Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация триггерных значений ЭМГ для транспедикулярных винтов с помощью отвертки с электроприводом

24 октября 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Предыдущие исследования показали, как стимуляция транспедикулярных винтов с триггерной электромиограммой (ЭМГ) может использоваться для эффективной проверки правильности размещения транспедикулярных винтов в поясничных и грудных позвонках. В большинстве работ сходятся во мнении, что если для получения ответа требуется ток более 6 мА, винт правильно вставлен в кость. Если есть ответ менее 6 мА, существует большая вероятность нарушения стенки ножки или проникновения в спинномозговой канал. Обычно эта триггерная стимуляция ЭМГ выполняется после того, как все винты установлены с помощью зонда с шариковым наконечником, и сочетается с интраоперационной рентгеноскопией для обеспечения правильного размещения винтов. Другой метод проверки силы тока для каждого винта — с помощью отвертки с электроприводом, которая может стимулировать и давать показания, когда хирург вводит каждый винт. Оба эти метода в настоящее время используются хирургами, однако отвертка с электроприводом оказалась более быстрым методом. Целью исследователя в этом исследовании является сравнение этих двух методов тестирования триггерных значений ЭМГ. Исследователи планируют сделать это, проверив каждый винт как с помощью щупа с шариковым наконечником, так и с помощью электрической отвертки, чтобы увидеть, есть ли какие-либо статистически значимые различия между показаниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — сравнить два метода тестирования значений триггерной ЭМГ. Все измерения исследования будут записаны во время хирургической процедуры. Последующее наблюдение за вовлеченным пациентом не требуется, и никакая личная информация о здоровье пациентов не будет записана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 8 до 21 года с диагнозом подросткового идиопатического сколиоза (АИС), которым предстоит спондилодез.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 8 до 21 года
  • диагностика подросткового идиопатического сколиоза (ИИС)
  • планируется получить спондилодез

Критерий исключения:

  • диагностика любого другого вида сколиоза (инфантильный, ювенильный, врожденный, нервно-мышечный и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростковый идиопатический сколиоз
Пациенты с подростковым идиопатическим сколиозом, перенесшие спондилодез
Исследователи изучают использование триггерной ЭМГ с помощью отвертки IPC POWEREASE (коды продуктов HBE, HWE, GWF) во время операции по спондилодезу при идиопатическом сколиозе у подростков, сравнивая ее с традиционной триггерной системой датчиков EMG OrthoMon (коды продуктов GWF, IKN).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триггерное значение ЭМГ
Временное ограничение: Будет записано во время операции, полностью оценено после завершения сбора данных
Триггерное значение ЭМГ, которое измеряют исследователи, не оценивается по отношению к отдельному пациенту. Скорее, исследователи изучают сами устройства, поэтому после того, как будут собраны все показания (которые будут снимать показания с нескольких винтов у нескольких пациентов), будет оценена мера результата.
Будет записано во время операции, полностью оценено после завершения сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-2281

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться