비만 피험자의 혈청 바이오마커에 대한 COX2의 영향
2016년 10월 24일 업데이트: Andrew Brenner, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
0상, 조사자 개시 연구, 비만 피험자로부터의 인간 혈청 바이오마커에 대한 COX2 억제의 영향 평가
비만은 폐경 후 유방암 환자에게 더 나쁜 결과를 초래합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 병력으로 확인된 폐경 후
- 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고 조사자의 IRB/윤리 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 활동성 암의 증거(이전에 악성 종양 병력이 있는 환자가 참여하도록 권장되지만 악성 종양과 관련된 사이토카인 수치로 인해 질병의 증거가 없어야 함)
- 악액질
- 활동성 전신 질환(간염 및 HIV와 같은 바이러스성 질환을 포함한 감염)
- 지난 60일 이내(연속 7일 이상으로 정의됨) 오메가-3 유리 지방산 보충제의 아스피린 만성 사용
- 아스피린 및/또는 오메가-3 지방산에 대해 알려진 과민증
- 적극적으로 의사 지시에 따른 아스피린 처방 및/또는 치료적/예방적 항응고제 투여
- 지난 14일 이내에 아스피린 또는 오메가-3 유리 지방산 보충
- 임신한 피험자
- 의료 비준수 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
28개의 장용 코팅된 81mg 아스피린 정제가 하루 중 같은 시간에 식사와 함께 복용하도록 매일 경구 투여용으로 분배될 것입니다.
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활성 비교기: 오메가-3 유리 지방산
약 180mg의 EPA와 135mg의 DHA가 들어 있는 336개의 젤라틴 코팅 450mg 캡슐이 분배됩니다.
환자는 1일 1회(1회 식사와 함께 12캡슐) 또는 하루에 두 번 나누어(예: 아침 식사와 함께 6캡슐, 저녁 식사와 함께 6캡슐) 식사와 함께 매일 12캡슐을 섭취해야 합니다.
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활성 비교기: 아스피린 및 오메가-3 FFA
아스피린(매일 81mg 포)을 매일 오메가-3 유리 지방산(도코사헥사오산(DHA) 1500mg 및 에이코사펜탄산(EPA) 2500mg과 동시에 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 수준
기간: 29일
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프로스타글란딘 E2, 아로마타제, 전염증성 사이토카인, 스테로이드 및 지질의 혈중 수치를 치료 전후에 측정할 것입니다.
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29일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 29일
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COX2 억제에 대한 반응에 대한 체질량 지수 영향의 상관 관계.
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29일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Brenner, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRC 13-0041
- HSC20130426H (기타 식별자: UTHSCSA IRB)
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