Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deskriptivní studie biologického stresu a vnímaného stresu v centru 15 (RegulStress)

14. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Deskriptivní studie biologického stresu a vnímaného stresu u operátorů regulace hovorů a lékařů při vyřizování hovoru v centru 15

Účelem této studie je popsat biologický stres (kortizolémie) a vnímaný stres u operátorů a lékařů center tísňového volání při zpracování volání centra 15 .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis vzorku: kvalitativní proměnné budou vyjádřeny jako procenta, čísla a 95% intervaly spolehlivosti Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměry, standardní odchylky nebo mediány, rozmezí, interkvartilové intervaly Popis biologického stresu: bude popsán výpočtem rozdílu mezi pozorovaným pozorováním nebo vrcholy kortizolu a hladina kortizolu naměřená v klidu (střední hodnoty, standardní odchylky nebo mediány, rozmezí, interkvartilové intervaly) Popis vnímaného stresu: AVS bude popsána z hlediska střední hodnoty a standardní odchylky Porovnání úrovně peek-delta/základ kortizolu na 3 různých pracovních stanicích operátorů call centra podle neparametrického Kruskall Wallise testu. Totéž platí pro délku služby operátora hovoru, závažnost hovoru a stav lékaře. AVS skóre (vnímaný stres) bude porovnáno s peek-delta/base hladinou kortizolu (biologický stres) díky Spearmannově korelaci součinitel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz cedex 03, Francie, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotnický a nelékařský personál z centra 15 (telefonisté, pohotovostní lékaři a praktičtí lékaři)
  • zdraví dobrovolníci, kteří obdrželi konkrétní informační dopis týkající se sudy a podepsali objasněný formulář souhlasu
  • zdraví dobrovolníci jsou zapojeni do francouzské sociální péče

Kritéria vyloučení:

  • chronický alkoholismus
  • ženy s hormonální estrogenní léčbou
  • sportovci na vysoké úrovni
  • zdravých dobrovolníků léčených steroidy
  • zdravé dobrovolníky trpící poruchou související s duševním zdravím
  • horečka v den odběru vzorku
  • zdravých dobrovolníků s endokrinními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odběr slin výtěrem biomnis

Každému operátorovi hovoru bude odebrána série vzorků slin, když je přidělen příjem hovoru, stanoviště rozmístění jednotek a vyhodnocovací stanice.

Lékařům, kteří jsou přiděleni na jednu pracovní stanici, dojde pouze k jednomu odběru vzorků.

Vzorky budou odebírány každých 15 minut během jedné hodiny a půl a jeden poslední vzorek bude odebrán 2 hodiny po zavolání Každému účastníkovi bude během dne volna a během bezpečnostní přestávky odebrána série kontrolních vzorků.
Jiný: odběr slin výtěrem biomnis

Každému operátorovi hovoru bude odebrána série vzorků slin, když je přidělen příjem hovoru, stanoviště rozmístění jednotek a vyhodnocovací stanice.

Lékařům, kteří jsou přiděleni na jednu pracovní stanici, dojde pouze k jednomu odběru vzorků.

Vzorek bude odebírán každých 15 minut po dobu jedné hodiny a půl a jeden poslední vzorek bude odebrán 2 hodiny po zavolání.

Pro zlepšení interpretace výsledků bude mezi volajícími a lékaři odebírána řada kontrolních vzorků během dne volna, nikoli během bezpečnostní přestávky.

U každého volajícího operátora bude odebráno 4x8 vzorků a na lékaře 2x8 vzorků.

Budou také zmraženy při teplotě -4°C a odeslány do laboratoře CHR Metz Thionville.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
biologický stres sekrecí kortizolu ve slinách
Časové okno: každých 15 minut po tísňovém volání a po dobu 2 hodin
každých 15 minut po tísňovém volání a po dobu 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímaný stres: dotazník VAS a SPPN
Časové okno: VAS je hodnocen čtyřikrát (jednou po každém nouzovém volání) během prvního odběru slin. SPPN jednou, v den 1, vzdálené nouzové volání (během hodin před nebo po nouzovém volání)

SPPN : Negativní a pozitivní profesionální stres před prvním odběrem slin.

VAS: Vizuální analogická škála,
VAS je hodnocen čtyřikrát (jednou po každém nouzovém volání) během prvního odběru slin. SPPN jednou, v den 1, vzdálené nouzové volání (během hodin před nebo po nouzovém volání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Aussedat, MD, Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-02-CHRMT
  • 2013-A01725-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit