Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af udløste EMG-værdier for pedikelskruer ved hjælp af en drevet skruetrækker

24. oktober 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Tidligere undersøgelser har vist, hvordan udløst elektromyogram (EMG) pedikelskruestimulering kan bruges til effektivt at teste korrekt pedikelskrueplacering i lænde- og thoraxhvirvlerne. De fleste papirer er enige om, at hvis mere end 6mA strøm er nødvendig for at fremkalde et svar, er skruen korrekt placeret i knoglen. Hvis der er et respons med mindre end 6mA, er der stor sandsynlighed for et brud på pedikelvæggen eller invasion af spinalkanalen. Typisk udføres denne udløste EMG-stimulering, efter at alle skruerne er blevet placeret med en sonde med kuglespids og er parret med intraoperativ fluoroskopi for at sikre korrekt placering af skruerne. En anden metode til at teste strømmen for hver skrue er med en elektrisk skruetrækker, som kan stimulere og give en aflæsning, når kirurgen placerer hver skrue. Begge disse metoder bruges i øjeblikket af kirurger, men den elektriske skruetrækker har vist sig at være en hurtigere metode. Efterforskerens mål med denne undersøgelse er at sammenligne disse to metoder til at teste udløste EMG-værdier. Efterforskerne planlægger at gøre dette ved at teste hver skrue med både sonden med kuglespids og den elektriske skruetrækker for at se, om der er nogen statistisk signifikante forskelle mellem aflæsningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to metoder til at teste udløste EMG-værdier. Alle undersøgelsesmålinger vil blive registreret under den kirurgiske procedure. Der kræves ingen opfølgning med den involverede patient, og ingen personlige helbredsoplysninger vil blive registreret fra patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 8-21 år med diagnosen adolescent idiopatisk skoliose (AIS), som skal modtage en spinal fusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 8-21 år
  • diagnosticering af teenagers idiopatisk skoliose (AIS)
  • planlagt til at modtage en spinal fusion

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af enhver anden type skoliose (infantil, juvenil, medfødt, neuromuskulær osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagers idiopatisk skoliose
Patienter med adolescent idiopatisk skoliose, der gennemgår spinal fusion
Procedure: Spinal Fusion
Efterforskerne studerer brugen af ​​udløst EMG via IPC POWEREASE skruetrækker (Produktkoder HBE, HWE, GWF) under spinal fusionskirurgi i teenagers idiopatisk skoliose ved at sammenligne det med det traditionelle udløste EMG OrthoMon sondesystem (Produktkoder GWF, IKN).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udløst EMG-værdi
Tidsramme: Vil blive registreret under operationen, fuldt vurderet efter dataindsamlingen er afsluttet
Den udløste EMG-værdi, som efterforskerne måler, bliver ikke evalueret med hensyn til den enkelte patient. I stedet studerer efterforskerne selve enhederne, så når alle aflæsninger er indsamlet (som vil tage aflæsninger fra flere skruer hos flere patienter), vil resultatmålet blive vurderet.
Vil blive registreret under operationen, fuldt vurderet efter dataindsamlingen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (SKØN)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal Fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner