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癌の攻撃性とリンパ節の状態を評価するための高リスク前立腺癌患者の術前 PET-MR

2018年1月3日 更新者：St. Olavs Hospital

前立腺がんは、ノルウェー人男性に最も多いがんです。 最適な治療のためには、診断時点での病気の正確な病期分類が重要です。 この研究の目的は、リンパ節転移のリスク評価と検出のための PET/MR 検査を組み合わせた診断の可能性を評価することです。 このプロジェクトの全体的な目的は、前立腺がん患者に個別に調整された治療を提供する研究者の能力を向上させることです。

この研究には、根治的前立腺切除術の対象となる高リスク前立腺がんの男性32人が参加する。 研究に参加するにはインフォームドコンセントが必須です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • EAUガイドラインに基づく高リスク前立腺がん（グリーソンスコア≧​​8および/またはPSA≧20ng/mlおよび/またはcT3a以上のがん）
  • 手術適応（前立腺全摘術および両側骨盤リンパ節切除術）

除外基準:

  • 過去の治療（TURPやホルモン療法など）
  • PET/MR検査の禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、腎機能低下、金属インプラント、閉所恐怖症を含むがこれらに限定されない）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PET-MR 18F-FACBC
手順：PET-MR 18f-FACBC
手順：組織学（ゴールドスタンダード）
共存する切除リンパ節の組織病理学的分類

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ節転移の検出における 18FACBC PET/MR の陽性および陰性的中率
時間枠：7日
18FACBC PET/MR画像の所見は、骨盤リンパ節転移の評価のゴールドスタンダードと考えられている組織病理学と比較されます。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Olavs Hospital

協力者

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

捜査官

  • スタディディレクター：Anders Angelsen, prof、St. Olavs hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013/1513

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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