Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Descritivo do Estresse Biológico e do Estresse Percebido no Centro 15 (RegulStress)

14 de julho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Estudo Descritivo do Estresse Biológico e do Estresse Percebido em Operadoras de Regulação de Chamadas e Médicos ao Processar uma Chamada na Central 15

O objetivo deste estudo é descrever o estresse biológico (cortisolemia) e o estresse percebido em Operadores de Central de Atendimento de Emergência e Médicos durante o atendimento de uma ligação 15.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição da amostra: variáveis ​​qualitativas serão expressas como porcentagens, números e intervalos de confiança de 95% Variáveis ​​quantitativas serão expressas como médias, desvios padrão ou medianas, amplitude, intervalos interquartis ou picos de cortisol e o nível de cortisol medido em repouso (médias, desvios padrão ou medianas, amplitude, intervalos interquartis) Descrição do estresse percebido: o AVS será descrito em termos de média e desvio padrão Comparação do pico-delta/nível de base de cortisol nas 3 diferentes estações de trabalho dos operadores de call center de acordo com o teste não paramétrico de Kruskall Wallis. O mesmo para o tempo de serviço do operador de chamada, a gravidade da chamada e o status do médico O escore AVS (estresse percebido) será comparado ao nível peek-delta/base de cortisol (estresse biológico) graças à correlação de Spearmann coeficiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz cedex 03, França, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoal médico e paramédico do centro 15 (operadores de chamada, médicos de emergência e médicos de clínica geral)
  • voluntários saudáveis ​​tendo recebido a carta de informação específica sobre o estudo e tendo assinado o termo de consentimento esclarecido
  • voluntários saudáveis ​​são afiliados ao bem-estar social francês

Critério de exclusão:

  • alcoolismo crônico
  • mulheres sob tratamento hormonal estroprogestativo
  • atletas de alto nível
  • voluntários saudáveis ​​sob tratamento com esteróides
  • voluntários saudáveis ​​que sofrem de um distúrbio relacionado à saúde mental
  • febre no dia da colheita da amostra
  • voluntários saudáveis ​​com distúrbios endócrinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: amostragem de saliva por um swab biomnis

Cada operador de chamada terá uma série de coletas de saliva coletadas quando designado para recepção de chamada, para a estação de implantação da unidade e para a estação de avaliação.

Apenas uma amostragem ocorrerá para os médicos designados para uma única estação de trabalho.

As coletas serão feitas a cada 15 minutos durante uma hora e meia e uma última coleta será realizada 2 horas após a chamada. Para cada participante, uma série de amostras-controle será coletada durante um dia de folga e durante um intervalo de segurança.

Cada operador de chamada terá uma série de coletas de saliva coletadas quando designado para recepção de chamada, para a estação de implantação da unidade e para a estação de avaliação.

Apenas uma amostragem ocorrerá para os médicos designados para uma única estação de trabalho.

As coletas serão realizadas a cada 15 minutos durante uma hora e meia e uma última coleta será realizada 2 horas após a chamada.

Para melhorar a interpretação dos resultados, uma série de amostras-controle será feita entre os teleoperadores e médicos durante um dia de folga e não durante uma pausa de segurança.

Serão coletadas 4x8 amostras para cada operadora de plantão e 2x8 amostras por médico.

Eles também serão congelados a uma temperatura de -4°C e enviados ao laboratório do CHR Metz Thionville.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estresse biológico pela secreção de cortisol salivar
Prazo: a cada 15 minutos após a chamada de emergência e durante 2 horas
a cada 15 minutos após a chamada de emergência e durante 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estresse percebido: questionário VAS e SPPN
Prazo: A VAS é avaliada quatro vezes (uma vez após cada chamada de emergência) durante a primeira coleta salivar. SPPN uma vez, no dia 1, remotamente a chamada de emergência (nas horas anteriores ou posteriores à chamada de emergência)

SPPN : Estresse Profissional Negativo e Positivo, antes da primeira coleta salivar.

EVA: Escala Visual Analógica,

A VAS é avaliada quatro vezes (uma vez após cada chamada de emergência) durante a primeira coleta salivar. SPPN uma vez, no dia 1, remotamente a chamada de emergência (nas horas anteriores ou posteriores à chamada de emergência)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever