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센터의 생물학적 스트레스와 인지된 스트레스에 대한 기술연구 15 (RegulStress)

2016년 7월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

센터에서 콜을 처리할 때 콜규제 교환원과 의사의 생물학적 스트레스와 인지된 스트레스에 대한 기술연구 15

이 연구의 목적은 응급 콜 센터 운영자 및 의사가 센터 15 콜을 처리하는 동안 생물학적 스트레스(코르티솔혈증) 및 지각된 스트레스를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플 설명 : 정성적 변수는 백분율, 숫자 및 95% 신뢰구간으로 표시 정량적 변수는 평균, 표준편차 또는 중앙값, 범위, 사분위간 간격으로 표시 생물학적 스트레스 설명 : 관찰된 peek 사이의 차이를 계산하여 설명함 또는 코르티솔 피크 및 휴식 시 측정된 코르티솔 수치(평균, 표준 편차 또는 중앙값, 범위, 사분위간 간격) 인지된 스트레스에 대한 설명: AVS는 평균 및 표준 편차 측면에서 설명됩니다. 피크-델타/기본 수준의 비교 비모수적 Kruskall Wallis 테스트에 따라 콜 센터 운영자의 3가지 다른 워크스테이션에서 코티솔의 전화 교환원의 서비스 기간, 전화의 심각도 및 의사의 상태에 대해 동일 AVS 점수(인지된 스트레스)는 Spearmann 상관 관계 덕분에 코티솔의 peek-delta/기본 수준(생물학적 스트레스)과 비교됩니다. 계수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Metz cedex 03, 프랑스, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 센터의 의료 및 준의료 직원 15명(콜 교환원, 응급 의사 및 일반의)
  • 수디에 관한 특정 정보 편지를 받고 명확한 동의서에 서명한 건강한 지원자
  • 건강한 자원 봉사자는 프랑스 사회 복지에 소속되어 있습니다.

제외 기준:

  • 만성 알코올 중독
  • estroprogestative 호르몬 치료중인 여성
  • 높은 수준의 운동 선수
  • 스테로이드 치료를 받고 있는 건강한 지원자
  • 정신 건강 관련 장애를 앓고 있는 건강한 지원자
  • 검체 채취 당일 발열
  • 내분비 장애가 있는 건강한 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: biomnis 면봉으로 타액 샘플링

각 콜 오퍼레이터는 콜 수신, 유닛 배치 스테이션 및 평가 스테이션에 할당될 때 일련의 타액 샘플링을 하게 됩니다.

단일 워크스테이션에 할당된 의사에게는 한 번의 샘플링만 발생합니다.

샘플링은 1시간 30분 동안 15분마다 수행되며 마지막 샘플은 통화 후 2시간 후에 수행됩니다. 각 참가자에 대해 쉬는 날과 보안 휴식 시간 동안 일련의 제어 샘플을 수행합니다.
다른: biomnis 면봉으로 타액 샘플링

각 콜 오퍼레이터는 콜 수신, 유닛 배치 스테이션 및 평가 스테이션에 할당될 때 일련의 타액 샘플링을 하게 됩니다.

단일 워크스테이션에 할당된 의사에게는 한 번의 샘플링만 발생합니다.

샘플링은 1시간 30분 동안 15분마다 수행되며 마지막 샘플은 통화 후 2시간 후에 수행됩니다.

결과에 대한 해석을 개선하기 위해 보안 중단 시간이 아닌 휴일 동안 콜 교환원과 의사 사이에서 일련의 제어 샘플을 채취합니다.

각 콜 교환원에 대해 4x8 샘플을 채취하고 의사당 2x8 샘플을 채취합니다.

그들은 또한 -4°C의 온도에서 냉동되어 CHR Metz Thionville의 실험실로 보내질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타액 코르티솔 분비에 의한 생물학적 스트레스
기간: 긴급 전화 후 15분마다 및 2시간 동안
긴급 전화 후 15분마다 및 2시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 : VAS 및 SPPN 설문지
기간: VAS는 첫 번째 타액 샘플링 중에 4번(각 비상 호출 후 한 번) 평가됩니다. SPPN 1회, 1일차 원격 비상호출(비상호출 전 또는 후 시간 이내)

SPPN: 첫 번째 타액 샘플링 전 부정적 및 긍정적 직업 스트레스.

VAS : 시각적 아날로그 척도,
VAS는 첫 번째 타액 샘플링 중에 4번(각 비상 호출 후 한 번) 평가됩니다. SPPN 1회, 1일차 원격 비상호출(비상호출 전 또는 후 시간 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

수사관

  • 수석 연구원: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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