Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende studie av biologisk stress og opplevd stress ved senteret 15 (RegulStress)

20. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Beskrivende studie av biologisk stress og opplevd stress i samtalereguleringsoperatører og leger ved behandling av en samtale ved senteret 15

Hensikten med denne studien er å beskrive biologisk stress (kortisolemi) og opplevd stress hos operatører og leger i alarmsentralen mens de behandler et senter 15-anrop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksempelbeskrivelse : kvalitative variabler uttrykkes som prosenter, tall og 95 % konfidensintervaller Kvantitative variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt, standardavvik eller medianer, rekkevidde, interkvartilintervaller Beskrivelse av biologisk stress : det vil bli beskrevet ved å beregne forskjellen mellom den observerte titten. eller kikk av kortisol og kortisolnivå målt i hvile (middelverdier, standardavvik eller medianer, rekkevidde, interkvartilintervaller) Beskrivelse av opplevd stress : AVS vil bli beskrevet i form av midler og standardavvik Sammenligning av kikkdelta/basenivået av kortisol i de 3 forskjellige arbeidsstasjonene til telefonsenteroperatørene i henhold til den ikke-parametriske Kruskall Wallis-testen. Samme for anropsoperatørens tjenestetid, alvorlighetsgraden av samtalen og statusen til legen AVS-skåren (opplevd stress) vil bli sammenlignet med kikk-delta/basenivået av kortisol (biologisk stress) takket være Spearmann-korrelasjonen koeffisient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • Centre Hospitalier Régional Metz Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk og paramedisinsk personell fra senter 15 (tilkallingsoperatører, legevaktleger og allmennleger)
  • friske frivillige som har mottatt det spesifikke informasjonsbrevet om undersøkelsen og har signert det avklarte samtykkeskjemaet
  • friske frivillige er tilknyttet den franske sosialhjelpen

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk alkoholisme
  • kvinner under østroprogestativ hormonbehandling
  • idrettsutøvere på høyt nivå
  • friske frivillige under steroidbehandling
  • friske frivillige som lider av en psykisk helserelatert lidelse
  • feber den dagen prøven tas
  • friske frivillige med endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spyttprøvetaking med en biomnis-pinne

Hver anropsoperatør vil få tatt en serie spyttprøver når de blir tildelt anropsmottak, til enhetens utplasseringsstasjon og til vurderingsstasjonen.

Bare én prøvetaking vil skje hos leger som er tildelt en enkelt arbeidsstasjon.

Prøvetaking vil bli tatt hvert 15. minutt i løpet av en og en halv time og en siste prøve vil bli tatt 2 timer etter samtalen. For hver deltaker vil det bli tatt en serie kontrollprøver i løpet av en fridag og i en sikkerhetspause.
Annen: spyttprøvetaking med en biomnis-pinne

Hver anropsoperatør vil få tatt en serie spyttprøver når de blir tildelt anropsmottak, til enhetens utplasseringsstasjon og til vurderingsstasjonen.

Bare én prøvetaking vil skje hos leger som er tildelt en enkelt arbeidsstasjon.

Prøvetaking vil bli tatt hvert 15. minutt i løpet av en og en halv time og en siste prøve vil bli tatt 2 timer etter samtalen.

For å forbedre tolkningen av resultatene vil det bli tatt en rekke kontrollprøver blant samtaleoperatører og leger i løpet av en fridag og ikke i en sikkerhetspause.

Det vil bli tatt 4x8 prøver for hver samtaleoperatør og 2x8 prøver per lege.

De vil også fryses ved en temperatur på -4°C og sendes til laboratoriet til CHR Metz Thionville.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biologisk stress ved utskillelse av kortisol i spytt
Tidsramme: hvert 15. minutt etter nødanropet og i løpet av 2 timer
hvert 15. minutt etter nødanropet og i løpet av 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opplevd stress: VAS og SPPN spørreskjema
Tidsramme: VAS vurderes fire ganger (en gang etter hvert nødanrop) under første spyttprøvetaking. SPPN én gang, på dag 1, fjern nødanropet (i løpet av timene før eller etter nødanropet)

SPPN: Negativt og positivt profesjonelt stress, før den første spyttprøven.

VAS : Visual Analogic Scale,
VAS vurderes fire ganger (en gang etter hvert nødanrop) under første spyttprøvetaking. SPPN én gang, på dag 1, fjern nødanropet (i løpet av timene før eller etter nødanropet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2026

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere