Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av utlösta EMG-värden för pedikelskruvar med hjälp av en motordriven skruvmejsel

24 oktober 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Tidigare studier har visat hur triggad elektromyogram (EMG) pedikelskruvstimulering kan användas för att effektivt testa korrekt placering av pedikelskruven i länd- och bröstkotorna. De flesta tidningar är överens om att om mer än 6mA ström behövs för att framkalla ett svar är skruven korrekt placerad i benet. Om det finns ett svar med mindre än 6mA finns det en stor sannolikhet för ett brott på pedikelväggen eller invasion av ryggradskanalen. Vanligtvis görs denna utlösta EMG-stimulering efter att alla skruvar har placerats med en kulspets sond och paras ihop med intraoperativ fluoroskopi för att säkerställa korrekt placering av skruvarna. En annan metod för att testa strömmen för varje skruv är med en motordriven skruvmejsel, som kan stimulera och ge en avläsning när kirurgen placerar varje skruv. Båda dessa metoder används för närvarande av kirurger, men den motordrivna skruvmejseln har visat sig vara en snabbare metod. Utredarens syfte med denna studie är att jämföra dessa två metoder för att testa utlösta EMG-värden. Utredarna planerar att göra detta genom att testa varje skruv med både den kulspetsade sonden och den drivna skruvmejseln, för att se om det finns några statistiskt signifikanta skillnader mellan avläsningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra två metoder för att testa utlösta EMG-värden. Alla studiemått kommer att registreras under det kirurgiska ingreppet. Ingen uppföljning krävs med den inblandade patienten och ingen personlig hälsoinformation kommer att registreras från patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 8-21 år med diagnosen adolescent idiopatisk skolios (AIS) som kommer att få en spinal fusion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 8-21 år
  • diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS)
  • planerad att få en spinal fusion

Exklusions kriterier:

  • diagnos av någon annan typ av skolios (infantil, juvenil, medfödd, neuromuskulär, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Idiopatisk skolios hos ungdomar
Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar som genomgår spinal fusion
Utredarna studerar användningen av utlöst EMG via IPC POWEREASE-skruvmejsel (Produktkoder HBE, HWE, GWF) under spinal fusionskirurgi vid idiopatisk skolios hos ungdomar genom att jämföra det med det traditionella utlösta EMG OrthoMon sondsystemet (Produktkoder GWF, IKN).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utlöst EMG-värde
Tidsram: Kommer att registreras under operationen, fullständigt utvärderad efter att datainsamlingen är klar
Det utlösta EMG-värdet som utredarna mäter utvärderas inte med avseende på den enskilda patienten. Snarare studerar utredarna själva enheterna så när alla avläsningar har samlats in (som kommer att ta avläsningar från flera skruvar hos flera patienter) kommer resultatmåttet att bedömas.
Kommer att registreras under operationen, fullständigt utvärderad efter att datainsamlingen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-2281

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal Fusion

3
Prenumerera