Badanie opisowe stresu biologicznego i odczuwanego stresu w ośrodku 15 (RegulStress)
Badanie opisowe stresu biologicznego i odczuwanego stresu u operatorów i lekarzy podczas obsługi wezwania w ośrodku 15
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz cedex 03, Francja, 57085
- Centre Hospitalier Regional Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- personel medyczny i paramedyczny z ośrodka 15 (telefoniści, lekarze pogotowia ratunkowego i lekarze pierwszego kontaktu)
- zdrowych ochotników, którzy otrzymali szczegółowe pismo informacyjne dotyczące badania i podpisali formularz jasnej zgody
- zdrowi wolontariusze są zrzeszeni we francuskiej opiece społecznej
Kryteria wyłączenia:
- przewlekły alkoholizm
- kobiet poddawanych hormonalnej terapii estrogenowo-progestagenowej
- sportowcy na wysokim poziomie
- zdrowych ochotników leczonych sterydami
- zdrowych ochotników cierpiących na zaburzenia związane ze zdrowiem psychicznym
- gorączka w dniu pobrania próbki
- zdrowych ochotników z zaburzeniami endokrynologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pobieranie śliny za pomocą wymazówki Biomnis
Każdy operator wezwania będzie miał pobraną serię próbek śliny, gdy zostanie przydzielony do odbioru wezwania, do stanowiska rozmieszczenia jednostki i do stanowiska oceny. Lekarze przydzieleni do jednego stanowiska pracy otrzymają tylko jedno pobranie próbki. Próbki będą pobierane co 15 minut przez półtorej godziny, a ostatnia próbka 2 godziny po wezwaniu. Dla każdego uczestnika zostanie pobrana seria próbek kontrolnych w dniu wolnym od pracy oraz podczas przerwy ochronnej. |
Każdy operator wezwania będzie miał pobraną serię próbek śliny, gdy zostanie przydzielony do odbioru wezwania, do stanowiska rozmieszczenia jednostki i do stanowiska oceny. Lekarze przydzieleni do jednego stanowiska pracy otrzymają tylko jedno pobranie próbki. Próbki będą pobierane co 15 minut przez półtorej godziny, a ostatnia próbka będzie pobierana 2 godziny po wezwaniu. Aby poprawić interpretację wyników, zostanie pobrana seria próbek kontrolnych wśród operatorów telefonów i lekarzy w dzień wolny od pracy, a nie podczas przerwy w pracy. Zostanie pobranych 4 x 8 próbek od każdego operatora połączenia i 2 x 8 próbek od lekarza. Zostaną również zamrożone w temperaturze -4°C i przesłane do laboratorium CHR Metz Thionville. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stres biologiczny poprzez wydzielanie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: co 15 minut po wezwaniu pomocy i przez 2 godziny
|
co 15 minut po wezwaniu pomocy i przez 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odczuwany stres: kwestionariusz VAS i SPPN
Ramy czasowe: VAS jest oceniany czterokrotnie (raz po każdym wezwaniu pomocy) podczas pierwszego pobrania próbki śliny. SPPN jednorazowo, w dniu 1, zdalne połączenie alarmowe (w ciągu godzin poprzedzających lub następujących po wezwaniu alarmowym)
|
SPPN: negatywny i pozytywny stres zawodowy, przed pierwszym pobraniem próbki śliny. VAS: wizualna skala analogowa, |
VAS jest oceniany czterokrotnie (raz po każdym wezwaniu pomocy) podczas pierwszego pobrania próbki śliny. SPPN jednorazowo, w dniu 1, zdalne połączenie alarmowe (w ciągu godzin poprzedzających lub następujących po wezwaniu alarmowym)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychobiological research: an overview. Neuropsychobiology. 1989;22(3):150-69. doi: 10.1159/000118611.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Weibel L, Gabrion I, Aussedat M, Kreutz G. Work-related stress in an emergency medical dispatch center. Ann Emerg Med. 2003 Apr;41(4):500-6. doi: 10.1067/mem.2003.109.
- Nakajima Y, Takahashi T, Shetty V, Yamaguchi M. Patterns of salivary cortisol levels can manifest work stress in emergency care providers. J Physiol Sci. 2012 May;62(3):191-7. doi: 10.1007/s12576-012-0197-8. Epub 2012 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-02-CHRMT
- 2013-A01725-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .