づいて、痛みのスコア、オピオイドの使用、および麻薬等価物を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の熱傷患者
- 切除および/または移植手術のために手術室に行く予定の熱傷患者
除外基準:
- 火傷患者 < 18 歳
- 鎮静点滴中の挿管患者
- -収縮期血圧（SBP）<90 mm / Hgとして定義される長期低血圧 術前領域で30分以上
- -重度の基礎となる心血管疾患（記録された駆出率<40％）
- 文書化された伝導ブロック、徐脈または活動性うっ血性心不全
- -文書化された活動性胃炎または潰瘍
- -副腎機能不全が記録されている場合、以前のステロイド薬歴
- -文書化された肝疾患のある患者
- -てんかんまたは既知の発作障害のある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：通常の疼痛管理
生理食塩水（ボーラスと持続注入）
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生理食塩水は合計 24 時間流れます
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実験的：リドカイン
リドカイン (術前 = 最低 30 分間で 1.5kg/mg、術中 = 2.0mg/kg/時、術後 = 1.5kg/mg/時)
|
リドカイン注入は合計 24 時間実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻薬消費量 (mg/kg 麻薬消費量で測定)
時間枠：術後24時間
|
注入は、手術開始の 30 分間前に 1.5 mg/kg で開始され、続いて切開開始時に 2.0 mg/kg/hr で注入されました。
24 時間の残りの期間は、速度を 1.5mg/kg/hr に減らしました。
標準化された術後疼痛管理戦略 (モルヒネとオキシコドン) は、標準化された疼痛尺度評価ツールに基づいて、臨床スタッフによって従われました。
術後 72 時間にわたる麻薬消費量と鎮痛剤投与回数の違いは、データ分布が非正規であるため、未調整の Wilcoxon 順位和検定を使用して比較されました。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William Mohr, MD、Regions Hospital
- スタディディレクター：Sandi Wewerka, MPH、Regions Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-105
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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