使用电动螺丝刀验证椎弓根螺钉的触发 EMG 值
2016年10月24日 更新者：University of Colorado, Denver
先前的研究表明，如何使用触发肌电图 (EMG) 椎弓根螺钉刺激来有效测试腰椎和胸椎椎弓根螺钉的正确放置。
大多数论文都同意，如果需要超过 6mA 的电流来引起反应，则螺钉已正确放置在骨骼中。
如果响应小于 6mA，则极有可能破坏椎弓根壁或侵入椎管。
通常，这种触发式 EMG 刺激是在使用球头探头放置所有螺钉后进行的，并与术中荧光检查配对以确保正确放置螺钉。
另一种测试每个螺钉电流的方法是使用电动螺丝刀，当外科医生放置每个螺钉时，它可以刺激并给出读数。
这两种方法目前都被外科医生使用，但是已经发现电动螺丝刀是一种更快的方法。
研究人员进行这项研究的目的是比较这两种测试触发 EMG 值的方法。
调查人员计划通过使用球头探针和电动螺丝刀测试每个螺钉来做到这一点，以查看读数之间是否存在任何统计显着差异。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较两种测试触发 EMG 值的方法。
手术过程中将记录所有研究测量值。
不需要对所涉及的患者进行跟进，也不会记录患者的个人健康信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 且将接受脊柱融合术的 8-21 岁患者。
描述
纳入标准：
- 8-21岁之间
- 青少年特发性脊柱侧弯（AIS）的诊断
- 计划接受脊柱融合术
排除标准：
- 诊断任何其他类型的脊柱侧凸（婴儿、青少年、先天性、神经肌肉等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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青少年特发性脊柱侧凸
接受脊柱融合术的青少年特发性脊柱侧弯患者
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研究人员正在研究通过 IPC POWEREASE 螺丝刀（产品代码 HBE、HWE、GWF）在青少年特发性脊柱侧凸的脊柱融合手术中使用触发 EMG，方法是将其与传统触发 EMG OrthoMon 探针系统（产品代码 GWF、IKN）进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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触发肌电值
大体时间：将在手术过程中进行记录，在数据收集完成后进行全面评估
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研究人员正在测量的触发 EMG 值并未针对个体患者进行评估。
相反，研究人员正在研究设备本身，因此一旦收集了所有读数（将从多个患者的多个螺钉中获取读数），就会评估结果测量值。
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将在手术过程中进行记录，在数据收集完成后进行全面评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Raynor BL, Lenke LG, Kim Y, Hanson DS, Wilson-Holden TJ, Bridwell KH, Padberg AM. Can triggered electromyograph thresholds predict safe thoracic pedicle screw placement? Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 15;27(18):2030-5. doi: 10.1097/00007632-200209150-00012.
- Shi YB, Binette M, Martin WH, Pearson JM, Hart RA. Electrical stimulation for intraoperative evaluation of thoracic pedicle screw placement. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):595-601. doi: 10.1097/01.BRS.0000049926.43292.93.
- Regidor I, de Blas G, Barrios C, Burgos J, Montes E, Garcia-Urquiza S, Hevia E. Recording triggered EMG thresholds from axillary chest wall electrodes: a new refined technique for accurate upper thoracic (T2-T6) pedicle screw placement. Eur Spine J. 2011 Oct;20(10):1620-5. doi: 10.1007/s00586-011-1800-z. Epub 2011 Apr 22.
- de Blas G, Barrios C, Regidor I, Montes E, Burgos J, Piza-Vallespir G, Hevia E. Safe pedicle screw placement in thoracic scoliotic curves using t-EMG: stimulation threshold variability at concavity and convexity in apex segments. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Mar 15;37(6):E387-95. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823b077b.
- Samdani AF, Tantorski M, Cahill PJ, Ranade A, Koch S, Clements DH, Betz RR, Asghar J. Triggered electromyography for placement of thoracic pedicle screws: is it reliable? Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):869-74. doi: 10.1007/s00586-010-1653-x. Epub 2010 Dec 18.
- Nichols GS, Manafov E. Utility of electromyography for nerve root monitoring during spinal surgery. J Clin Neurophysiol. 2012 Apr;29(2):140-8. doi: 10.1097/WNP.0b013e31824cece6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月13日
首次发布 (估计)
2014年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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