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Studio descrittivo dello stress biologico e dello stress percepito al Centro 15 (RegulStress)

14 luglio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studio descrittivo dello stress biologico e dello stress percepito nella regolazione della chiamata Operatori e medici durante l'elaborazione di una chiamata al centro 15

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere lo stress biologico (cortisolemia) e lo stress percepito negli Operatori di Call Center e nei Medici durante l'elaborazione di una chiamata al centro 15.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione del campione: le variabili qualitative saranno espresse come percentuali, numeri e intervalli di confidenza al 95% Le variabili quantitative saranno espresse come medie, deviazioni standard o mediane, range, intervalli interquartili Descrizione dello stress biologico: sarà descritto calcolando la differenza tra il peek osservato o picchi di cortisolo e il livello di cortisolo misurato a riposo (medie, deviazioni standard o mediane, intervallo, intervalli interquartili) Descrizione dello stress percepito: l'AVS sarà descritto in termini di medie e deviazione standard Confronto del picco-delta/livello base di cortisolo nelle 3 diverse postazioni di lavoro degli operatori di call center secondo il test non parametrico di Kruskall Wallis. Lo stesso per l'anzianità di servizio dell'operatore della chiamata, la gravità della chiamata e lo stato del medico Il punteggio AVS (stress percepito) sarà confrontato con il livello peek-delta/base del cortisolo (stress biologico) grazie alla correlazione di Spearmann coefficiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz cedex 03, Francia, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • personale medico e paramedico del centro 15 (operatori di chiamata, medici del pronto soccorso e medici di medicina generale)
  • volontari sani avendo ricevuto la specifica lettera informativa in merito allo studio ed avendo firmato il modulo di consenso chiarito
  • i volontari sani sono affiliati all'assistenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • alcolismo cronico
  • donne sotto trattamento ormonale estroprogestinico
  • atleti di alto livello
  • volontari sani in trattamento con steroidi
  • volontari sani affetti da un disturbo correlato alla salute mentale
  • febbre il giorno del prelievo del campione
  • volontari sani con disturbi endocrini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: campionamento salivary da un tampone biomnis

Ogni operatore di chiamata avrà una serie di campionamenti salivari prelevati quando assegnato alla ricezione delle chiamate, alla stazione di schieramento dell'unità e alla stazione di valutazione.

Ai medici assegnati ad una singola postazione verrà effettuato un solo prelievo.

Il campionamento verrà effettuato ogni 15 minuti per un'ora e mezza e un ultimo campione verrà prelevato 2 ore dopo la chiamata. Per ogni partecipante, una serie di campioni di controllo verrà prelevata durante un giorno libero e durante una pausa di sicurezza.

Ogni operatore di chiamata avrà una serie di campionamenti salivari prelevati quando assegnato alla ricezione delle chiamate, alla stazione di schieramento dell'unità e alla stazione di valutazione.

Ai medici assegnati ad una singola postazione verrà effettuato un solo prelievo.

Il campionamento verrà effettuato ogni 15 minuti per un'ora e mezza e un ultimo campione verrà prelevato 2 ore dopo la chiamata.

Per una migliore interpretazione dei risultati, una serie di campioni di controllo sarà prelevata tra gli operatori di chiamata ei medici durante un giorno di riposo e non durante una pausa di sicurezza.

Saranno prelevati 4x8 campioni per ogni operatore di chiamata e 2x8 campioni per medico.

Saranno inoltre congelati a una temperatura di -4°C e inviati al laboratorio del CHR Metz Thionville.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stress biologico da secrezione salivare di cortisolo
Lasso di tempo: ogni 15 minuti dopo la chiamata di emergenza e per 2 ore
ogni 15 minuti dopo la chiamata di emergenza e per 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stress percepito: questionario VAS e SPPN
Lasso di tempo: La VAS viene valutata quattro volte (una dopo ogni chiamata di emergenza) durante il primo campionamento salivare. SPPN una volta, il giorno 1, remoto la chiamata di emergenza (entro le ore precedenti o successive alla chiamata di emergenza)

SPPN : Stress Professionale Negativo e Positivo, prima del primo prelievo salivare.

VAS: scala analogica visiva,

La VAS viene valutata quattro volte (una dopo ogni chiamata di emergenza) durante il primo campionamento salivare. SPPN una volta, il giorno 1, remoto la chiamata di emergenza (entro le ore precedenti o successive alla chiamata di emergenza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicologico

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