Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leíró tanulmány a biológiai stresszről és az észlelt stresszről a központban 15 (RegulStress)

2026. június 20. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Leíró tanulmány a biológiai stresszről és az észlelt stresszről a hívásszabályozás operátoraiban és orvosaiban, amikor hívást dolgoznak fel a központban 15

Ennek a tanulmánynak a célja a biológiai stressz (kortizolémia) és az észlelt stressz leírása a sürgősségi segélyhívó központok operátorainál és orvosainál a 15-ös hívás feldolgozása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mintaleírás: a kvalitatív változókat százalékban, számokban és 95%-os konfidencia intervallumokban fejezzük ki. A mennyiségi változókat átlagként, szórással vagy mediánnal, tartományban, interkvartilis intervallumokban fejezzük ki. vagy a kortizol csúcsértéke és a nyugalomban mért kortizolszint (átlagok, szórások vagy mediánok, tartomány, interkvartilis intervallumok) Az észlelt stressz leírása: az AVS-t az átlag és a szórás alapján írjuk le. A peek-delta/bázis szint összehasonlítása kortizol szintje a call center operátorok 3 különböző munkaállomásán a nem parametrikus Kruskall Wallis teszt szerint. Ugyanez vonatkozik a híváskezelő szolgálati idejére, a hívás súlyosságára és az orvos státuszára. Az AVS pontszám (észlelt stressz) a Spearmann-korrelációnak köszönhetően a kortizol (biológiai stressz) peek-delta/bázisszintjéhez fog hasonlítani. együttható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Metz, Franciaország, 57085
        • Centre Hospitalier Régional Metz Thionville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségügyi és paramedicinális személyzet a 15-ös központból (operátorok, sürgősségi orvosok és háziorvosok hívása)
  • egészséges önkéntesek, akik megkapták a vizsgálatra vonatkozó külön tájékoztató levelet, és aláírták a pontosított beleegyező nyilatkozatot
  • egészséges önkéntesek a francia szociális jóléthez tartoznak

Kizárási kritériumok:

  • krónikus alkoholizmus
  • ösztroprogesztatív hormonkezelés alatt álló nők
  • magas szintű sportolók
  • egészséges önkéntesek szteroid kezelés alatt
  • mentális egészséggel összefüggő rendellenességben szenvedő egészséges önkéntesek
  • láz a mintavétel napján
  • egészséges önkéntesek endokrin rendellenességekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nyálmintavétel biomnis tamponnal

Minden híváskezelő egy sor nyálmintát vesz, amikor a hívásfogadásra, az egység bevetési állomására és az értékelő állomásra van kijelölve.

Csak egy mintavétel történik azoknál az orvosoknál, akik egyetlen munkaállomásra vannak beosztva.

A mintavétel 15 percenként történik másfél órán keresztül, egy utolsó mintavétel pedig 2 órával a hívást követően. Minden résztvevő számára egy sor kontrollmintát vesznek egy szabadnapon és egy biztonsági szünet alatt.
Egyéb: nyálmintavétel biomnis tamponnal

Minden híváskezelő egy sor nyálmintát vesz, amikor a hívásfogadásra, az egység bevetési állomására és az értékelő állomásra van kijelölve.

Csak egy mintavétel történik azoknál az orvosoknál, akik egyetlen munkaállomásra vannak beosztva.

A mintavétel 15 percenként történik másfél órán keresztül, egy utolsó mintavétel pedig 2 órával a hívást követően.

Az eredmények értelmezésének javítása érdekében a híváskezelők és az orvosok körében egy sor kontrollmintát vesznek a munkaszüneti napokon, nem pedig a biztonsági szünetben.

Hívásonként 4x8 mintát vesznek, orvosonként 2x8 mintát.

Ezenkívül -4°C-os hőmérsékleten lefagyasztják, és a CHR Metz Thionville laboratóriumába küldik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
biológiai stressz a nyál kortizol szekréciójával
Időkeret: 15 percenként a segélyhívást követően és 2 órán keresztül
15 percenként a segélyhívást követően és 2 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
észlelt stressz: VAS és SPPN kérdőív
Időkeret: A VAS-t négyszer (minden segélyhívás után egyszer) értékelik az első nyálmintavétel során. SPPN egyszer, az 1. napon, távolítsa el a segélyhívást (a segélyhívást megelőző vagy azt követő órákban)

SPPN: Negatív és pozitív szakmai stressz az első nyálmintavétel előtt.

VAS: vizuális analóg skála,
A VAS-t négyszer (minden segélyhívás után egyszer) értékelik az első nyálmintavétel során. SPPN egyszer, az 1. napon, távolítsa el a segélyhívást (a segélyhívást megelőző vagy azt követő órákban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 27.

Első közzététel (Becsült)

2014. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel