Kärkiruuvien laukaisujen EMG-arvojen validointi moottorikäyttöisellä ruuvimeisselillä
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, kuinka laukaista elektromyogrammi (EMG) pedicle-ruuvistimulaatiota voidaan käyttää tehokkaasti testaamaan polven oikeaa ruuvia lanne- ja rintanikamissa.
Useimmat paperit ovat yhtä mieltä siitä, että jos tarvitaan enemmän kuin 6 mA virtaa vasteen saamiseen, ruuvi on asetettu oikein luuhun.
Jos vaste on alle 6 mA, on suuri todennäköisyys pedicle-seinämän murtumisesta tai selkäydinkanavan tunkeutumisesta.
Tyypillisesti tämä laukaistu EMG-stimulaatio tehdään sen jälkeen, kun kaikki ruuvit on asetettu pallokärkisellä mittapäällä ja se yhdistetään intraoperatiiviseen fluoroskopiaan ruuvien oikean sijoituksen varmistamiseksi.
Toinen tapa testata kunkin ruuvin virtaa on sähkökäyttöinen ruuvimeisseli, joka voi stimuloida ja antaa lukeman, kun kirurgi asettaa jokaisen ruuvin.
Kirurgit käyttävät tällä hetkellä kumpaakin näistä menetelmistä, mutta moottorikäyttöinen ruuvimeisseli on havaittu nopeammaksi menetelmäksi.
Tutkijan tavoitteena tällä tutkimuksella on verrata näitä kahta menetelmää laukaistujen EMG-arvojen testaamiseksi.
Tutkijat aikovat tehdä tämän testaamalla jokaista ruuvia sekä kuulakärkisellä mittapäällä että moottorikäyttöisellä ruuvimeisselillä nähdäkseen, onko lukemien välillä tilastollisesti merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta menetelmää laukaisujen EMG-arvojen testaamiseksi.
Kaikki tutkimusmittaukset kirjataan leikkauksen aikana.
Asianomaisen potilaan seurantaa ei vaadita, eikä potilaiden henkilökohtaisia terveystietoja tallenneta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8–21-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), joille tehdään selkäydinfuusio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-21 vuoden iässä
- nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) diagnoosi
- on määrä saada selkärangan fuusio
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun skolioosin diagnoosi (infantiili, juveniili, synnynnäinen, neuromuskulaarinen jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten idiopaattinen skolioosi
Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi, jossa selkäydinfuusio tapahtuu
|
Tutkijat tutkivat laukaistun EMG:n käyttöä IPC POWEREASE -ruuvimeisselillä (tuotekoodit HBE, HWE, GWF) nuorten idiopaattisen skolioosin selkärangan fuusioleikkauksen aikana vertaamalla sitä perinteiseen laukaistuun EMG OrthoMon -anturijärjestelmään (tuotekoodit GWF, IKN).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liipaisu EMG-arvo
Aikaikkuna: Tallennetaan leikkauksen aikana, täysin arvioitu tietojen keruun jälkeen
|
Laukaisua EMG-arvoa, jota tutkijat mittaavat, ei arvioida yksittäisen potilaan osalta.
Pikemminkin tutkijat tutkivat laitteita itse, joten kun kaikki lukemat on kerätty (joka ottaa lukemat useilta ruuveilta useilta potilailta), tulosmittaus arvioidaan.
|
Tallennetaan leikkauksen aikana, täysin arvioitu tietojen keruun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raynor BL, Lenke LG, Kim Y, Hanson DS, Wilson-Holden TJ, Bridwell KH, Padberg AM. Can triggered electromyograph thresholds predict safe thoracic pedicle screw placement? Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 15;27(18):2030-5. doi: 10.1097/00007632-200209150-00012.
- Shi YB, Binette M, Martin WH, Pearson JM, Hart RA. Electrical stimulation for intraoperative evaluation of thoracic pedicle screw placement. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 15;28(6):595-601. doi: 10.1097/01.BRS.0000049926.43292.93.
- Regidor I, de Blas G, Barrios C, Burgos J, Montes E, Garcia-Urquiza S, Hevia E. Recording triggered EMG thresholds from axillary chest wall electrodes: a new refined technique for accurate upper thoracic (T2-T6) pedicle screw placement. Eur Spine J. 2011 Oct;20(10):1620-5. doi: 10.1007/s00586-011-1800-z. Epub 2011 Apr 22.
- de Blas G, Barrios C, Regidor I, Montes E, Burgos J, Piza-Vallespir G, Hevia E. Safe pedicle screw placement in thoracic scoliotic curves using t-EMG: stimulation threshold variability at concavity and convexity in apex segments. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Mar 15;37(6):E387-95. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823b077b.
- Samdani AF, Tantorski M, Cahill PJ, Ranade A, Koch S, Clements DH, Betz RR, Asghar J. Triggered electromyography for placement of thoracic pedicle screws: is it reliable? Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):869-74. doi: 10.1007/s00586-010-1653-x. Epub 2010 Dec 18.
- Nichols GS, Manafov E. Utility of electromyography for nerve root monitoring during spinal surgery. J Clin Neurophysiol. 2012 Apr;29(2):140-8. doi: 10.1097/WNP.0b013e31824cece6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2281
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .