Valettu vs. lastat minimaalisesti siirtyneisiin distaalisen säteen murtumiin iäkkäillä
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Claudius Jarrett, Emory University
Valattujen versus irrotettavien lastojen käyttö iäkkäiden potilaiden distaalisten sädemurtumien yhteydessä: tuleva, satunnaistettu koe
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietoa minimaalisesti siirtyneiden distaalisten sädemurtumien hoidosta yli 60-vuotiailla potilailla.
Tutkijat uskovat, että yli 60-vuotiaiden minimaalisesti siirtyneiden distaalisen säteen murtumien hoitaminen irrotettavalla lastalla ja varhaisella liikeradalla parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, vähemmän komplikaatioita ja varhaisempaa toiminnallista palautumista ennen vammaa näille potilaille verrattuna lyhyellä murtumilla hoidetuilla potilailla. käsivarren kipsi, joka tekee raajan liikkumattomaksi vähintään neljäksi viikoksi ja jonka on osoitettu johtavan pidempään palautumiseen ja mahdolliseen jäännösjäykkyyteen.
Tutkijat toivovat saavansa riittävästi näyttöä hoidon ohjaamisesta, joka antaa potilaille tehokkaimman ja tyydyttävimmän aiemman toiminnan palautuksen.
Koska vanhuksilla distaaliset sädemurtumat ovat yleisiä huonomman luun laadun vuoksi, ikääntyneiden osuus väestöstä kasvaa ja terveyskustannusten hallinta on tällä hetkellä huolenaihe, vastaus kysymykseen, mikä hoito tuottaa parhaat tulokset kaikkiin näihin huolenaiheisiin, on lisääntynyt. tärkeys nyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory Orthopaedics and Spine Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Colles'in murtuma - Distaalinen sädemurtuma, jossa on selkäkulma, kärki volaari (täyttää ei-leikkauksen radiografiset kriteerit ennen tai jälkeen pienennyksen
- Yksittäinen yläraajan vamma
- Ei aikaisempaa ranteen murtumaa
- Saatavilla seurantaan
- 60-100 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotias
- Murtumat, jotka eivät täytä ei-leikkauskriteerejä tai jotka kirurgi pitää epävakaina ja jotka vaativat myöhemmin leikkausta ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleinen kipsi- tai lasikuituvaluryhmä
Potilaat satunnaistetaan saamaan geneerinen kipsi tai lasikuitukipsi ei-syrjäytyneen distaalisen säteen murtuman hoitoon 6 viikon ajan.
|
Potilaat saavat satunnaisesti yleisen kipsin tai lasikuitukiinnikkeen siirtämättömän distaalisen säteen murtuman hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yleinen "hyllystä" irrotettava lastaryhmä
Koehenkilöt satunnaistetaan, ja he saavat geneerisen "hyllystä poistetun" irrotettavan lasta ei-syrjäytyneen distaalisen säteen murtuman hoitoon 6 viikon ajan.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan geneerinen "hyllystä poistettava" irrotettava lasta ei-syrjäytyneen distaalisen säteen murtuman hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ranteen liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Ranne-ROM arvioidaan goniometritutkimuksella.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen Mayo-rannepiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 12
|
Mayo Wrist Score on kliinikon suorittama pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan ranteen toimintatasoa, arvioimaan kipua, toiminnallista tilaa (työkykyä), liikelaajuutta ja pitovoimaa.
Toimivuuden kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 ja ne luokitellaan seuraavasti: 90-100 tarkoittaa erinomaista, 80-90 tarkoittaa hyvää, 60-80 tarkoittaa tyydyttävää, alle 60 tarkoittaa huonoa.
Arviointi suoritettiin kaikilla opintokäynneillä.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Tartunnan lujuus arvioidaan kahdenvälisellä dynamometrillä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 3 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat hoitoon liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien manipuloinnin tarve, jos vähennys on menetetty.
|
Opintojen kesto (enintään 3 kuukautta)
|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 12
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Osallistujat arvioivat kiputasonsa asteikolla 0-10; 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Arviointi suoritettiin kaikilla opintokäynneillä.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset käsivarsien ja hartioiden vammat (DASH) -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 12
|
DASH-kyselyssä kysytään oireista sekä kyvystä suorittaa tiettyjä toimintoja.
Pisteet vaihtelevat asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 12
|
|
SF-12 QOL:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SF-12 QOL on itseohjautuva mittari, jossa kysytään näkemyksiä osallistujan terveydestä ja siitä, kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavallisia toimintoja.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudius Jarrett, M.D., Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00071060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .