Estudio Descriptivo del Estrés Biológico y Estrés Percibido en el Centro 15 (RegulStress)
Estudio Descriptivo del Estrés Biológico y Estrés Percibido en Operadores de Regulación de Llamadas y Médicos al Atender una Llamada en el Centro 15
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz cedex 03, Francia, 57085
- Centre Hospitalier Regional Metz Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal médico y paramédico del centro 15 (telefonistas, médicos de urgencias y médicos generales)
- voluntarios sanos que hayan recibido la carta de información específica sobre el estudio y que hayan firmado el formulario de consentimiento aclarado
- voluntarios sanos están afiliados a la asistencia social francesa
Criterio de exclusión:
- alcoholismo cronico
- mujeres en tratamiento hormonal estroprogestágeno
- atletas de alto nivel
- voluntarios sanos bajo tratamiento con esteroides
- voluntarios sanos que padecen un trastorno relacionado con la salud mental
- fiebre el día de la toma de la muestra
- voluntarios sanos con trastornos endocrinos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: muestreo de saliva por un hisopo biomnis
A cada operador de llamada se le tomará una serie de muestras de saliva cuando se le asigne a la recepción de llamadas, a la estación de despliegue de la unidad y a la estación de evaluación. Solo se realizará una muestra a los médicos que estén asignados a una sola estación de trabajo. Se tomarán muestras cada 15 minutos durante una hora y media y se tomará una última muestra 2 horas después de la llamada. Para cada participante se tomará una serie de muestras de control durante un día libre y durante un descanso de seguridad. |
A cada operador de llamada se le tomará una serie de muestras de saliva cuando se le asigne a la recepción de llamadas, a la estación de despliegue de la unidad y a la estación de evaluación. Solo se realizará una muestra a los médicos que estén asignados a una sola estación de trabajo. Se tomarán muestras cada 15 minutos durante una hora y media y se tomará una última muestra 2 horas después de la llamada. Para mejorar la interpretación de los resultados, se tomarán una serie de muestras de control entre los operadores de llamada y los médicos durante un día libre y no durante un descanso de seguridad. Se tomarán 4x8 muestras por cada operador de llamada y 2x8 muestras por médico. También se congelarán a una temperatura de -4°C y se enviarán al laboratorio del CHR Metz Thionville. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estrés biológico por secreción salival de cortisol
Periodo de tiempo: cada 15 minutos después de la llamada de emergencia y durante 2 horas
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cada 15 minutos después de la llamada de emergencia y durante 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estrés percibido: cuestionario EVA y SPPN
Periodo de tiempo: La EVA se evalúa cuatro veces (una vez después de cada llamada de emergencia) durante la primera muestra de saliva. SPPN una vez, el día 1, remota la llamada de emergencia (dentro de las horas anteriores o posteriores a la llamada de emergencia)
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SPPN: Estrés Profesional Negativo y Positivo, antes de la primera muestra salival. EVA : Escala Analógica Visual, |
La EVA se evalúa cuatro veces (una vez después de cada llamada de emergencia) durante la primera muestra de saliva. SPPN una vez, el día 1, remota la llamada de emergencia (dentro de las horas anteriores o posteriores a la llamada de emergencia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychobiological research: an overview. Neuropsychobiology. 1989;22(3):150-69. doi: 10.1159/000118611.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Weibel L, Gabrion I, Aussedat M, Kreutz G. Work-related stress in an emergency medical dispatch center. Ann Emerg Med. 2003 Apr;41(4):500-6. doi: 10.1067/mem.2003.109.
- Nakajima Y, Takahashi T, Shetty V, Yamaguchi M. Patterns of salivary cortisol levels can manifest work stress in emergency care providers. J Physiol Sci. 2012 May;62(3):191-7. doi: 10.1007/s12576-012-0197-8. Epub 2012 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-02-CHRMT
- 2013-A01725-40 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .