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Beschreibende Untersuchung von biologischem Stress und wahrgenommenem Stress im Zentrum 15 (RegulStress)

14. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Beschreibende Untersuchung von biologischem Stress und wahrgenommenem Stress bei Anrufregulierungsmitarbeitern und Ärzten bei der Bearbeitung eines Anrufs im Zentrum 15

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den biologischen Stress (Cortisolämie) und den wahrgenommenen Stress bei Notrufzentralenbetreibern und Ärzten während der Bearbeitung eines Notrufs der Zentrale 15 zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probenbeschreibung: Qualitative Variablen werden als Prozentsätze, Zahlen und 95 %-Konfidenzintervalle ausgedrückt. Quantitative Variablen werden als Mittelwerte, Standardabweichungen oder Mediane, Bereich, Interquartilintervalle ausgedrückt. Beschreibung des biologischen Stresses: Er wird durch Berechnung der Differenz zwischen den beobachteten Peek-Werten beschrieben oder Peaks von Cortisol und der im Ruhezustand gemessene Cortisolspiegel (Mittelwerte, Standardabweichungen oder Mediane, Bereich, Interquartilintervalle) Beschreibung des wahrgenommenen Stresses: Das AVS wird anhand von Mittelwerten und Standardabweichung beschrieben. Vergleich des Peek-Delta-/Basisspiegels von Cortisol an den drei verschiedenen Arbeitsplätzen der Callcenter-Mitarbeiter gemäß dem nichtparametrischen Kruskall-Wallis-Test. Das Gleiche gilt für die Dienstzeit des Telefonisten, die Schwere des Anrufs und den Status des Arztes. Der AVS-Score (wahrgenommener Stress) wird dank der Spearmann-Korrelation mit dem Peek-Delta-/Basisspiegel von Cortisol (biologischer Stress) verglichen Koeffizient.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Metz cedex 03, Frankreich, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisches und paramedizinisches Personal des Zentrums 15 (Notdienstmitarbeiter, Notärzte und Allgemeinmediziner)
  • gesunde Freiwillige, die das spezifische Informationsschreiben bezüglich der Untersuchung erhalten und die präzisierte Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Gesunde Freiwillige sind der französischen Sozialhilfe angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Alkoholismus
  • Frauen unter östroprogestativer Hormonbehandlung
  • Spitzensportler
  • gesunde Freiwillige unter Steroidbehandlung
  • gesunde Freiwillige, die an einer psychischen Störung leiden
  • Fieber am Tag der Probenentnahme
  • gesunde Freiwillige mit endokrinen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Speichelprobenahme durch einen Biomnis-Tupfer

Bei jedem Anrufbetreuer wird eine Reihe von Speichelproben entnommen, wenn er für die Anrufannahme, die Einheitseinsatzstation und die Beurteilungsstation zuständig ist.

Bei Ärzten, die einem einzigen Arbeitsplatz zugeordnet sind, erfolgt nur eine Probenahme.

Die Probenahme erfolgt eineinhalb Stunden lang alle 15 Minuten und eine letzte Probe wird zwei Stunden nach dem Anruf entnommen. Für jeden Teilnehmer wird an einem freien Tag und während einer Sicherheitspause eine Reihe von Kontrollproben entnommen.
Sonstiges: Speichelprobenahme durch einen Biomnis-Abstrich

Bei jedem Anrufbetreuer wird eine Reihe von Speichelproben entnommen, wenn er für die Anrufannahme, die Einheitseinsatzstation und die Beurteilungsstation zuständig ist.

Bei Ärzten, die einem einzigen Arbeitsplatz zugeordnet sind, erfolgt nur eine Probenahme.

Die Probenahme erfolgt eineinhalb Stunden lang alle 15 Minuten und eine letzte Probe erfolgt zwei Stunden nach dem Anruf.

Um die Interpretation der Ergebnisse zu verbessern, werden bei den Telefonisten und Ärzten an einem freien Tag und nicht während einer Sicherheitspause eine Reihe von Kontrollproben entnommen.

Es werden 4x8 Proben für jeden Anrufer und 2x8 Proben für jeden Arzt entnommen.

Sie werden ebenfalls bei einer Temperatur von -4°C eingefroren und an das Labor des CHR Metz Thionville geschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
biologischer Stress durch Cortisolsekretion im Speichel
Zeitfenster: alle 15 Minuten nach dem Notruf und während 2 Stunden
alle 15 Minuten nach dem Notruf und während 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress: VAS- und SPPN-Fragebogen
Zeitfenster: Das VAS wird bei der ersten Speichelprobenentnahme viermal (einmal nach jedem Notruf) beurteilt. SPPN einmalig, am ersten Tag, aus der Ferne des Notrufs (innerhalb der Stunden vor oder nach dem Notruf)

SPPN: Negativer und positiver beruflicher Stress, vor der ersten Speichelprobenahme.

VAS: Visuelle Analogskala,
Das VAS wird bei der ersten Speichelprobenentnahme viermal (einmal nach jedem Notruf) beurteilt. SPPN einmalig, am ersten Tag, aus der Ferne des Notrufs (innerhalb der Stunden vor oder nach dem Notruf)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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