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암 공격성 및 림프절 상태 평가를 위한 고위험 전립선암 환자의 수술 전 PET-MR

2018년 1월 3일 업데이트: St. Olavs Hospital

전립선암은 노르웨이 남성에게 가장 흔한 암입니다. 최적의 치료를 위해서는 진단 시점에 질병의 정확한 병기를 결정하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 림프절 전이의 위험 평가 및 감지를 위한 결합된 PET/MR 검사의 진단 가능성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 전립선암 환자에게 개별 맞춤 치료를 제공할 수 있는 연구자의 능력을 향상시키는 것입니다.

이 연구에는 근치적 전립선 절제술을 받을 수 있는 고위험 전립선암 환자 32명이 포함됩니다. 정보에 입각한 동의는 연구에 포함하기 위한 요구 사항입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • EAU 가이드라인에 따른 고위험 전립선암(Gleason 점수 ≥8 및/또는 PSA ≥20 ng/ml 및/또는 ≥ cT3a 암)
  • 수술 적격성(근치적 전립선 절제술 및 양측 골반 림프절 절제술)

제외 기준:

  • 이전 치료(예: TURP 또는 호르몬 요법)
  • PET/MR 검사에 대한 금기(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 심박조율기, 동맥류 클립, 신장 기능 저하, 금속 이식, 밀실 공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET-MR 18F-FACBC
절차: PET-MR 18f-FACBC
절차: 조직학(금본위제)
공동 위치 해부 림프절의 조직 병리학 적 분류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절 전이 검출을 위한 18FACBC PET/MR의 양성 및 음성 예측값
기간: 7 일
18FACBC PET/MR 영상의 소견은 골반 림프절 전이 평가의 황금 표준으로 간주되는 조직병리학과 비교됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

협력자

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

수사관

  • 연구 책임자: Anders Angelsen, prof, St. Olavs Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/1513

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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