Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende undersøgelse af biologisk stress og opfattet stress på centret 15 (RegulStress)

14. juli 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Beskrivende undersøgelse af biologisk stress og opfattet stress i opkaldsregulering operatører og læger ved behandling af et opkald på centret 15

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive biologisk stress (kortisolæmi) og opfattet stress hos alarmcentraloperatører og læger under behandling af et center 15-opkald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvebeskrivelse: kvalitative variable udtrykkes som procenter, tal og 95 % konfidensintervaller. Kvantitative variabler vil blive udtrykt som gennemsnit, standardafvigelser eller medianer, rækkevidde, interkvartilintervaller Beskrivelse af biologisk stress: det vil blive beskrevet ved at beregne forskellen mellem det observerede kig eller kig af kortisol og kortisolniveauet målt i hvile (middelværdier, standardafvigelser eller medianer, rækkevidde, interkvartile intervaller) Beskrivelse af opfattet stress: AVS vil blive beskrevet i form af midler og standardafvigelse Sammenligning af peek-delta/base-niveauet af cortisol i de 3 forskellige arbejdsstationer hos callcenteroperatørerne i henhold til den ikke-parametriske Kruskall Wallis-test. Samme for opkaldsoperatørens anciennitet, alvorligheden af ​​opkaldet og lægens status. AVS-scoren (opfattet stress) vil blive sammenlignet med peek-delta/base-niveauet af kortisol (biologisk stress) takket være Spearmann-korrelationen koefficient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz cedex 03, Frankrig, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk og paramedicinsk personale fra center 15 (kaldeoperatører, akutlæger og praktiserende læger)
  • raske frivillige, der har modtaget den specifikke informationsskrivelse vedrørende studiet og har underskrevet den afklarede samtykkeerklæring
  • sunde frivillige er tilknyttet den franske sociale velfærd

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk alkoholisme
  • kvinder under østroprogestativ hormonbehandling
  • atleter på højt niveau
  • raske frivillige under steroidbehandling
  • raske frivillige, der lider af en psykisk lidelse
  • feber den dag prøven tages
  • raske frivillige med endokrine lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spytprøvetagning med en biomnis-podning

Hver opkaldsoperatør vil få taget en række spytprøver, når de er tildelt opkaldsmodtagelse, til enhedsudsendelsesstationen og til vurderingsstationen.

Kun én prøvetagning vil ske hos læger, der er tilknyttet en enkelt arbejdsstation.

Der tages prøver hvert 15. minut i halvanden time, og en sidste prøve tages 2 timer efter opkaldet. For hver deltager vil der blive udtaget en række kontrolprøver i løbet af en fridag og i en sikkerhedspause.
Andet: spytprøvetagning med en biomnis-podning

Hver opkaldsoperatør vil få taget en række spytprøver, når de er tildelt opkaldsmodtagelse, til enhedsudsendelsesstationen og til vurderingsstationen.

Kun én prøvetagning vil ske hos læger, der er tilknyttet en enkelt arbejdsstation.

Der tages prøver hvert 15. minut i halvanden time, og en sidste prøve tages 2 timer efter opkaldet.

For at forbedre fortolkningen af ​​resultaterne vil der blive taget en række kontrolprøver blandt opkaldsoperatører og læger i løbet af en fridag og ikke i en sikkerhedspause.

Der tages 4x8 prøver for hver opkaldsoperatør og 2x8 prøver pr. læge.

De vil også blive frosset ved en temperatur på -4°C og sendt til laboratoriet i CHR Metz Thionville.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biologisk stress ved spytkortisolsekretion
Tidsramme: hvert 15. minut efter nødopkaldet og i løbet af 2 timer
hvert 15. minut efter nødopkaldet og i løbet af 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfattet stress: VAS og SPPN spørgeskema
Tidsramme: VAS vurderes fire gange (én gang efter hvert nødopkald) under den første spytprøvetagning. SPPN én gang, på dag 1, fjern nødopkaldet (inden for timerne forud for eller efter nødopkaldet)

SPPN: Negativ og positiv professionel stress, før den første spytprøvetagning.

VAS: Visual Analogic Scale,
VAS vurderes fire gange (én gang efter hvert nødopkald) under den første spytprøvetagning. SPPN én gang, på dag 1, fjern nødopkaldet (inden for timerne forud for eller efter nødopkaldet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner