7 T MRI에서 교모세포종의 공간적 분석 및 검증
2018년 8월 16일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
현재, 다형교모세포종(GBM) 환자는 절제, 동시 화학 요법 및 방사선 요법, 보조 테모졸로마이드를 포함한 다양한 치료 방식의 조합으로 치료를 받고 있습니다. 그러나 생존율은 여전히 낮고 이러한 종양의 대부분은 이전에 조사된 표적 부피 내에서 1~2년 이내에 재발합니다.
방사선 표적 체적은 T1 강조 자기 공명 영상(MRI)의 조영 증강 병변과 미세한 추측 성장을 포함하기 위해 1.5 - 2cm 등방성 마진을 모두 포함합니다. 이러한 마진은 주변의 건강하게 보이는 뇌 조직에 높은 선량을 초래합니다. 또한 짧은 무진행 생존 기간은 지리적 미스 가능성을 나타냅니다. 치료 시 종양 범위의 정도를 더 잘 결정하고 건강한 뇌 조직에 대한 선량을 최소화하기 위해 새로운 이미징 기술이 분명히 필요합니다.
7테슬라(T)의 자기장 강도에서 UHF(Ultra-High Field) MRI를 개발하면 종양 활동을 감지, 정량화 및 모니터링하고 정상 뇌 조직에 대한 치료 후 영향을 결정할 수 있는 능력이 향상됩니다. 1.5T 및 3T 이미지에 비해 더 높은 해상도, 더 넓은 적용 범위 및 더 짧은 스캔 시간. 지금까지 악성 뇌종양 환자에서 UHF MRI의 사용을 조사한 연구자는 거의 없었습니다. 이러한 연구는 종양 미세혈관 및 미세출혈과 같은 방사선 후 영향을 평가할 수 있는 가능성을 보여줍니다.
이 연구는 생검 결과를 7T 이미지와 비교하여 치료되지 않은 GBM 환자의 총 종양 부피(GTV)를 식별하는 7T MRI의 정확도를 분석합니다. 이러한 생검은 3T MRI에서는 나타나지 않는 7T MRI를 기반으로 GBM의 의심되는 영역에서 채취됩니다. 우리는 7T MRI를 사용하면 3T MRI와 비교할 때 GTV를 더 정확하고 광범위하게 식별할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ET
- Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막위 종양
- 진단 MRI에서 의심되는 GBM
- 생검 대상
- 만 18세 이상
- 세계보건기구(WHO) 성과 척도 ≤2
- 미국 마취학회(ASA) 등급 ≤ 3
- 네덜란드어의 이해
- 학습 절차를 준수하는 능력
제외 기준:
- 재발성 종양
- 추가 생검에 부적합한 것으로 간주되는 종양 위치
- 두개골에 대한 사전 방사선 요법
- 이전 화학 요법
- 세계보건기구(WHO) 성과 척도 ≥ 3
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 ≥ 3
- 즉시 용량 축소 자격
- 가돌리늄에 대한 금기 사항
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생검
피험자는 7T MRI와 표준 진단 생검에 추가 생검을 받게 됩니다.
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개요 기술 세부사항 전계 강도: 7 Tesla 보어 크기: 60 cm 시스템 길이: 317,5 cm RF 전력: 7,5 kW / 8x1 kW 기울기 강도: SC 72 기울기(max.
70 mT/m @ 200 T/m/s) 헬륨 소비: 제로 헬륨 비등 기술
다른 이름들:
수술 중 환자는 관심 영역에서 표준 생검과 하나의 연구 생검을 받게 됩니다.
신경 외과 의사는 여분의 생검 및 최적의 생검 관의 가능성을 결정할 것입니다.
3T 및 7T MRI의 소견을 조직병리학에 연관시키기 위해 각 생검에 대해 신경 항법 시스템의 화면 캡처가 저장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7T MRI 및 3T MRI에서 Gross Tumor Volume(GTV)의 동시 위치
기간: 생검 후 6개월
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7T MRI와 3T MRI 사이의 GTV의 공간적 중첩과 관찰자 간 변동성은 DSC(주사위 유사성 계수)와 슬라이스별 Hausdorff 거리의 평균으로 측정됩니다.
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생검 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검에서 발견된 교모세포종 세포와 7T MRI 스캔에서 관심 영역(ROI) 간의 일치.
기간: 생검 후 한 달 이내
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7T MRI의 ROI와 비교한 생검 재료의 병리학적 평가
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생검 후 한 달 이내
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7T MRI 및 3T MRI에서 CTV(Clinical Target Volume)의 공동 위치 파악
기간: 생검 후 6개월
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CTV는 GTV와 1.5cm 등방성 마진을 포함하고 해부학적 경계에 맞게 조정되며 민감한 구조에 인접한 영역에서 감소될 수 있습니다.
7T와 3T MRI 사이의 CTV의 공간적 중첩과 관찰자 간 변동성은 DSC와 슬라이스별 Hausdorff 거리의 평균으로 측정됩니다.
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생검 후 6개월
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7T - 및 3T MRI에서 위험 장기(OAR)의 공동 위치 파악
기간: 생검 후 6개월
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OAR(교차, 시신경, 뇌하수체, 해마 형성 및 뇌간(하위 필드)의 하위 필드)은 2명의 방사선 종양 전문의, 레지던트 방사선 종양 전문의, 방사선 기술자 및 신경방사선 전문의에 의해 기술됩니다.
7T와 3T MRI 사이의 OAR의 공간적 중첩과 DSC에 의해 측정된 관찰자 간 변동성 및 슬라이스별 Hausdorff 거리의 평균.
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생검 후 6개월
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3T MRI 추적 영상에서 첫 번째 종양 재발과 7T MRI 스캔에서 ROI 간의 상관관계
기간: 약. 종양 재발 1개월 후
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3T MRI(관류) 후속 이미지의 첫 번째 종양 재발과 사전 생검 7T MRI 스캔의 ROI 사이의 상관관계는 DSC 및 슬라이스별 Hausdorff 거리의 평균으로 측정됩니다.
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약. 종양 재발 1개월 후
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7T MRI 및 3T MRI에서 종양 이질성의 정량화
기간: 생검 후 6개월
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Maastricht Radiation Oncology 내에서 개발된 고급 Radiomics 컴퓨터 소프트웨어의 종양 이질성 정량화
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생검 후 6개월
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7T MRI 및 3T MRI에서 백질 영역의 가시성
기간: 생검 후 6개월
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백질관의 시각화는 7T MRI에서 DTI(확산 텐서 이미징)를 사용하여 수행됩니다.
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생검 후 6개월
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내약성 및 부작용 3T MRI 및 7T MRI 스캔
기간: 3T MRI 및 7T MRI 후
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내약성 및 부작용은 3T 및 7T MRI 스캔 후 두 개의 짧은 설문지를 비교하여 평가됩니다.
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3T MRI 및 7T MRI 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lambin, prof, Maastricht Radiation Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stupp R, Hegi ME, Mason WP, van den Bent MJ, Taphoorn MJ, Janzer RC, Ludwin SK, Allgeier A, Fisher B, Belanger K, Hau P, Brandes AA, Gijtenbeek J, Marosi C, Vecht CJ, Mokhtari K, Wesseling P, Villa S, Eisenhauer E, Gorlia T, Weller M, Lacombe D, Cairncross JG, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumour and Radiation Oncology Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):459-66. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70025-7. Epub 2009 Mar 9.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1335-1812-intern-6485
- 47894 (다른: CCMO)
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