Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende studie van biologische stress en waargenomen stress in het centrum 15 (RegulStress)

20 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Beschrijvende studie van biologische stress en waargenomen stress bij oproepregulatie Operators en artsen bij het verwerken van een oproep in het centrum 15

Het doel van deze studie is het beschrijven van biologische stress (cortisolemie) en waargenomen stress bij telefonistes van alarmcentrales en artsen tijdens het verwerken van een oproep van een centrale 15.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorbeeldbeschrijving: kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als percentages, getallen en 95% betrouwbaarheidsintervallen Kwantitatieve variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden, standaarddeviaties of medianen, bereik, interkwartielintervallen Beschrijving van biologische stress: deze wordt beschreven door het verschil tussen de waargenomen piek te berekenen of pieken van cortisol en het cortisolniveau gemeten in rust (gemiddelden, standaarddeviaties of medianen, bereik, interkwartielintervallen) Beschrijving van waargenomen stress: de AVS zal worden beschreven in termen van gemiddelden en standaarddeviatie Vergelijking van het piek-delta/basisniveau van cortisol in de 3 verschillende werkstations van de callcenteroperators volgens de niet-parametrische Kruskall Wallis-test. Idem voor de anciënniteit van de oproepoperator, de ernst van de oproep en de status van de arts. De AVS-score (waargenomen stress) wordt vergeleken met het peek-delta/basisniveau van cortisol (biologische stress) dankzij de Spearmann-correlatie coëfficiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • Centre Hospitalier Régional Metz Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch en paramedisch personeel van het centrum 15 (calloperators, spoedartsen en huisartsen)
  • gezonde vrijwilligers die de specifieke informatiebrief over het onderzoek hebben ontvangen en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • gezonde vrijwilligers zijn aangesloten bij de franse sociale dienst

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch alcoholisme
  • vrouwen onder oestroprogestatieve hormonale behandeling
  • atleten van hoog niveau
  • gezonde vrijwilligers onder behandeling met steroïden
  • gezonde vrijwilligers die lijden aan een psychische aandoening
  • koorts op de dag dat het monster wordt genomen
  • gezonde vrijwilligers met endocriene stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: speekselafname met een biomnis-swab

Elke oproepoperator zal een reeks speekselmonsters laten nemen wanneer hij wordt toegewezen aan de oproepontvangst, het inzetstation van de eenheid en het beoordelingsstation.

Er zal slechts één bemonstering plaatsvinden bij artsen die aan één werkstation zijn toegewezen.

Gedurende anderhalf uur wordt om de 15 minuten een monster genomen en 2 uur na de oproep wordt een laatste monster genomen. Voor elke deelnemer wordt een reeks controlemonsters genomen tijdens een vrije dag en tijdens een veiligheidsonderbreking.
Ander: speekselafname met een biomnis-swab

Elke oproepoperator zal een reeks speekselmonsters laten nemen wanneer hij wordt toegewezen aan de oproepontvangst, het inzetstation van de eenheid en het beoordelingsstation.

Er zal slechts één bemonstering plaatsvinden bij artsen die aan één werkstation zijn toegewezen.

Gedurende anderhalf uur wordt er om de 15 minuten een monster genomen en 2 uur na de oproep wordt een laatste monster genomen.

Om de resultaten beter te kunnen interpreteren, zullen tijdens een vrije dag en niet tijdens een veiligheidsonderbreking een reeks controlemonsters worden genomen bij de oproepoperators en artsen.

Er worden 4x8 monsters genomen per oproepoperator en 2x8 monsters per arts.

Ze worden ook ingevroren bij een temperatuur van -4°C en naar het laboratorium van de CHR Metz Thionville gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
biologische stress door speekselsecretie van cortisol
Tijdsspanne: elke 15 minuten na de noodoproep en gedurende 2 uur
elke 15 minuten na de noodoproep en gedurende 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waargenomen stress: VAS- en SPPN-vragenlijst
Tijdsspanne: VAS wordt vier keer beoordeeld (één keer na elke noodoproep) tijdens de eerste speekselafname. SPPN eenmalig, op dag 1, noodoproep op afstand (binnen de uren voorafgaand aan of volgend op de noodoproep)

SPPN: negatieve en positieve professionele stress, vóór de eerste speekselafname.

VAS: visuele analoge schaal,
VAS wordt vier keer beoordeeld (één keer na elke noodoproep) tijdens de eerste speekselafname. SPPN eenmalig, op dag 1, noodoproep op afstand (binnen de uren voorafgaand aan of volgend op de noodoproep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren