Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření spouštěných hodnot EMG pro pedikulární šrouby pomocí motorového šroubováku

24. října 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Předchozí studie ukázaly, jak lze stimulaci pedikulárních šroubů spouštěnou elektromyogramem (EMG) použít k účinnému testování správného umístění pedikulárních šroubů v bederních a hrudních obratlech. Většina prací souhlasí s tím, že pokud je k vyvolání odezvy zapotřebí více než 6 mA proudu, šroub je správně umístěn v kosti. Pokud je odezva menší než 6 mA, existuje velká pravděpodobnost porušení stěny pediklu nebo invaze do páteřního kanálu. Obvykle se tato spouštěná EMG stimulace provádí po umístění všech šroubů pomocí sondy s kuličkovým hrotem a je spárována s intraoperační skiaskopií, aby se zajistilo správné umístění šroubů. Další metoda testování proudu pro každý šroub je pomocí poháněného šroubováku, který může stimulovat a poskytovat údaje, když chirurg umísťuje každý šroub. Obě tyto metody v současné době používají chirurgové, nicméně bylo zjištěno, že motorový šroubovák je rychlejší metodou. Cílem výzkumného pracovníka v této studii je porovnat tyto dvě metody testování spouštěných hodnot EMG. Vyšetřovatelé to plánují provést testováním každého šroubu jak kuličkovou sondou, tak elektrickým šroubovákem, aby zjistili, zda existují nějaké statisticky významné rozdíly mezi naměřenými hodnotami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je porovnat dvě metody testování spouštěných hodnot EMG. Všechna měření studie budou během chirurgického zákroku zaznamenávána. Není vyžadováno žádné sledování pacienta, jehož se to týká, a od pacientů nebudou zaznamenány žádné osobní zdravotní informace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 8-21 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy (AIS), kteří budou dostávat spinální fúzi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 8-21 let
  • diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy (AIS)
  • naplánováno na spinální fúzi

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika jakéhokoli jiného typu skoliózy (infantilní, juvenilní, vrozená, neuromuskulární atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adolescentní idiopatická skolióza
Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou podstupující spinální fúzi
Postup: Spinální fúze
Vyšetřovatelé studují použití spouštěné EMG pomocí šroubováku IPC POWEREASE (produktové kódy HBE, HWE, GWF) během operace páteřní fúze u adolescentní idiopatické skoliózy srovnáním s tradičním spouštěným systémem EMG OrthoMon (produktové kódy GWF, IKN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spuštěná hodnota EMG
Časové okno: Bude zaznamenáno během operace, plně vyhodnoceno po dokončení sběru dat
Spouštěná hodnota EMG, kterou vyšetřovatelé měří, není hodnocena s ohledem na jednotlivého pacienta. Vyšetřovatelé spíše studují samotná zařízení, takže jakmile budou shromážděny všechny naměřené hodnoty (což bude vyžadovat odečty z více šroubů u více pacientů), bude vyhodnocena výsledná míra.
Bude zaznamenáno během operace, plně vyhodnoceno po dokončení sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-2281

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit