Описательное исследование биологического стресса и воспринимаемого стресса в центре 15 (RegulStress)
20 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Описательное исследование биологического стресса и воспринимаемого стресса у операторов регулирования вызовов и врачей при обработке вызова в центре 15
Целью данного исследования является описание биологического стресса (кортизолемии) и воспринимаемого стресса у операторов и врачей центров экстренной помощи при обработке звонка в центр 15.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание образца: качественные переменные должны быть выражены в процентах, числах и 95% доверительных интервалах. Количественные переменные будут выражены в виде средних значений, стандартных отклонений или медиан, диапазона, межквартильных интервалов. или пики кортизола и уровень кортизола, измеренный в состоянии покоя (среднее, стандартное отклонение или медиана, диапазон, межквартильные интервалы) Описание воспринимаемого стресса: AVS будет описан в терминах среднего и стандартного отклонения Сравнение пик-дельта/базовый уровень кортизола на 3 разных рабочих местах операторов колл-центра по непараметрическому тесту Краскела-Уоллиса.
То же самое для продолжительности работы оператора вызова, серьезности вызова и статуса врача. Оценка AVS (воспринимаемый стресс) будет сравниваться с пик-дельта/базовым уровнем кортизола (биологический стресс) благодаря корреляции Спирмана. коэффициент.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- Centre Hospitalier Régional Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- медицинский и средний медицинский персонал из центра 15 (операторы вызова, врачи скорой помощи и врачи общей практики)
- здоровые добровольцы, получившие специальное информационное письмо об исследовании и подписавшие уточненную форму согласия
- здоровые добровольцы связаны с французской системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- хронический алкоголизм
- женщины, получающие эстроген-гестагенную гормональную терапию
- спортсмены высокого уровня
- здоровые добровольцы при лечении стероидами
- здоровые добровольцы, страдающие расстройством психического здоровья
- лихорадка в день взятия образца
- здоровые добровольцы с эндокринными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: забор слюны биомнисовым тампоном
У каждого оператора вызова будет взята серия образцов слюны, когда он назначен на прием вызовов, на станцию развертывания подразделения и на станцию оценки. Для врачей, закрепленных за одной рабочей станцией, будет проводиться только одна выборка. Пробы будут браться каждые 15 минут в течение полутора часов, а последняя проба будет браться через 2 часа после звонка. Для каждого участника будет взята серия контрольных проб в выходной день и во время перерыва в охране. |
У каждого оператора вызова будет взята серия образцов слюны, когда он назначен на прием вызовов, на станцию развертывания подразделения и на станцию оценки. Для врачей, закрепленных за одной рабочей станцией, будет проводиться только одна выборка. Пробы будут браться каждые 15 минут в течение полутора часов, а последняя проба будет взята через 2 часа после звонка. Для улучшения интерпретации результатов будет взята серия контрольных проб у операторов связи и врачей в выходной день, а не во время перерыва на охрану. Будет взято 4x8 образцов для каждого оператора вызова и 2x8 образцов для каждого врача. Их также заморозят при температуре -4°C и отправят в лабораторию CHR Metz Thionville. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биологический стресс из-за секреции кортизола слюной
Временное ограничение: каждые 15 минут после вызова экстренной помощи и в течение 2 часов
|
каждые 15 минут после вызова экстренной помощи и в течение 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс: анкета VAS и SPPN
Временное ограничение: ВАШ оценивается четыре раза (по одному разу после каждого вызова скорой помощи) во время первого забора слюны. SPPN один раз, в день 1, удаленный экстренный вызов (в течение часов, предшествующих или следующих за экстренным вызовом)
|
SPPN: отрицательный и положительный профессиональный стресс перед первым забором слюны. VAS: визуальная аналоговая шкала, |
ВАШ оценивается четыре раза (по одному разу после каждого вызова скорой помощи) во время первого забора слюны. SPPN один раз, в день 1, удаленный экстренный вызов (в течение часов, предшествующих или следующих за экстренным вызовом)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychobiological research: an overview. Neuropsychobiology. 1989;22(3):150-69. doi: 10.1159/000118611.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Weibel L, Gabrion I, Aussedat M, Kreutz G. Work-related stress in an emergency medical dispatch center. Ann Emerg Med. 2003 Apr;41(4):500-6. doi: 10.1067/mem.2003.109.
- Nakajima Y, Takahashi T, Shetty V, Yamaguchi M. Patterns of salivary cortisol levels can manifest work stress in emergency care providers. J Physiol Sci. 2012 May;62(3):191-7. doi: 10.1007/s12576-012-0197-8. Epub 2012 Feb 19.
- Bedini S, Braun F, Weibel L, Aussedat M, Pereira B, Dutheil F. Stress and salivary cortisol in emergency medical dispatchers: A randomized shifts control trial. PLoS One. 2017 May 15;12(5):e0177094. doi: 10.1371/journal.pone.0177094. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-02-CHRMT
- 2013-A01725-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .