Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COX2:n vaikutus lihavien potilaiden seerumin biomarkkereihin

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Andrew Brenner, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vaihe 0, tutkijan aloittama tutkimus, joka arvioi COX2-estämisen vaikutusta lihavien koehenkilöiden seerumin biomarkkereihin

Liikalihavuus heikentää postmenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Postmenopausaalinen sairaushistorian vahvistama
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitukset ja riskit ja on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen, jonka tutkijan IRB/eettinen toimikunta on hyväksynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet aktiivisesta syövästä (potilaita, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia, rohkaistaan ​​osallistumaan, mutta pahanlaatuisuuteen liittyvien sytokiinitasojen vuoksi sairaudesta ei saa olla näyttöä)
  • Kaheksia
  • Aktiivinen systeeminen sairaus (infektio mukaan lukien virustaudit, kuten hepatiitti ja HIV)
  • Omega-3-vapaiden rasvahappojen aspiriinin jatkuva käyttö viimeisen 60 päivän aikana (määritelty vähintään 7 peräkkäisenä päivänä)
  • Tunnettu yliherkkyys aspiriinille ja/tai omega-3-rasvahapoille
  • Aktiivinen lääkärin ohjaama aspiriinihoito ja/tai terapeuttinen/profylaktinen antikoagulaatiohoito
  • Kaikki aspiriinin tai omega-3-vapaiden rasvahappojen lisäravinteet viimeisen 14 päivän aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
  • Lääketieteellisten vaatimustenvastaisuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspiriini
Kaksikymmentäkahdeksan enteropäällystettyä 81 mg:n aspiriinitablettia jaetaan päivittäin suun kautta otettavaksi aterian yhteydessä samaan aikaan päivästä.
Lääke: Aspiriini
Active Comparator: Omega-3 vapaat rasvahapot
Jaetaan kolmesataakolmekymmentäkuusi gelatiinipäällysteistä 450 mg:n kapselia, jotka sisältävät noin 180 mg EPA:a ja 135 mg DHA:ta. Potilaiden tulee ottaa 12 kapselia päivässä aterioiden yhteydessä, joko kerran päivässä (12 kapselia yhden aterian yhteydessä) tai jaettuna kahdesti päivässä (esim. kuusi aamiaisen ja kuusi illallisen yhteydessä).
Ravintolisä: Omega 3 FFA
Active Comparator: Aspiriini ja Omega-3 FFA:t
Aspiriini (81 mg päivässä) otetaan samanaikaisesti vapaiden omega-3-rasvahappojen (1500 mg dokosaheksaoiinihappoa (DHA) ja 2500 mg eikosapentaanihappoa (EPA) kanssa päivittäin.
Lääke: Aspiriini
Ravintolisä: Omega 3 FFA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin tasot
Aikaikkuna: 29 päivää
Prostaglandiini E2:n, aromataasin, tulehdusta edistävien sytokiinien, steroidien ja lipidien tasot veressä mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
29 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 29 päivää
Korrelaatio kehon massaindeksin vaikutuksesta vasteeseen COX2-estoon.
29 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Brenner, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRC 13-0041
  • HSC20130426H (Muu tunniste: UTHSCSA IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövästä selviytyneet

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa