- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02075424
Biologisen stressin ja koetun stressin kuvaava tutkimus keskuksessa 15 (RegulStress)
Kuvaava tutkimus puhelunsäätöoperaattoreiden ja lääkäreiden biologisesta stressistä ja koetusta stressistä puhelun käsittelyssä keskuksessa 15
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz cedex 03, Ranska, 57085
- Centre Hospitalier Regional Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkintä- ja ensiapuhenkilöstö keskuksesta 15 (soita operaattoreille, päivystyslääkäreille ja yleislääkäreille)
- terveet vapaaehtoiset, jotka ovat vastaanottaneet tutkimusta koskevan tiedotuskirjeen ja allekirjoittaneet selvennetyn suostumuslomakkeen
- terveet vapaaehtoiset ovat sidoksissa ranskalaiseen sosiaalihuoltoon
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen alkoholismi
- estroprogestatiivista hormonihoitoa saaville naisille
- korkean tason urheilijoita
- terveitä vapaaehtoisia steroidihoidon aikana
- terveitä vapaaehtoisia, jotka kärsivät mielenterveyteen liittyvistä häiriöistä
- kuumetta näytteenottopäivänä
- terveitä vapaaehtoisia, joilla on hormonaalisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sylkinäytteenotto biomnis-puikolla
Jokaiselle puheluoperaattorille otetaan sarja sylkinäytteenottoa, kun se on määrätty kutsujen vastaanottoon, yksikön käyttöönottoasemalle ja arviointiasemalle. Vain yksi näytteenotto tapahtuu lääkäreille, jotka on määrätty yhteen työasemaan. Näytteenotto otetaan 15 minuutin välein puolentoista tunnin aikana ja viimeinen näyte otetaan 2 tunnin kuluttua kutsusta. Jokaiselta osallistujalta otetaan sarja kontrollinäytteitä vapaapäivän ja turvatauon aikana. |
Jokaiselle puheluoperaattorille otetaan sarja sylkinäytteenottoa, kun se on määrätty kutsujen vastaanottoon, yksikön käyttöönottoasemalle ja arviointiasemalle. Vain yksi näytteenotto tapahtuu lääkäreille, jotka on määrätty yhteen työasemaan. Näyte otetaan 15 minuutin välein puolentoista tunnin aikana ja viimeinen näyte 2 tuntia puhelun jälkeen. Tulosten tulkinnan parantamiseksi puheluoperaattoreiden ja lääkäreiden keskuudessa otetaan sarja kontrollinäytteitä vapaapäivän eikä turvatauon aikana. Kutakin kutsuoperaattoria kohden otetaan 4x8 näytettä ja lääkäriä kohden 2x8 näytettä. Ne myös pakastetaan -4°C:n lämpötilaan ja lähetetään CHR Metz Thionvillen laboratorioon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
syljen kortisolin erityksen aiheuttama biologinen stressi
Aikaikkuna: 15 minuutin välein hätäpuhelun jälkeen ja 2 tunnin aikana
|
15 minuutin välein hätäpuhelun jälkeen ja 2 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
koettu stressi: VAS- ja SPPN-kysely
Aikaikkuna: VAS arvioidaan neljä kertaa (kerran jokaisen hätäpuhelun jälkeen) ensimmäisen sylkinäytteen oton aikana. SPPN kerran, päivänä 1, etänä hätäpuhelu (hätäpuhelua edeltävien tai sitä seuraavien tuntien sisällä)
|
SPPN: Negatiivinen ja positiivinen ammatillinen stressi ennen ensimmäistä sylkinäytteenottoa. VAS: Visual Analogic Scale, |
VAS arvioidaan neljä kertaa (kerran jokaisen hätäpuhelun jälkeen) ensimmäisen sylkinäytteen oton aikana. SPPN kerran, päivänä 1, etänä hätäpuhelu (hätäpuhelua edeltävien tai sitä seuraavien tuntien sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychobiological research: an overview. Neuropsychobiology. 1989;22(3):150-69. doi: 10.1159/000118611.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Weibel L, Gabrion I, Aussedat M, Kreutz G. Work-related stress in an emergency medical dispatch center. Ann Emerg Med. 2003 Apr;41(4):500-6. doi: 10.1067/mem.2003.109.
- Nakajima Y, Takahashi T, Shetty V, Yamaguchi M. Patterns of salivary cortisol levels can manifest work stress in emergency care providers. J Physiol Sci. 2012 May;62(3):191-7. doi: 10.1007/s12576-012-0197-8. Epub 2012 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-02-CHRMT
- 2013-A01725-40 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .