USDD의 면역조직학 및 세균총과 Phlogosis의 상관관계
2014년 2월 19일 업데이트: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
합병증이 없는 증상이 있는 게실병 환자의 면역조직학적 양상 평가 및 내강 내 세균총과 Phlogosis의 상관관계
결장의 게실증은 서구 국가의 성인에서 흔히 발생하는 질환으로, 게실염에 의한 합병증이 아닌 경우에도 상당수의 환자가 임상 증상을 경험합니다.
복잡하지 않은 증상이 있는 게실병(USDD)에서 중추 및 점막 면역 모두가 변경되고 Rifaximin은 임상 증상을 개선하고 면역학적 이상을 정상화합니다.
연구 프로토콜은 리팍시민 처리에 의해 면역의 활성화와 관련된 박테리아를 감소시킴으로써 유도된 면역학적 패턴의 변형을 검증한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Cattholic University of the Sacre Heart
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 시그마 또는 결장 후손에 위치한 게실 질환의 방사선학적 또는 내시경적 진단
- 동의
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 결장 질환
- 염증성 장 질환
- 염증의 징후 또는 증상
- 3개월 이내 항생제, 항염증제(FANS 및 5-ASA), 프리바이오틱스, 프로톤 펌프 억제제, 코르티코스테로이드, 섬유소 섭취
- 임신과 모유 수유
- 다음을 특징으로 하는 급성 게실염:
- 왼쪽 장골와에 중등도/심각한 통증
- 발열 > 38°C
- 복통
- 혈변
- 백혈구 증가증(정상 범위보다 20% 이상)
- 원격 급성 게실염
- 리팍시민 과민증
- 종양 질환
- 면역결핍
- 열악한 신체 조건
- 잎 결핍(아동 C), 신장(크레아티닌>2,2 mg/dl), 심장(NYHA 3-4)
- 주요 정신 질환
- 약물 남용 및 알코올 중독
- 4주 이내 다른 임상시험 참여
- 환자 의지 증명서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1a USDD
리팍시민 200 mg 6 tbs/day/15일/월 2개월 동안
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리팍시민 200 mg 6 tbs/day/15일/월 2개월 동안
다른 이름들:
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간섭 없음: 10억 달러
환자 통제, 약물 없음
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간섭 없음: 대조군
대조군, 질병 없음, 약물 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 조직학적 패턴
기간: 이 개월
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말초혈액의 림프구, 구불점막의 림프구, 횡점막의 림프구, 말초혈액의 단핵구 및 과립구
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 증상
기간: 이 개월
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소화불량, 만취, 복통, 후두통, 설사, 발열, 오한을 동반한 발열, 촉진 통증, VAS, 리커트, 대피 횟수
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franco Pandolfi, Professor, CU Sacred Heart
- 연구 의자: Lucio Petruzziello, Doctor, CU Sacred Heart
- 연구 의자: Paola Cesaro, Doctor, CU Sacred Heart
- 연구 의자: Rossella Cianci, Doctor, CU Sacred Heart
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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