Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyzwalanych wartości EMG dla śrub przeznasadowych za pomocą wkrętaka mechanicznego

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wcześniejsze badania wykazały, w jaki sposób wyzwalana elektromiogramem (EMG) stymulacja śruby przeznasadowej może być wykorzystana do skutecznego testowania prawidłowego umieszczenia śruby przeznasadowej w kręgach lędźwiowych i piersiowych. Większość publikacji jest zgodna co do tego, że jeśli do wywołania reakcji potrzeba więcej niż 6 mA prądu, śruba jest prawidłowo umieszczona w kości. Jeśli odpowiedź jest mniejsza niż 6 mA, istnieje duże prawdopodobieństwo przerwania ściany nasady lub inwazji kanału kręgowego. Zwykle ta wyzwalana stymulacja EMG jest wykonywana po umieszczeniu wszystkich śrub za pomocą sondy z końcówką kulistą i jest połączona ze śródoperacyjną fluoroskopią, aby zapewnić prawidłowe umieszczenie śrub. Inną metodą testowania prądu dla każdej śruby jest użycie wkrętaka z napędem, który może stymulować i dawać odczyt, gdy chirurg umieszcza każdą śrubę. Obie te metody są obecnie stosowane przez chirurgów, jednak śrubokręt elektryczny okazał się metodą szybszą. Celem badacza w tym badaniu jest porównanie tych dwóch metod testowania wyzwalanych wartości EMG. Badacze planują to zrobić, testując każdą śrubę zarówno sondą z końcówką kulistą, jak i śrubokrętem elektrycznym, aby sprawdzić, czy są jakieś statystycznie istotne różnice między odczytami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie dwóch metod badania wyzwalanych wartości EMG. Wszystkie pomiary badawcze będą rejestrowane podczas zabiegu chirurgicznego. Nie jest wymagana żadna obserwacja pacjenta i nie będą rejestrowane żadne dane dotyczące zdrowia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 8-21 lat z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS), którzy otrzymają zespolenie kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 8-21 lat
  • diagnostyka młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS)
  • planowana operacja usztywnienia kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka każdego innego typu skolioz (dziecięca, młodzieńcza, wrodzona, nerwowo-mięśniowa itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna
Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną poddawani zespoleniu kręgosłupa
Procedura: Fuzja kręgosłupa
Badacze badają zastosowanie wyzwalanego EMG za pomocą śrubokręta IPC POWEREASE (kody produktu HBE, HWE, GWF) podczas operacji usztywnienia kręgosłupa u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną, porównując go z tradycyjnym systemem sondy wyzwalanej EMG OrthoMon (kod produktu GWF, IKN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwalana wartość EMG
Ramy czasowe: Zostaną zarejestrowane podczas operacji, w pełni ocenione po zakończeniu zbierania danych
Wyzwalana wartość EMG, którą mierzą badacze, nie jest oceniana w odniesieniu do indywidualnego pacjenta. Zamiast tego badacze badają same urządzenia, więc po zebraniu wszystkich odczytów (co obejmie odczyty z wielu śrub u wielu pacjentów) oceniony zostanie wynik.
Zostaną zarejestrowane podczas operacji, w pełni ocenione po zakończeniu zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2281

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fuzja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj