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전동 스크루드라이버를 사용하여 척추경 나사에 대해 트리거된 EMG 값 검증

2016년 10월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
이전 연구에서는 트리거된 근전도(EMG) 척추경 나사 자극이 요추 및 흉추에서 올바른 척추경 나사 배치를 효과적으로 테스트하는 데 어떻게 사용될 수 있는지 보여주었습니다. 대부분의 논문은 응답을 유도하는 데 6mA 이상의 전류가 필요한 경우 나사가 뼈에 올바르게 배치된다는 데 동의합니다. 6mA 미만의 반응이 있는 경우 척추경 벽이 뚫리거나 척추관이 침입할 가능성이 높습니다. 일반적으로 이 트리거된 EMG 자극은 모든 나사가 볼 팁 프로브로 배치된 후에 수행되며 나사의 올바른 배치를 보장하기 위해 수술 중 형광 투시와 쌍을 이룹니다. 각 나사의 전류를 테스트하는 또 다른 방법은 외과의가 각 나사를 배치할 때 자극을 주고 판독값을 제공할 수 있는 전동 드라이버를 사용하는 것입니다. 이 두 가지 방법은 현재 외과 의사가 사용하지만 전동 드라이버가 더 빠른 방법인 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구에서 연구자의 목표는 트리거된 EMG 값을 테스트하는 이 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 조사관은 판독값 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 볼 팁 프로브와 전동 드라이버로 각 나사를 테스트하여 이를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 트리거된 EMG 값을 테스트하는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 모든 연구 측정은 수술 절차 중에 기록됩니다. 관련 환자에 대한 후속 조치가 필요하지 않으며 환자로부터 개인 건강 정보가 기록되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 진단을 받고 척추 유합술을 받을 8-21세 사이의 환자.

설명

포함 기준:

  • 8-21세 사이
  • 청소년 특발성 척추 측만증 (AIS) 진단
  • 척추 융합술을 받을 예정

제외 기준:

  • 다른 유형의 척추측만증 진단(유아, 소아, 선천성, 신경근 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청소년 특발성 척추측만증
척추 유합술을 받는 청소년기 특발성 척추측만증 환자
연구자들은 청소년기 특발성 척추측만증의 척추 융합 수술 중 IPC POWEREASE 스크루드라이버(제품 코드 HBE, HWE, GWF)를 통해 트리거 EMG를 기존 트리거 EMG OrthoMon 프로브 시스템(제품 코드 GWF, IKN)과 비교하여 사용하는 방법을 연구하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리거된 EMG 값
기간: 수술 중 기록되며 데이터 수집이 완료된 후 완전히 평가됩니다.
조사자가 측정하고 있는 트리거된 EMG 값은 개별 환자와 관련하여 평가되지 않습니다. 오히려 조사관은 장치 자체를 연구하므로 모든 판독값이 수집되면(여러 환자의 여러 나사에서 판독값을 가져옴) 결과 측정이 평가됩니다.
수술 중 기록되며 데이터 수집이 완료된 후 완전히 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 융합에 대한 임상 시험

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