Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av utløste EMG-verdier for pedikelskruer ved hjelp av en drevet skrutrekker

24. oktober 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Tidligere studier har vist hvordan trigget elektromyogram (EMG) pedikkelskruestimulering kan brukes til å effektivt teste korrekt pedikkelskrueplassering i lumbale og thoraxvirvlene. De fleste aviser er enige om at hvis mer enn 6mA strøm er nødvendig for å fremkalle en respons, er skruen riktig plassert i beinet. Hvis det er en respons med mindre enn 6mA, er det stor sannsynlighet for brudd på pedikkelveggen eller invasjon av ryggmargskanalen. Vanligvis gjøres denne utløste EMG-stimuleringen etter at alle skruene har blitt plassert med en kuleformet sonde og er sammenkoblet med intraoperativ fluoroskopi for å sikre riktig plassering av skruene. En annen metode for å teste strømmen for hver skrue er med en drevet skrutrekker, som kan stimulere og gi en avlesning når kirurgen plasserer hver skrue. Begge disse metodene brukes for tiden av kirurger, men den elektriske skrutrekkeren har vist seg å være en raskere metode. Etterforskerens mål med denne studien er å sammenligne disse to metodene for å teste utløste EMG-verdier. Etterforskerne planlegger å gjøre dette ved å teste hver skrue med både sonden med kule og den elektriske skrutrekkeren, for å se om det er noen statistisk signifikante forskjeller mellom avlesningene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å sammenligne to metoder for å teste utløste EMG-verdier. Alle studiemålinger vil bli registrert under den kirurgiske prosedyren. Ingen oppfølging er nødvendig med den involverte pasienten og ingen personlig helseinformasjon vil bli registrert fra pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 8-21 år med diagnosen ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) som skal få en spinal fusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 8-21 år
  • diagnose av ungdoms idiopatisk skoliose (AIS)
  • planlagt å motta en spinalfusjon

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av enhver annen type skoliose (infantil, juvenil, medfødt, nevromuskulær, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdoms idiopatisk skoliose
Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose som gjennomgår spinal fusjon
Etterforskerne studerer bruken av utløst EMG via IPC POWEREASE skrutrekker (Produktkoder HBE, HWE, GWF) under spinalfusjonskirurgi ved idiopatisk skoliose hos ungdom ved å sammenligne det med det tradisjonelle utløste EMG OrthoMon-sondesystemet (Produktkoder GWF, IKN).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utløst EMG-verdi
Tidsramme: Vil bli registrert under operasjonen, fullstendig vurdert etter at datainnsamlingen er fullført
Den utløste EMG-verdien etterforskerne måler blir ikke evaluert med hensyn til den enkelte pasient. Snarere studerer etterforskerne selve enhetene, så når alle målinger er samlet (som vil ta avlesninger fra flere skruer hos flere pasienter) vil utfallsmålet bli vurdert.
Vil bli registrert under operasjonen, fullstendig vurdert etter at datainnsamlingen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-2281

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal Fusjon

3
Abonnere