노인의 최소 변위 원위 요골 골절에 대한 깁스 대 부목
2017년 5월 19일 업데이트: Claudius Jarrett, Emory University
노인 환자의 최소 변위 원위 요골 골절에 대한 깁스 대 이동식 부목의 사용: 전향적 무작위 시험
이 전향적 무작위 연구의 목적은 60세 이상 환자의 최소 변위 원위 요골 골절 치료에 대한 지식 체계를 추가하는 것입니다.
연구자들은 탈착식 부목과 초기 운동 범위로 60세 이상의 사람들에서 최소 변위 원위 요골 골절을 치료하면 환자 만족도가 더 높고, 합병증이 더 적으며, 짧은 골절로 치료받은 환자들에 비해 이러한 환자들에 대해 손상 전으로의 기능적 조기 복귀를 제공할 것이라고 믿습니다. 최소 4주 동안 팔다리를 고정하는 팔 깁스, 회복 기간 연장 및 잔여 경직 가능성으로 이어지는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 환자에게 가장 효과적이고 가장 만족스러운 이전 기능의 회복을 제공할 치료를 지시하는 데 충분한 증거를 제공하기를 희망합니다.
노인의 원위 요골 골절은 뼈의 질이 좋지 않아 일반적이기 때문에 인구의 노인 비율이 증가하고 있으며 건강 비용을 통제하는 것이 현재 관심사입니다. 지금 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Orthopaedics and Spine Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Colles' 골절 - 등쪽 각도가 있는 원위 요골 골절, 정점 손바닥(정복 전후의 비수술적 방사선 기준을 충족함)
- 단독 상지 손상
- 이전 손목 골절 없음
- 후속 조치 가능
- 60세에서 100세 사이
제외 기준:
- 60세 미만
- 비수술적 기준을 충족하지 못하거나 외과 의사가 불안정하다고 판단하여 첫 번째 클리닉 방문 후 수술이 필요한 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 석고 또는 유리 섬유 캐스트 그룹
환자는 6주 동안 비전위 원위 요골 골절 치료를 위해 일반 석고 또는 유리 섬유 깁스를 받도록 무작위 배정됩니다.
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환자는 비전위 원위 요골 골절 치료를 위해 일반 석고 또는 유리 섬유 깁스를 무작위로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 "기성품" 탈착식 부목 그룹
피험자는 무작위로 선정되어 6주 동안 변위되지 않은 원위 요골 골절 치료를 위해 일반적인 "기성품" 탈착식 부목을 받게 됩니다.
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변위되지 않은 원위 요골 골절 치료를 위해 일반 "기성품" 탈착식 부목을 받도록 환자를 무작위 배정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준, 3개월
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손목 ROM은 고니오미터 시험으로 평가됩니다.
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기준, 3개월
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평균 메이요 손목 점수
기간: 기준선, 2주차, 6주차, 12주차
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Mayo 손목 점수는 손목의 기능 수준을 평가하고 통증, 기능 상태(일할 수 있음), 동작 범위 및 악력을 평가하는 데 사용되는 임상의가 완성한 채점 시스템입니다.
기능에 대한 총 점수 범위는 0-100이며 다음과 같이 분류됩니다. 90-100은 우수, 80-90은 우수, 60-80은 만족, 60 미만은 불량을 나타냅니다.
평가는 모든 연구 방문에서 완료되었습니다.
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기준선, 2주차, 6주차, 12주차
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악력의 변화
기간: 기준, 3개월
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그립 강도는 양측 동력계 테스트로 평가됩니다.
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기준, 3개월
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합병증 비율
기간: 학습 기간(최대 3개월)
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감소 손실의 경우 조작의 필요성을 포함하여 치료 관련 합병증을 경험한 참가자의 수.
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학습 기간(최대 3개월)
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평균 통증 점수
기간: 기준선, 2주차, 6주차, 12주차
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
참가자는 0에서 10까지의 척도로 통증 수준을 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
평가는 모든 연구 방문에서 완료되었습니다.
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기준선, 2주차, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔과 어깨의 평균 장애(DASH) 설문지 점수
기간: 기준선, 2주차, 6주차, 12주차
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DASH 설문지는 특정 활동을 수행할 수 있는 능력뿐만 아니라 증상에 대해서도 묻습니다.
점수 범위는 0-100 척도입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 6주차, 12주차
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SF-12 QOL의 변화
기간: 기준, 3개월
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SF-12 QOL은 참가자의 건강에 대한 견해와 일상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 묻는 자체 관리 측정입니다.
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claudius Jarrett, M.D., Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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