连续输注利多卡因治疗围手术期烧伤疼痛
2018年6月5日 更新者：HealthPartners Institute
热损伤会导致身体可能经历的最强烈和最持久的疼痛形式之一。
阿片类麻醉剂是治疗急慢性疼痛最有效的药物，在围手术期使用一直是治疗的主要手段；尽管烧伤患者的药物需求常常被低估。
更多的药物可能不是答案，因为手术室中相对大剂量的短效阿片类药物与术后阿片类药物消耗量和疼痛评分较高有关。
此外，阿片样物质的广泛使用导致痛觉过敏和异常性疼痛的发展。
利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，具有镇痛、抗痛觉过敏、抗心律失常和抗炎作用。
在过去的 25 年中，系统性利多卡因已用于各种外科手术的围手术期疼痛管理。
本研究的设计将检查利多卡因是否会降低接受烧伤外科手术的患者的疼痛评分和麻醉药的使用。
干预组将接受大剂量利多卡因，然后在 24 小时内持续输注。
对照组将得到等体积的生理盐水。
研究人员将根据体重和移植的烧伤表面积 (BSA) 比较疼痛评分、阿片类药物的使用和麻醉药当量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的烧伤患者
- 计划去手术室进行切除和/或移植手术的烧伤患者
排除标准：
- 烧伤患者 < 18 岁
- 镇静点滴的插管患者
- 长期低血压定义为术前区域收缩压 (SBP) < 90 mm/Hg 超过 30 分钟
- 严重的潜在心血管疾病（记录的射血分数 < 40%）
- 有记录的传导阻滞、心动过缓或活动性充血性心力衰竭
- 有记录的活动性胃炎或溃疡
- 如果记录有肾上腺功能不全，则既往有类固醇用药史
- 患有肝病的患者
- 患有癫痫或已知癫痫症的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：正常疼痛管理
生理盐水（推注后持续输注）
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生理盐水共运行 24 小时
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实验性的：利多卡因
利多卡因（术前 = 1.5 千克/毫克至少 30 分钟；围手术期 = 2.0 毫克/千克/小时；术后 = 1.5 千克/毫克/小时）
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利多卡因输液共运行 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉剂消耗量（以 mg/kg 麻醉剂消耗量为单位）
大体时间：术后24小时
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在手术开始前以 1.5mg/kg 开始输注 30 分钟，然后在切开开始时以 2.0mg/kg/hr 输注。
在 24 小时的剩余时间内，速率降至 1.5mg/kg/hr。
临床工作人员根据标准化的疼痛量表评级工具遵循标准化的术后疼痛管理策略（吗啡和羟考酮）。
由于非正态数据分布，使用未调整的 Wilcoxon 秩和检验比较术后 72 小时内麻醉剂消耗量和止痛药剂量的差异。
|
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Mohr, MD、Regions Hospital
- 研究主任：Sandi Wewerka, MPH、Regions Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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